- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05529537
Ręczny drenaż limfatyczny w reumatoidalnym zapaleniu stawów
16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University
Wpływ manualnego drenażu limfatycznego na funkcjonalność kończyn górnych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą, postępującą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się stanem zapalnym stawów maziowych i pochewek ścięgnistych.
W wyniku zapalenia błony maziowej dochodzi do postępujących uszkodzeń chrząstki, kości i stawów.
Uszkodzenie to prowadzi do poważnych ograniczeń funkcjonalnych i pogorszenia jakości życia.
Głównym miejscem zajęcia są tkanki maziowe.
Ręczny drenaż limfatyczny zmniejsza poziom mediatorów zapalnych związanych z obrzękiem i bólem w ostrej fazie.
Na podstawie tej koncepcji; Pobudzenie układu limfatycznego i zwiększenie krążenia, usuwanie pozostałości biochemicznych, regulacja reakcji układu współczulnego i przywspółczulnego, a tym samym zmniejszenie obrzęków i bólu.
Wzrost aktywności przywspółczulnej serca mierzony po MLD również przyczynia się do relaksacji.
Oprócz transportu płynu limfatycznego, ręczny drenaż limfatyczny poprzez zawarte w nim dotknięcia stymuluje wolne zakończenia nerwowe w skórze.
Delikatna stymulacja skóry zwiększa bodźce dotykowe i zamyka drogi bólowe.
Ponadto powierzchowna relaksacja i ocieplenie, jakie zapewnia miękka stymulacja, oddziałuje na autonomiczny układ nerwowy i aktywuje układ przywspółczulny.
Celem pracy jest ocena wpływu manualnego drenażu limfatycznego na funkcjonalność kończyn górnych u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano RZS według kryteriów ACR
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby nerwowo-mięśniowej
- Trudności z chodzeniem
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca i choroba zwyrodnieniowa stawów
- Historia kończyny górnej sJeśli masz deformację ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
|
ćwiczenia prawidłowego zakresu ruchu kończyny górnej, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia ślizgowe ścięgien
|
|
Eksperymentalny: MLD
|
ćwiczenia prawidłowego zakresu ruchu kończyny górnej, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia ślizgowe ścięgien
Oprócz konwencjonalnego leczenia przez 4 tygodnie, u pacjentów zostanie zastosowany ręczny drenaż limfatyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów (QOL-RA)
Ramy czasowe: 10 minut
|
W skali składającej się z 30 pytań; pytania są punktowane jako „tak-1” i „nie-0”.
Uzyskane wyniki mieszczą się w przedziale 0-30, a wysokie wyniki wskazują na złą jakość życia.
|
10 minut
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do oceny wrażliwości na ból oraz określenia odczuwania ucisku.
będą oceniane za pomocą algometru cyfrowego o powierzchni 1 cm2 i czułości 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA).
|
5 minut
|
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zastosowany zostanie dynamometr ręczny Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki (AETD) i ma wysoką trafność i niezawodność w wielu badaniach, a zatem jest akceptowany jako złoty standard.
|
5 minut
|
|
siła chwytu palca
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pinchmeter (linia bazowa) zostanie wykorzystany do pomiaru siły chwytu palca.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/08-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .