Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентация на девять признаков старения с помощью метилирования ДНК

9 сентября 2022 г. обновлено: TruDiagnostic

Влияние натуральных ингредиентов и вмешательства на основе приложений, нацеленных на девять признаков старения, на метилирование ДНК

Лаборатории SRW сформулировали протокол Cel System, группу из трех формул, предназначенных для взаимодействия с каждым из 9 признаков старения, и объединили это с приложением, которое поддерживает положительные изменения образа жизни, с той целью, чтобы, если мы сможем положительно повлиять на каждый признак, мы можем поддерживать здоровое старение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет измерено влияние протокола Cel System на биологические часы участников, а также измерены установленные биомаркеры, связанные с 9 признаками, и отмечены любые эстетические изменения, которые вы можете испытать, чтобы установить доказательства влияния протокола Cel System на время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
        • Рекрутинг
        • Regenerative Wellness Center
        • Контакт:
          • Lisa Sanders
          • Номер телефона: 801-797-5901
          • Электронная почта: info@regwellness.com
        • Контакт:
          • Daniel Garcia
          • Номер телефона: 8017975901
          • Электронная почта: info@regwellness.com
        • Главный следователь:
          • Steve Warren, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины любой национальности
  • 55 лет и старше
  • Субъекты женского пола должны быть в постменопаузе
  • Участник должен быть в состоянии соблюдать план лечения и лабораторные анализы
  • Участник должен свободно читать, писать и говорить по-английски
  • Участник должен иметь смартфон и иметь возможность загрузить и использовать приложение
  • Участник должен иметь установленного поставщика первичной медико-санитарной помощи
  • Участник должен быть готов и способен потреблять учебные добавки в течение всего периода обучения.

Критерий исключения:

  • История или наличие рака в предыдущие 2 года, за исключением немеланомного рака кожи.
  • Известные проблемы с иммунной системой или иммунодефицитное заболевание
  • Вирусное заболевание в анамнезе, которое могло быть реактивировано подавлением иммунитета.
  • Наличие клинически значимого острого или нестабильного сердечно-сосудистого и цереброваскулярного (инсульт) заболевания
  • Диагностика транзиторной ишемической атаки за 6 мес до скрининга
  • Участники, инфицированные гепатитом С или ВИЧ
  • Наличие активной инфекции в предыдущие 4 недели
  • Любое другое заболевание, психическое расстройство, алкогольная или химическая зависимость, которые, по мнению клинического исследователя, могут сделать участника непригодным для участия в исследовании.
  • Не может или не желает предоставить необходимый образец крови для тестирования
  • Текущее или предыдущее использование известных рецептурных иммуномодулирующих продуктов (например, глюкокортикоиды, ингибиторы ФНО-альфа) за месяц до начала исследования.
  • Известная история дискразий крови, включая коагулопатию.
  • Любое лицо, которое, по мнению исследователя, имеет низкую вероятность соблюдения протокола исследования (например, свидетельство истории несоблюдения, история плохого последующего наблюдения, множественные или сложные конфликты в расписании).
  • Запланированное хирургическое вмешательство в период исследования
  • Участники, которые активно участвуют в программе по снижению веса или начали принимать какие-либо новые лекарства во время испытания, которые потенциально могут помешать исследованию, как это сочтет целесообразным главный исследователь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система SRW Cel

Цел1, Цел2, Цел3

Пациенты будут принимать все три добавки один раз в день. Пациенты принимают по 2 капсулы каждой добавки утром во время еды.
Диетическая добавка: Система SRW Cel
Биологически активная добавка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологический возраст
Временное ограничение: Изменение эпигенетического возраста от исходного до 12 месяцев
Первичным показателем результата исследования является биологический возраст, измеряемый по метилированию ДНК с использованием образцов крови и слюны, взятых у пациентов.
Изменение эпигенетического возраста от исходного до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркер воспаления ИЛ-6
Временное ограничение: Изменение маркера воспаления от исходного уровня до 12 месяцев
(ИЛ-6 также будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев.
Изменение маркера воспаления от исходного уровня до 12 месяцев
С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение маркера воспаления от исходного уровня до 12 месяцев
С-реактивный белок также будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев.
Изменение маркера воспаления от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TruDiagnostic

Соавторы

SRW

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10349 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система SRW Cel

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться