Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukového odhadu hmotnosti plodu na vedení porodnictví a výsledky matek a novorozenců (EPF)

8. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé chtějí studovat porodnická data těhotných žen, které měly ultrazvukový odhad hmotnosti plodu a které porodily ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku za posledních 20 let. Tyto retrospektivně shromážděné údaje jsou cenným zdrojem vědeckých informací, protože se jedná o „údaje ze skutečného života“, o které v současné době ve vědecké komunitě roste zájem, a mají velký objem a kvalitu kvůli počtu zahrnutých let a rozmanitosti informací shromážděných v počítačové mediální záznamy.

Z této studie vědci doufají, že nejen lépe porozumí důsledkům ultrazvukového screeningu na růst plodu, ale také zlepší jeho přesnost a vyvinou užitečné modely pro rozhodování v porodnictví s cílem snížit mateřskou a neonatální morbiditu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velká žena (≥18 let) s jedním těhotenstvím, která byla sledována ultrazvukem na HUS mezi 01.01.2000 a 31.12.2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (≥18 let).
  • Žena a s jediným těhotenstvím
  • Subjekt, který měl mezi 01.01.2000 a 31.12.2021 ultrazvukovou kontrolu na HUS
  • Subjekt, který porodil v HUS mezi 01.01.2000 a 31.12.2021
  • Subjekt, který nevznese námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu
  • Vícečetná těhotenství
  • Porod před 24 týdnem amenorey
  • Diagnostika malformativní patologie plodu
  • Diagnóza úmrtí plodu in utero

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní studie mateřských a neonatálních klinických a ultrazvukových dat pro vývoj modelu algoritmu užitečného v porodnickém rozhodování za účelem snížení mateřské a neonatální morbidity.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8581

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit