Visando as nove marcas do envelhecimento na metilação do DNA
9 de setembro de 2022 atualizado por: TruDiagnostic
O impacto de ingredientes naturais e intervenção baseada em aplicativos visando as nove marcas do envelhecimento na metilação do DNA
Os Laboratórios SRW formularam o protocolo Cel System, um grupo de três fórmulas desenhadas para interagir com cada uma das 9 Marcas do Envelhecimento e as combinaram com uma App que apoia mudanças positivas no estilo de vida, com vista a que, se conseguirmos impactar positivamente cada Marca, podemos apoiar o envelhecimento saudável.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo medirá o impacto do protocolo Cel System nos relógios biológicos dos participantes, bem como medirá os biomarcadores associados aos 9 Hallmarks e observará quaisquer alterações estéticas que você possa experimentar para estabelecer evidências do efeito do protocolo Cel System sobre tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Recrutamento
- Regenerative Wellness Center
-
Contato:
- Lisa Sanders
- Número de telefone: 801-797-5901
- E-mail: info@regwellness.com
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Contato:
- Daniel Garcia
- Número de telefone: 8017975901
- E-mail: info@regwellness.com
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Investigador principal:
- Steve Warren, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de qualquer etnia
- 55 anos ou mais
- Indivíduos do sexo feminino devem estar na pós-menopausa
- O participante deve ser capaz de cumprir o plano de tratamento e os exames laboratoriais
- O participante deve ser capaz de ler, escrever e falar inglês fluentemente
- O participante deve ter um smartphone e ser capaz de baixar e usar o aplicativo
- O participante deve ter um prestador de cuidados primários estabelecido
- O participante deve estar disposto e ser capaz de consumir suplementos de estudo durante o período de estudo
Critério de exclusão:
- História ou presença de câncer nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma.
- Problemas conhecidos do sistema imunológico ou doença de imunodeficiência
- História de doença viral que pode ser reativada por downregulation imune
- Presença de doença cardiovascular e cerebrovascular (AVC) aguda ou instável clinicamente significativa
- Diagnóstico de um ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores à triagem
- Participantes infectados com hepatite C ou HIV
- Presença de infecção ativa nas últimas 4 semanas
- Qualquer outra doença, transtorno psiquiátrico, dependência química ou de álcool que, na opinião do Investigador Clínico, tornaria um participante inadequado para participar do estudo
- Incapaz ou relutante em fornecer a amostra de sangue necessária para o teste
- Uso atual ou anterior de produtos imunomoduladores prescritos conhecidos (por exemplo, glicocorticóides, inibidores de TNF-alfa) no mês anterior ao início do estudo.
- Uma história conhecida de discrasias sanguíneas, incluindo coagulopatia
- Qualquer pessoa considerada pelo investigador como tendo uma baixa probabilidade de cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, evidência de histórico de não adesão, histórico de acompanhamento insatisfatório, conflitos de agendamento múltiplos ou complexos).
- Procedimento cirúrgico planejado durante o período do estudo
- Participantes que estão ativamente envolvidos em um programa de perda de peso ou iniciaram novos medicamentos durante a duração do estudo que possam potencialmente interferir no estudo, conforme considerado apropriado pelo Investigador Principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema SRW Cel
Cel1, Cel2, Cel3 Os pacientes tomarão os três suplementos uma vez ao dia. Os pacientes tomarão 2 cápsulas de cada suplemento pela manhã com alimentos. |
Suplemento dietético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade biológica
Prazo: Mudança na idade epigenética desde a linha de base até 12 meses
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O desfecho primário do estudo é a idade biológica, medida pela metilação do DNA, usando amostras de sangue e saliva coletadas dos pacientes.
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Mudança na idade epigenética desde a linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcador inflamatório IL-6
Prazo: Alteração no marcador inflamatório desde o início até 12 meses
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(IL-6 também será avaliado em 3, 6 e 12 meses.
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Alteração no marcador inflamatório desde o início até 12 meses
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Proteína C-reativa
Prazo: Alteração no marcador inflamatório desde o início até 12 meses
|
A proteína C reativa também será avaliada aos 3, 6 e 12 meses.
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Alteração no marcador inflamatório desde o início até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blagosklonny MV. Cell senescence, rapamycin and hyperfunction theory of aging. Cell Cycle. 2022 Jul;21(14):1456-1467. doi: 10.1080/15384101.2022.2054636. Epub 2022 Mar 31. Review.
- Bungau S, Vesa CM, Abid A, Behl T, Tit DM, Purza AL, Pasca B, Todan LM, Endres L. Withaferin A-A Promising Phytochemical Compound with Multiple Results in Dermatological Diseases. Molecules. 2021 Apr 21;26(9). pii: 2407. doi: 10.3390/molecules26092407. Review.
- Gonzales MM, Garbarino VR, Marques Zilli E, Petersen RC, Kirkland JL, Tchkonia T, Musi N, Seshadri S, Craft S, Orr ME. Senolytic Therapy to Modulate the Progression of Alzheimer's Disease (SToMP-AD): A Pilot Clinical Trial. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(1):22-29. doi: 10.14283/jpad.2021.62.
- Hong W, Mo F, Zhang Z, Huang M, Wei X. Nicotinamide Mononucleotide: A Promising Molecule for Therapy of Diverse Diseases by Targeting NAD+ Metabolism. Front Cell Dev Biol. 2020 Apr 28;8:246. doi: 10.3389/fcell.2020.00246. eCollection 2020. Review.
- Hassan FU, Rehman MS, Khan MS, Ali MA, Javed A, Nawaz A, Yang C. Curcumin as an Alternative Epigenetic Modulator: Mechanism of Action and Potential Effects. Front Genet. 2019 Jun 4;10:514. doi: 10.3389/fgene.2019.00514. eCollection 2019. Review.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10349 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .