- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05530616
Impact van echografie van het gewicht van de foetus op verloskundig management en maternale en neonatale uitkomsten (EPF)
De onderzoekers willen de verloskundige gegevens bestuderen van zwangere vrouwen die een echografie van het gewicht van de foetus hebben ondergaan en die de afgelopen 20 jaar in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg zijn bevallen. Deze retrospectief verzamelde gegevens zijn een waardevolle bron van wetenschappelijke informatie, aangezien het "gegevens uit het echte leven" zijn, die momenteel in toenemende mate in de wetenschappelijke gemeenschap in de belangstelling staan, en een groot volume en kwaliteit hebben vanwege het aantal opgenomen jaren en de verscheidenheid aan informatie die is verzameld in de geautomatiseerde mediarecords.
Met deze studie hopen de onderzoekers niet alleen de gevolgen van echografie voor de groei van de foetus beter te begrijpen, maar ook de nauwkeurigheid ervan te verbeteren en bruikbare modellen te ontwikkelen voor de verloskundige besluitvorming om de morbiditeit bij moeders en pasgeborenen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Massimo LODI, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 84 55
- E-mail: massimo.lodi@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak (≥18 jaar).
- Vrouw en met een enkele zwangerschap
- Proefpersoon die tussen 01/01/2000 en 31/12/2021 echografie heeft gehad bij HUS
- Proefpersoon die tussen 01/01/2000 en 12/31/2021 bij HUS is bevallen
- Betrokkene die geen bezwaar heeft tegen hergebruik van haar gegevens voor wetenschappelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene die bezwaar heeft gemaakt tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden
- Meerdere zwangerschappen
- Bevalling vóór 24 weken amenorroe
- Diagnose van een misvormende foetale pathologie
- Diagnose van foetale dood in de baarmoeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Retrospectieve studie van maternale en neonatale klinische en echografiegegevens voor de ontwikkeling van een algoritmemodel dat bruikbaar is bij verloskundige besluitvorming om de maternale en neonatale morbiditeit te verminderen.
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2000 tot 31 december 2021 worden onderzocht
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2000 tot 31 december 2021 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8581
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Foetaal gewicht
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk