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Cibler les neuf caractéristiques du vieillissement sur la méthylation de l'ADN

9 septembre 2022 mis à jour par: TruDiagnostic

L'impact d'une intervention basée sur des ingrédients naturels et des applications ciblant les neuf caractéristiques du vieillissement sur la méthylation de l'ADN

SRW Laboratories a formulé le protocole Cel System, un groupe de trois formules conçues pour interagir avec chacune des 9 caractéristiques du vieillissement et combinées à une application qui prend en charge les changements de style de vie positifs, en vue que, si nous pouvons avoir un impact positif sur chaque caractéristique, nous pouvons soutenir le vieillissement en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude mesurera l'impact du protocole du système Cel sur les horloges biologiques des participants, ainsi que les biomarqueurs établis associés aux 9 caractéristiques et notera tout changement esthétique que vous pourriez rencontrer pour établir la preuve de l'effet du protocole du système Cel sur temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
        • Recrutement
        • Regenerative Wellness Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steve Warren, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de toute ethnie
  • 55 ans et plus
  • Les sujets féminins doivent être ménopausés
  • Le participant doit être en mesure de se conformer au plan de traitement et aux tests de laboratoire
  • Le participant doit être capable de lire, écrire et parler couramment l'anglais
  • Le participant doit avoir un smartphone et pouvoir télécharger et utiliser l'application
  • Le participant doit avoir un fournisseur de soins primaires établi
  • Le participant doit être disposé et capable de consommer des suppléments d'étude pendant toute la durée de la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou présence de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
  • Problèmes connus du système immunitaire ou maladie d'immunodéficience
  • Antécédents de maladie virale pouvant être réactivée par une régulation immunitaire négative
  • Présence d'une maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire (AVC) aiguë ou instable cliniquement significative
  • Diagnostic d'un accident ischémique transitoire dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Participants infectés par l'hépatite C ou le VIH
  • Présence d'une infection active au cours des 4 semaines précédentes
  • Toute autre maladie, trouble psychiatrique, dépendance à l'alcool ou aux produits chimiques qui, de l'avis de l'investigateur clinique, rendrait un participant inapte à participer à l'étude
  • Incapable ou refusant de fournir l'échantillon de sang requis pour les tests
  • Utilisation actuelle ou antérieure de produits immunomodulateurs sur ordonnance connus (par ex. glucocorticoïdes, inhibiteurs du TNF-alpha) dans le mois précédant le début de l'essai.
  • Antécédents connus de dyscrasie sanguine, y compris coagulopathie
  • Toute personne considérée par l'investigateur comme ayant une faible probabilité de se conformer au protocole de l'étude (par ex. preuve d'antécédents de non-conformité, antécédents de mauvais suivi, conflits d'horaire multiples ou complexes).
  • Intervention chirurgicale prévue pendant la période d'étude
  • Les participants qui sont activement engagés dans un programme de perte de poids ou qui ont commencé de nouveaux médicaments pendant la durée de l'essai qui peuvent potentiellement interférer avec l'étude, comme jugé approprié par l'investigateur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système SRW Cel

Cell1, Cell2, Cell3

Les patients prendront les trois suppléments une fois par jour. Les patients prendront 2 gélules de chaque supplément le matin avec de la nourriture.
Complément alimentaire: Système cellulaire SRW
Complément alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge biologique
Délai: Changement de l'âge épigénétique de la ligne de base à 12 mois
Le principal critère de jugement de l'étude est l'âge biologique, mesuré par la méthylation de l'ADN, à l'aide d'échantillons de sang et de salive prélevés sur des patients.
Changement de l'âge épigénétique de la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur inflammatoire IL-6
Délai: Modification du marqueur inflammatoire entre le départ et 12 mois
(IL-6 sera également évalué à 3, 6 et 12 mois.
Modification du marqueur inflammatoire entre le départ et 12 mois
Protéine C-réactive
Délai: Modification du marqueur inflammatoire entre le départ et 12 mois
La protéine C-réactive sera également évaluée à 3, 6 et 12 mois.
Modification du marqueur inflammatoire entre le départ et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TruDiagnostic

Collaborateurs

SRW

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

10 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10349 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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