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Auswirkungen der fetalen Gewichtsschätzung per Ultraschall auf das Geburtshilfemanagement und die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse (EPF)

8. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Forscher möchten die Geburtshilfedaten von schwangeren Frauen untersuchen, bei denen eine Ultraschallschätzung des fötalen Gewichts durchgeführt wurde und die in den letzten 20 Jahren im Universitätsklinikum Straßburg entbunden haben. Diese retrospektiv erhobenen Daten sind eine wertvolle Quelle wissenschaftlicher Informationen, da es sich um „Real Life Data“ handelt, die derzeit von wachsendem Interesse in der wissenschaftlichen Gemeinschaft sind und aufgrund der Anzahl der einbezogenen Jahre und der Vielfalt der gesammelten Informationen ein großes Volumen und eine große Qualität aufweisen die computerisierten Medienaufzeichnungen.

Von dieser Studie erhoffen sich die Forscher nicht nur ein besseres Verständnis der Folgen des Ultraschallscreenings für das fötale Wachstum, sondern auch eine Verbesserung seiner Genauigkeit und die Entwicklung nützlicher Modelle für die geburtshilfliche Entscheidungsfindung, um die Morbidität von Müttern und Neugeborenen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Volljährige Frau (≥ 18 Jahre) mit einer einzigen Schwangerschaft, die zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2021 eine Ultraschall-Nachsorge bei HUS hatte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (≥18 Jahre).
  • Weiblich und mit einer einzigen Schwangerschaft
  • Der Proband hatte zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2021 eine Ultraschall-Nachsorge am HUS
  • Subjekt, das zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2021 an der HUS entbunden hat
  • Subjekt, das der Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widerspricht

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Lieferung vor 24 Wochen Amenorrhoe
  • Diagnose einer missgebildeten fötalen Pathologie
  • Diagnose des fetalen Todes in utero

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Studie von klinischen und Ultraschalldaten von Müttern und Neugeborenen zur Entwicklung eines Algorithmusmodells, das für die geburtshilfliche Entscheidungsfindung nützlich ist, um die Morbidität von Müttern und Neugeborenen zu verringern.
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2000 bis zum 31.12.2021 ausgewertete Akten geprüft
Es werden rückwirkend vom 01.01.2000 bis zum 31.12.2021 ausgewertete Akten geprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8581

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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