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Impacto da estimativa de peso fetal por ultrassom no manejo obstétrico e resultados maternos e neonatais (EPF)

8 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Os investigadores desejam estudar os dados obstétricos de mulheres grávidas que tiveram uma estimativa ultrassonográfica do peso fetal e que deram à luz no Hospital Universitário de Estrasburgo nos últimos 20 anos. Estes dados recolhidos retrospectivamente constituem uma valiosa fonte de informação científica por se tratarem de "dados da vida real", actualmente de interesse crescente da comunidade científica, e de grande volume e qualidade devido ao número de anos abrangidos e à variedade de informação recolhida em os registros da mídia computadorizada.

A partir deste estudo, os investigadores esperam não só compreender melhor as consequências do rastreio ultrassonográfico para o crescimento fetal, mas também melhorar a sua precisão e desenvolver modelos úteis na tomada de decisões obstétricas para diminuir a morbilidade materna e neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Maior Feminino (≥18 anos) com gestação única e acompanhamento ultrassonográfico no HUS entre 01/01/2000 e 31/12/2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disciplina principal (≥18 anos de idade).
  • Feminino e com gestação única
  • Sujeito com acompanhamento ultrassonográfico no HUS entre 01/01/2000 e 31/12/2021
  • Sujeito que deu à luz no HUS entre 01/01/2000 e 31/12/2021
  • Sujeito que não se opõe à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica

Critério de exclusão:

  • Sujeito que manifestou oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica
  • Gravidez múltipla
  • Parto antes de 24 semanas de amenorréia
  • Diagnóstico de uma patologia fetal malformativa
  • Diagnóstico de morte fetal in utero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo retrospectivo de dados clínicos e ultrassonográficos maternos e neonatais para o desenvolvimento de um modelo de algoritmo útil na tomada de decisões obstétricas para diminuir a morbidade materna e neonatal.
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8581

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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