- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05530616
Vliv ultrazvukového odhadu hmotnosti plodu na vedení porodnictví a výsledky matek a novorozenců (EPF)
Vyšetřovatelé chtějí studovat porodnická data těhotných žen, které měly ultrazvukový odhad hmotnosti plodu a které porodily ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku za posledních 20 let. Tyto retrospektivně shromážděné údaje jsou cenným zdrojem vědeckých informací, protože se jedná o „údaje ze skutečného života“, o které v současné době ve vědecké komunitě roste zájem, a mají velký objem a kvalitu kvůli počtu zahrnutých let a rozmanitosti informací shromážděných v počítačové mediální záznamy.
Z této studie vědci doufají, že nejen lépe porozumí důsledkům ultrazvukového screeningu na růst plodu, ale také zlepší jeho přesnost a vyvinou užitečné modely pro rozhodování v porodnictví s cílem snížit mateřskou a neonatální morbiditu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let).
- Žena a s jediným těhotenstvím
- Subjekt, který měl mezi 01.01.2000 a 31.12.2021 ultrazvukovou kontrolu na HUS
- Subjekt, který porodil v HUS mezi 01.01.2000 a 31.12.2021
- Subjekt, který nevznese námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu
- Vícečetná těhotenství
- Porod před 24 týdnem amenorey
- Diagnostika malformativní patologie plodu
- Diagnóza úmrtí plodu in utero
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie mateřských a neonatálních klinických a ultrazvukových dat pro vývoj modelu algoritmu užitečného v porodnickém rozhodování za účelem snížení mateřské a neonatální morbidity.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2021 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8581
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .