- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05530616
Effekten av ultralydsmåling av fostervekt på obstetrisk behandling og mødre og nyfødte utfall (EPF)
Etterforskerne ønsker å studere obstetriske data fra gravide kvinner som hadde et ultralyd-estimat av fostervekt og som ble født ved universitetssykehuset i Strasbourg i løpet av de siste 20 årene. Disse retrospektivt innsamlede dataene er en verdifull kilde til vitenskapelig informasjon siden de er "virkelige data", for tiden av økende interesse i det vitenskapelige samfunnet, og har et stort volum og kvalitet på grunn av antall år inkludert og mangfoldet av informasjon som samles inn i de datastyrte mediepostene.
Fra denne studien håper forskerne ikke bare å bedre forstå konsekvensene av ultralydscreening for fostervekst, men også å forbedre nøyaktigheten og utvikle nyttige modeller i obstetrisk beslutningstaking for å redusere morbiditet og neonatal morbiditet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥18 år).
- Kvinne og med en enkelt graviditet
- Forsøksperson har hatt ultralydoppfølging på HUS mellom 01.01.2000 og 31.12.2021
- Person som fødte på HUS mellom 01.01.2000 og 31.12.2021
- Subjekt som ikke motsetter seg gjenbruk av dataene hennes til vitenskapelige forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål
- Flergangsgraviditet
- Levering før 24 uker med amenoré
- Diagnose av en misdannende fosterpatologi
- Diagnose av fosterdød i utero
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv studie av mors og neonatale kliniske og ultralyddata for utvikling av en algoritmemodell som er nyttig i obstetrisk beslutningstaking for å redusere morbiditet og neonatal morbiditet.
Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2000 til 31. desember 2021 vil bli undersøkt
|
Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2000 til 31. desember 2021 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8581
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fostervekt
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustFullførtFetal acidemiStorbritannia
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvsluttetFetal ventrikkel hjerneasymmetri
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Raydiant Oximetry, Inc.Avsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalFullført
-
Stanford UniversityFullført
-
Intermountain Health Care, Inc.GE HealthcareFullført
-
George Washington UniversityFullførtOksidativt stress | Fetal nødForente stater
-
The Cooper Health SystemAvsluttet