- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05530616
Wpływ ultrasonograficznej oceny masy płodu na postępowanie położnicze oraz wyniki matki i noworodka (EPF)
Badacze chcą przestudiować dane położnicze kobiet w ciąży, które miały ultrasonograficzną ocenę masy płodu i które rodziły w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w ciągu ostatnich 20 lat. Te retrospektywnie zebrane dane są cennym źródłem informacji naukowych, ponieważ są to „dane z życia wzięte”, cieszące się obecnie rosnącym zainteresowaniem społeczności naukowej, a ich ilość i jakość są duże ze względu na liczbę lat i różnorodność informacji zebranych w skomputeryzowane zapisy medialne.
Na podstawie tego badania badacze mają nadzieję nie tylko lepiej zrozumieć konsekwencje badań ultrasonograficznych dla rozwoju płodu, ale także poprawić ich dokładność i opracować przydatne modele w podejmowaniu decyzji położniczych w celu zmniejszenia zachorowalności matek i noworodków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny podmiot (≥18 lat).
- Kobieta iz jedną ciążą
- Osoba, która miała kontrolę USG w HUS między 01.01.2000 a 31.12.2021
- Pacjentka, która urodziła w HUS między 01.01.2000 a 31.12.2021
- Podmiot, który nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jej danych do celów badań naukowych
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych
- Ciąże mnogie
- Poród przed 24 tygodniem braku miesiączki
- Rozpoznanie wad wrodzonych patologii płodu
- Rozpoznanie śmierci płodu w macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne badanie danych klinicznych i ultrasonograficznych matek i noworodków w celu opracowania modelu algorytmu przydatnego w podejmowaniu decyzji położniczych w celu zmniejszenia zachorowalności matek i noworodków.
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r.
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8581
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .