- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05530616
Влияние ультразвуковой оценки веса плода на акушерское ведение и исходы для матери и новорожденного (EPF)
Исследователи хотят изучить акушерские данные беременных женщин, которым была проведена ультразвуковая оценка веса плода и которые рожали в университетской больнице Страсбурга в течение последних 20 лет. Эти ретроспективно собранные данные являются ценным источником научной информации, поскольку они представляют собой «данные из реальной жизни», в настоящее время вызывающие растущий интерес в научном сообществе, и имеют большой объем и качество из-за количества включенных лет и разнообразия информации, собранной в записи компьютеризированных СМИ.
Благодаря этому исследованию исследователи надеются не только лучше понять последствия ультразвукового скрининга для роста плода, но также повысить его точность и разработать полезные модели для принятия акушерских решений с целью снижения материнской и неонатальной заболеваемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной субъект (≥18 лет).
- Женский и с одноплодной беременностью
- Субъект проходил ультразвуковое исследование в HUS в период с 01.01.2000 по 31.12.2021.
- Субъект, родившая в ГУС в период с 01.01.2000 по 31.12.2021.
- Субъект, который не возражает против повторного использования ее данных в научных целях
Критерий исключения:
- Субъект, выразивший несогласие с повторным использованием его данных в научных целях.
- Многоплодная беременность
- Роды до 24 недель аменореи
- Диагностика пороков развития плода
- Диагностика внутриутробной гибели плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективное исследование материнских и неонатальных клинических и ультразвуковых данных для разработки модели алгоритма, полезного для принятия акушерских решений с целью снижения материнской и неонатальной заболеваемости.
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г., будут проверены.
|
Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г., будут проверены.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8581
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .