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Mirare ai nove segni distintivi dell'invecchiamento sulla metilazione del DNA

9 settembre 2022 aggiornato da: TruDiagnostic

L'impatto di un ingrediente naturale e di un intervento basato su app mirato ai nove segni distintivi dell'invecchiamento sulla metilazione del DNA

SRW Laboratories ha formulato il protocollo Cel System, un gruppo di tre formule progettate per interagire con ciascuno dei 9 segni distintivi dell'invecchiamento e lo ha combinato con un'app che supporta cambiamenti positivi dello stile di vita, con l'idea che, se possiamo avere un impatto positivo su ogni segno distintivo, possiamo sostenere un invecchiamento sano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio misurerà l'impatto del protocollo Cel System sugli orologi biologici dei partecipanti, nonché misurerà i biomarcatori stabiliti associati ai 9 segni distintivi e prenderà nota di eventuali cambiamenti estetici che potresti riscontrare per stabilire prove dell'effetto del protocollo Cel System su tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
        • Reclutamento
        • Regenerative Wellness Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steve Warren, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di qualsiasi etnia
  • 55 anni e oltre
  • I soggetti di sesso femminile devono essere in post-menopausa
  • Il partecipante deve essere in grado di rispettare il piano di trattamento e i test di laboratorio
  • Il partecipante deve essere in grado di leggere, scrivere e parlare correntemente l'inglese
  • Il partecipante deve avere uno smartphone ed essere in grado di scaricare e utilizzare l'App
  • Il partecipante deve avere un fornitore di cure primarie stabilito
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di consumare integratori di studio per tutta la durata del periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Storia o presenza di cancro nei 2 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
  • Problemi noti del sistema immunitario o malattie da immunodeficienza
  • Storia di malattia virale che potrebbe essere riattivata dalla downregulation immunitaria
  • Presenza di malattia cardiovascolare e cerebrovascolare (ictus) acuta o instabile clinicamente significativa
  • Diagnosi di attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti lo screening
  • Partecipanti con infezione da epatite C o HIV
  • Presenza di infezione attiva nelle 4 settimane precedenti
  • Qualsiasi altra malattia, disturbo psichiatrico, alcol o dipendenza chimica che, a giudizio dello sperimentatore clinico, renderebbe un partecipante non idoneo a partecipare allo studio
  • Incapace o non disposto a fornire il campione di sangue richiesto per il test
  • L'uso attuale o precedente di prodotti immunomodulanti prescrivibili noti (ad es. glucocorticoidi, inibitori del TNF-alfa) nel mese precedente l'inizio della sperimentazione.
  • Una storia nota di discrasie ematiche inclusa la coagulopatia
  • Qualsiasi persona ritenuta dallo sperimentatore con una bassa probabilità di conformarsi al protocollo dello studio (ad es. evidenza di anamnesi di non conformità, anamnesi di scarso follow-up, conflitti di programmazione multipli o complessi).
  • Procedura chirurgica pianificata durante il periodo di studio
  • - Partecipanti che sono attivamente impegnati in un programma di perdita di peso o che hanno iniziato nuovi farmaci durante la durata dello studio che possono potenzialmente interferire con lo studio, come ritenuto appropriato dal Principal Investigator.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema Cel SRW

Cel1, Cel2, Cel3

I pazienti prenderanno tutti e tre i supplementi una volta al giorno. I pazienti prenderanno 2 capsule di ciascun integratore al mattino con il cibo.
Integratore alimentare: Sistema Cel SRW
Integratore alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età biologica
Lasso di tempo: Variazione dell'età epigenetica dal basale a 12 mesi
La misura dell'esito primario per lo studio è l'età biologica, misurata dalla metilazione del DNA, utilizzando campioni di sangue e saliva raccolti dai pazienti.
Variazione dell'età epigenetica dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore infiammatorio IL-6
Lasso di tempo: Variazione del marker infiammatorio dal basale a 12 mesi
(IL-6 sarà valutato anche a 3, 6 e 12 mesi.
Variazione del marker infiammatorio dal basale a 12 mesi
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Variazione del marker infiammatorio dal basale a 12 mesi
La proteina C-reattiva sarà valutata anche a 3, 6 e 12 mesi.
Variazione del marker infiammatorio dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TruDiagnostic

Collaboratori

SRW

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10349 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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