- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05530616
Impatto della stima del peso fetale ad ultrasuoni sulla gestione ostetrica e sugli esiti materni e neonatali (EPF)
I ricercatori desiderano studiare i dati ostetrici delle donne incinte che hanno avuto una stima ecografica del peso fetale e che hanno partorito presso l'ospedale universitario di Strasburgo negli ultimi 20 anni. Questi dati raccolti retrospettivamente sono una preziosa fonte di informazioni scientifiche poiché sono "dati di vita reale", attualmente di crescente interesse nella comunità scientifica, e hanno un grande volume e qualità a causa del numero di anni inclusi e della varietà di informazioni raccolte in le registrazioni dei supporti informatici.
Da questo studio, i ricercatori sperano non solo di comprendere meglio le conseguenze dello screening ecografico per la crescita fetale, ma anche di migliorarne l'accuratezza e di sviluppare modelli utili nel processo decisionale ostetrico al fine di ridurre la morbilità materna e neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Massimo LODI, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 84 55
- Email: massimo.lodi@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maggiore (≥18 anni di età).
- Femmina e con una sola gravidanza
- Soggetto che ha avuto un follow-up ecografico presso HUS tra il 01/01/2000 e il 31/12/2021
- Soggetto che ha partorito in HUS tra il 01/01/2000 e il 31/12/2021
- Soggetto che non si oppone al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica
- Gravidanze multiple
- Parto prima delle 24 settimane di amenorrea
- Diagnosi di una patologia fetale malformativa
- Diagnosi di morte fetale in utero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio retrospettivo di dati clinici ed ecografici materni e neonatali per lo sviluppo di un modello di algoritmo utile nel processo decisionale ostetrico al fine di ridurre la morbilità materna e neonatale.
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8581
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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