- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05530616
Impacto da estimativa de peso fetal por ultrassom no manejo obstétrico e resultados maternos e neonatais (EPF)
Os investigadores desejam estudar os dados obstétricos de mulheres grávidas que tiveram uma estimativa ultrassonográfica do peso fetal e que deram à luz no Hospital Universitário de Estrasburgo nos últimos 20 anos. Estes dados recolhidos retrospectivamente constituem uma valiosa fonte de informação científica por se tratarem de "dados da vida real", actualmente de interesse crescente da comunidade científica, e de grande volume e qualidade devido ao número de anos abrangidos e à variedade de informação recolhida em os registros da mídia computadorizada.
A partir deste estudo, os investigadores esperam não só compreender melhor as consequências do rastreio ultrassonográfico para o crescimento fetal, mas também melhorar a sua precisão e desenvolver modelos úteis na tomada de decisões obstétricas para diminuir a morbilidade materna e neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disciplina principal (≥18 anos de idade).
- Feminino e com gestação única
- Sujeito com acompanhamento ultrassonográfico no HUS entre 01/01/2000 e 31/12/2021
- Sujeito que deu à luz no HUS entre 01/01/2000 e 31/12/2021
- Sujeito que não se opõe à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica
Critério de exclusão:
- Sujeito que manifestou oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica
- Gravidez múltipla
- Parto antes de 24 semanas de amenorréia
- Diagnóstico de uma patologia fetal malformativa
- Diagnóstico de morte fetal in utero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo de dados clínicos e ultrassonográficos maternos e neonatais para o desenvolvimento de um modelo de algoritmo útil na tomada de decisões obstétricas para diminuir a morbidade materna e neonatal.
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8581
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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