- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05530616
Virkning af ultralydsvurdering af fostervægt på obstetrisk behandling og mødre og neonatale resultater (EPF)
Efterforskerne ønsker at studere obstetriske data fra gravide kvinder, som har fået en ultralydsvurdering af fostervægten, og som har født på universitetshospitalet i Strasbourg i løbet af de sidste 20 år. Disse retrospektivt indsamlede data er en værdifuld kilde til videnskabelig information, da de er "data fra det virkelige liv", som i øjeblikket er af voksende interesse i det videnskabelige samfund, og har en stor mængde og kvalitet på grund af antallet af inkluderede år og mangfoldigheden af information indsamlet i de computeriserede medieoptegnelser.
Ud fra denne undersøgelse håber forskerne ikke kun bedre at forstå konsekvenserne af ultralydsscreening for fostervækst, men også at forbedre dens nøjagtighed og at udvikle nyttige modeller i obstetrisk beslutningstagning for at reducere morbiditet og neonatal morbiditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥18 år).
- Kvinde og med en enkelt graviditet
- Forsøgsperson har haft ultralydsopfølgning på HUS mellem 01/01/2000 og 31/12/2021
- Forsøgsperson, der har født på HUS mellem 01-01-2000 og 31-12-2021
- Subjekt, der ikke gør indsigelse mod genbrug af hendes data til videnskabelige forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har udtrykt modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål
- Flere graviditeter
- Levering før 24 ugers amenoré
- Diagnose af en misdannende føtal patologi
- Diagnose af fosterdød in utero
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv undersøgelse af moder- og neonatale kliniske og ultralydsdata til udvikling af en algoritmemodel, der er nyttig i obstetrisk beslutningstagning med henblik på at reducere morbiditet og neonatal morbiditet.
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2000 til 31. december 2021 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2000 til 31. december 2021 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8581
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .