Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na devět znaků stárnutí na methylaci DNA

9. září 2022 aktualizováno: TruDiagnostic

Vliv přírodních ingrediencí a intervence založené na aplikaci zaměřené na devět znaků stárnutí na methylaci DNA

Společnost SRW Laboratories vytvořila protokol Cel System, skupinu tří receptur navržených tak, aby interagovaly s každým z 9 znaků stárnutí, a zkombinovaly to s aplikací, která podporuje pozitivní změny životního stylu, s názorem, že pokud můžeme pozitivně ovlivnit každý znak, můžeme podpořit zdravé stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie změří dopad protokolu Cel System na biologické hodiny účastníků a také změří zavedené biomarkery spojené s 9 charakteristickými znaky a zaznamená jakékoli estetické změny, které můžete zaznamenat, aby se prokázaly účinky protokolu Cel System na čas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Nábor
        • Regenerative Wellness Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steve Warren, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jakéhokoli etnika
  • 55 let a více
  • Ženy musí být po menopauze
  • Účastník musí být schopen dodržovat léčebný plán a laboratorní testy
  • Účastník musí umět číst, psát a mluvit plynně anglicky
  • Účastník musí mít chytrý telefon a musí být schopen stáhnout a používat aplikaci
  • Účastník musí mít zavedeného poskytovatele primární péče
  • Účastník musí být ochoten a schopen konzumovat studijní doplňky po celou dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
  • Známé problémy s imunitním systémem nebo onemocnění imunodeficience
  • Virové onemocnění v anamnéze, které by mohlo být reaktivováno snížením imunity
  • Přítomnost klinicky významného akutního nebo nestabilního kardiovaskulárního a cerebrovaskulárního (mrtvice) onemocnění
  • Diagnóza tranzitorní ischemické ataky během 6 měsíců před screeningem
  • Účastníci infikovaní hepatitidou C nebo HIV
  • Přítomnost aktivní infekce v předchozích 4 týdnech
  • Jakákoli jiná nemoc, psychiatrická porucha, závislost na alkoholu nebo chemických látkách, které by podle názoru klinického zkoušejícího způsobily, že by účastník nebyl vhodný k účasti ve studii
  • Neschopný nebo ochotný poskytnout požadovaný vzorek krve k testování
  • Současné nebo předchozí užívání známých imunomodulačních přípravků na předpis (např. glukokortikoidy, inhibitory TNF-alfa) v měsíci před zahájením studie.
  • Známá anamnéza krevních dyskrazií včetně koagulopatie
  • Jakákoli osoba, kterou vyšetřovatel považuje za osobu s nízkou pravděpodobností dodržení protokolu studie (např. důkazy o nesouladu, historie špatného sledování, mnohočetné nebo složité konflikty v plánování).
  • Plánovaný chirurgický výkon během studijního období
  • Účastníci, kteří se aktivně zapojují do programu hubnutí nebo během trvání studie začali užívat jakékoli nové léky, které mohou potenciálně interferovat se studií, jak to hlavní řešitel považuje za vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SRW Cel systém

Cel1, Cel2, Cel3

Pacienti budou užívat všechny tři doplňky jednou denně. Pacienti budou užívat 2 kapsle z každého doplňku ráno s jídlem.
Doplněk stravy: SRW Cel systém
Doplněk stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický věk
Časové okno: Změna epigenetického věku z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Primárním výstupním měřítkem studie je biologický věk, měřený metylací DNA, pomocí vzorků krve a slin odebraných pacientům.
Změna epigenetického věku z výchozí hodnoty na 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivý marker IL-6
Časové okno: Změna zánětlivého markeru z výchozí hodnoty na 12 měsíců
(IL-6 bude také hodnocen ve 3, 6 a 12 měsících.
Změna zánětlivého markeru z výchozí hodnoty na 12 měsíců
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna zánětlivého markeru z výchozí hodnoty na 12 měsíců
C-reaktivní protein bude také hodnocen ve 3, 6 a 12 měsících.
Změna zánětlivého markeru z výchozí hodnoty na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TruDiagnostic

Spolupracovníci

SRW

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10349 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit