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Impacto de la estimación del peso fetal por ultrasonido en el manejo obstétrico y los resultados maternos y neonatales (EPF)

8 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Los investigadores desean estudiar los datos obstétricos de mujeres embarazadas a las que se les realizó una estimación del peso fetal por ultrasonido y que dieron a luz en el Hospital Universitario de Estrasburgo durante los últimos 20 años. Estos datos recopilados retrospectivamente son una fuente valiosa de información científica ya que son "datos de la vida real", actualmente de creciente interés en la comunidad científica, y tienen un gran volumen y calidad debido a la cantidad de años incluidos y la variedad de información recopilada en los registros de los medios informatizados.

A partir de este estudio, los investigadores esperan no solo comprender mejor las consecuencias de la ecografía para el crecimiento fetal, sino también mejorar su precisión y desarrollar modelos útiles en la toma de decisiones obstétricas para disminuir la morbilidad materna y neonatal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mayor Mujer (≥18 años) con un único embarazo que ha tenido un seguimiento ecográfico en el HUS entre el 01/01/2000 y el 31/12/2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto mayor (≥18 años de edad).
  • Hembra y con un solo embarazo
  • Sujeto con seguimiento ecográfico en el HUS entre el 01/01/2000 y el 31/12/2021
  • Sujeto que dio a luz en el HUS entre el 01/01/2000 y el 31/12/2021
  • Sujeto que no se opone a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica
  • embarazos multiples
  • Parto antes de las 24 semanas de amenorrea
  • Diagnóstico de una patología fetal malformativa
  • Diagnóstico de muerte fetal en el útero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio retrospectivo de datos clínicos y ecográficos maternos y neonatales para el desarrollo de un modelo algorítmico útil en la toma de decisiones obstétricas para disminuir la morbilidad materna y neonatal.
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2021
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8581

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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