- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05530616
Auswirkungen der fetalen Gewichtsschätzung per Ultraschall auf das Geburtshilfemanagement und die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse (EPF)
Die Forscher möchten die Geburtshilfedaten von schwangeren Frauen untersuchen, bei denen eine Ultraschallschätzung des fötalen Gewichts durchgeführt wurde und die in den letzten 20 Jahren im Universitätsklinikum Straßburg entbunden haben. Diese retrospektiv erhobenen Daten sind eine wertvolle Quelle wissenschaftlicher Informationen, da es sich um „Real Life Data“ handelt, die derzeit von wachsendem Interesse in der wissenschaftlichen Gemeinschaft sind und aufgrund der Anzahl der einbezogenen Jahre und der Vielfalt der gesammelten Informationen ein großes Volumen und eine große Qualität aufweisen die computerisierten Medienaufzeichnungen.
Von dieser Studie erhoffen sich die Forscher nicht nur ein besseres Verständnis der Folgen des Ultraschallscreenings für das fötale Wachstum, sondern auch eine Verbesserung seiner Genauigkeit und die Entwicklung nützlicher Modelle für die geburtshilfliche Entscheidungsfindung, um die Morbidität von Müttern und Neugeborenen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre).
- Weiblich und mit einer einzigen Schwangerschaft
- Der Proband hatte zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2021 eine Ultraschall-Nachsorge am HUS
- Subjekt, das zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2021 an der HUS entbunden hat
- Subjekt, das der Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widerspricht
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat
- Mehrlingsschwangerschaften
- Lieferung vor 24 Wochen Amenorrhoe
- Diagnose einer missgebildeten fötalen Pathologie
- Diagnose des fetalen Todes in utero
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Retrospektive Studie von klinischen und Ultraschalldaten von Müttern und Neugeborenen zur Entwicklung eines Algorithmusmodells, das für die geburtshilfliche Entscheidungsfindung nützlich ist, um die Morbidität von Müttern und Neugeborenen zu verringern.
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2000 bis zum 31.12.2021 ausgewertete Akten geprüft
|
Es werden rückwirkend vom 01.01.2000 bis zum 31.12.2021 ausgewertete Akten geprüft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8581
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .