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関節リウマチに対する手動リンパドレナージ

2022年12月16日 更新者:Emine Cihan、Selcuk University

関節リウマチ患者の上肢機能に対する手動リンパドレナージの効果

関節リウマチ (RA) は、滑膜関節および腱鞘の炎症を特徴とする、慢性で進行性の自己免疫疾患です。 滑膜炎の結果、進行性の損傷が軟骨、骨、および関節に発生します。 この損傷は、深刻な機能制限と生活の質の低下につながります。 滑膜組織が主な関与部位です。 手作業によるリンパドレナージは、急性期の浮腫や痛みに関連する炎症メディエーターのレベルを低下させます。 このコンセプトに基づいて;リンパ系を刺激して循環を促進し、生化学的残留物を除去し、交感神経系と副交感神経系の反応を調節し、浮腫と痛みを軽減します。 MLD 後に測定される心臓の副交感神経活動の増加も、リラクゼーションに寄与します。 リンパ液の輸送に加えて、手によるリンパドレナージは皮膚に含まれる接触で皮膚の自由神経終末を刺激します。 皮膚への穏やかな刺激は、触覚入力を増加させ、痛みの経路を閉じます。 また、ソフトな刺激による表面的なリラックスと温熱は、自律神経系に影響を与え、副交感神経系を活性化します。 この研究の目的は、関節リウマチ患者の上肢機能に対する手動リンパドレナージの効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43100
        • Kutahya Health Science University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -ACR基準に従ってRAと診断されました
  • 18~65歳であること
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 神経筋疾患の存在
  • 歩行困難
  • 認識機能障害
  • 糖尿病や変形性関節症などの全身疾患がある
  • 上肢の病歴 手の奇形がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
上肢正常関節可動域運動、強化運動、腱滑走運動
実験的:MLD
上肢正常関節可動域運動、強化運動、腱滑走運動
4週間の従来の治療に加えて、手動リンパドレナージが患者に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチの生活の質の尺度 (QOL-RA)
時間枠:10分
30の質問からなるスケールで;質問は「はい-1」と「いいえ-0」で採点されます。 得られるスコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
10分
圧迫痛閾値
時間枠:5分
痛みに対する感受性の評価と圧力知覚の決定に使用されます。 1 cm2 の表面積と 0.25 kg/cm2 の感度を持つデジタル痛覚計デバイス (Jtech Medical Industries、ZEVEX Company、USA) で評価されます。
5分
手の握力
時間枠:5分
米国ハンドセラピスト協会(AETD)が推奨し、多くの研究で妥当性と信頼性が高く、ゴールドスタンダードとして受け入れられているJamarハンドダイナモメーターが使用されます。
5分
指の握力
時間枠:5分
指のピンチメーター(ベースライン)は、指の握力を測定するために使用されます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月17日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月2日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月16日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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