- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05530616
Impacto de la estimación del peso fetal por ultrasonido en el manejo obstétrico y los resultados maternos y neonatales (EPF)
Los investigadores desean estudiar los datos obstétricos de mujeres embarazadas a las que se les realizó una estimación del peso fetal por ultrasonido y que dieron a luz en el Hospital Universitario de Estrasburgo durante los últimos 20 años. Estos datos recopilados retrospectivamente son una fuente valiosa de información científica ya que son "datos de la vida real", actualmente de creciente interés en la comunidad científica, y tienen un gran volumen y calidad debido a la cantidad de años incluidos y la variedad de información recopilada en los registros de los medios informatizados.
A partir de este estudio, los investigadores esperan no solo comprender mejor las consecuencias de la ecografía para el crecimiento fetal, sino también mejorar su precisión y desarrollar modelos útiles en la toma de decisiones obstétricas para disminuir la morbilidad materna y neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor (≥18 años de edad).
- Hembra y con un solo embarazo
- Sujeto con seguimiento ecográfico en el HUS entre el 01/01/2000 y el 31/12/2021
- Sujeto que dio a luz en el HUS entre el 01/01/2000 y el 31/12/2021
- Sujeto que no se opone a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica
- embarazos multiples
- Parto antes de las 24 semanas de amenorrea
- Diagnóstico de una patología fetal malformativa
- Diagnóstico de muerte fetal en el útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo de datos clínicos y ecográficos maternos y neonatales para el desarrollo de un modelo algorítmico útil en la toma de decisiones obstétricas para disminuir la morbilidad materna y neonatal.
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2021
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8581
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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