- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05535608
Ikääntymisen yhdeksän tunnusmerkkien kohdistaminen DNA-metylaatioon
perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: TruDiagnostic
Luonnollisten ainesosien ja ikääntymisen yhdeksään tunnusmerkkiin kohdistuvan sovelluspohjaisen intervention vaikutus DNA-metylaatioon
SRW Laboratories on muotoillut Cel System -protokollan, ryhmän kolmesta kaavasta, jotka on suunniteltu toimimaan vuorovaikutuksessa kunkin ikääntymisen yhdeksän tunnusmerkin kanssa ja yhdistänyt tämän sovellukseen, joka tukee myönteisiä elämäntapamuutoksia. voimme tukea tervettä ikääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mitataan Cel System -protokollan vaikutusta osallistujien biologisiin kelloihin sekä mitataan yhdeksään tunnusmerkkiin liittyviä vakiintuneita biomarkkereita ja huomioidaan mahdolliset esteettiset muutokset, joita saatat saada todisteeksi Cel System -protokollan vaikutuksesta. aika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Rekrytointi
- Regenerative Wellness Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Sanders
- Puhelinnumero: 801-797-5901
- Sähköposti: info@regwellness.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Garcia
- Puhelinnumero: 8017975901
- Sähköposti: info@regwellness.com
-
Päätutkija:
- Steve Warren, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset mistä tahansa etnisestä
- 55 vuotta ja vanhempi
- Naishenkilöiden tulee olla postmenopausaalisia
- Osallistujan tulee pystyä noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia
- Osallistujan tulee osata lukea, kirjoittaa ja puhua englantia sujuvasti
- Osallistujalla tulee olla älypuhelin ja hänen on voitava ladata ja käyttää sovellusta
- Osallistujalla tulee olla vakiintunut perusterveydenhuollon tarjoaja
- Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä käyttämään opintolisäaineita koko opintojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän historia tai esiintyminen kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
- Tunnetut immuunijärjestelmän ongelmat tai immuunikatosairaus
- Aiempi virussairaus, joka voi aktivoitua uudelleen immuunivasteen heikkenemisen vuoksi
- Kliinisesti merkittävä akuutti tai epästabiili sydän- ja aivoverenkiertosairaus (aivohalvaus)
- Ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Osallistujat, jotka ovat saaneet hepatiitti C- tai HIV-tartunnan
- Aktiivisen infektion esiintyminen edellisten 4 viikon aikana
- Mikä tahansa muu sairaus, psykiatrinen häiriö, alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus, joka kliinisen tutkijan mielestä tekisi osallistujan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
- Ei pysty tai halua toimittaa vaadittua verinäytettä testausta varten
- Tunnettujen reseptilääkkeiden (esim. glukokortikoidit, TNF-alfa-estäjät) tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana.
- Tunnettu veren dyskrasioiden historia, mukaan lukien koagulopatia
- Kuka tahansa henkilö, jonka tutkija katsoo olevan alhainen todennäköisyys noudattaa tutkimusprotokollaa (esim. näyttöä säännösten noudattamatta jättämisestä, huonosta seurannasta, useista tai monimutkaisista aikatauluristiriidoista).
- Suunniteltu kirurginen toimenpide opintojakson aikana
- Osallistujat, jotka ovat aktiivisesti mukana painonpudotusohjelmassa tai ovat aloittaneet tutkimuksen aikana uusia lääkkeitä, jotka voivat mahdollisesti häiritä tutkimusta, kuten päätutkija pitää tarkoituksenmukaisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SRW Cel -järjestelmä
Cel1, Cel2, Cel3 Potilaat ottavat kaikki kolme lisäravintoa kerran päivässä. Potilaat ottavat 2 kapselia kutakin lisäravintoa aamulla ruoan kanssa. |
Ravintolisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen ikä
Aikaikkuna: Muutos epigeneettisessä iässä lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on biologinen ikä, joka mitataan DNA-metylaatiolla potilailta kerättyjen veri- ja sylkinäytteiden avulla.
|
Muutos epigeneettisessä iässä lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkeri IL-6
Aikaikkuna: Muutos tulehdusmarkkerissa lähtötasosta 12 kuukauteen
|
(IL-6 arvioidaan myös 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
Muutos tulehdusmarkkerissa lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos tulehdusmarkkerissa lähtötasosta 12 kuukauteen
|
C-reaktiivinen proteiini arvioidaan myös 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
Muutos tulehdusmarkkerissa lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blagosklonny MV. Cell senescence, rapamycin and hyperfunction theory of aging. Cell Cycle. 2022 Jul;21(14):1456-1467. doi: 10.1080/15384101.2022.2054636. Epub 2022 Mar 31. Review.
- Bungau S, Vesa CM, Abid A, Behl T, Tit DM, Purza AL, Pasca B, Todan LM, Endres L. Withaferin A-A Promising Phytochemical Compound with Multiple Results in Dermatological Diseases. Molecules. 2021 Apr 21;26(9). pii: 2407. doi: 10.3390/molecules26092407. Review.
- Gonzales MM, Garbarino VR, Marques Zilli E, Petersen RC, Kirkland JL, Tchkonia T, Musi N, Seshadri S, Craft S, Orr ME. Senolytic Therapy to Modulate the Progression of Alzheimer's Disease (SToMP-AD): A Pilot Clinical Trial. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(1):22-29. doi: 10.14283/jpad.2021.62.
- Hong W, Mo F, Zhang Z, Huang M, Wei X. Nicotinamide Mononucleotide: A Promising Molecule for Therapy of Diverse Diseases by Targeting NAD+ Metabolism. Front Cell Dev Biol. 2020 Apr 28;8:246. doi: 10.3389/fcell.2020.00246. eCollection 2020. Review.
- Hassan FU, Rehman MS, Khan MS, Ali MA, Javed A, Nawaz A, Yang C. Curcumin as an Alternative Epigenetic Modulator: Mechanism of Action and Potential Effects. Front Genet. 2019 Jun 4;10:514. doi: 10.3389/fgene.2019.00514. eCollection 2019. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10349 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .