Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning mod de ni kendetegn ved aldring på DNA-methylering

9. september 2022 opdateret af: TruDiagnostic

Virkningen af ​​en naturlig ingrediens og app-baseret intervention rettet mod de ni kendetegn ved aldring på DNA-methylering

SRW Laboratories har formuleret Cel System-protokollen, en gruppe på tre formler designet til at interagere med hvert af de 9 kendetegn ved aldring og kombineret dette med en app, der understøtter positive livsstilsændringer, med det synspunkt, at hvis vi kan påvirke hvert kendetegn positivt, vi kan støtte sund aldring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil måle virkningen af ​​Cel System-protokollen på deltagernes biologiske ure, samt måle etablerede biomarkører forbundet med de 9 kendetegn og notere eventuelle æstetiske ændringer, du måtte opleve for at etablere beviser for effekten af ​​Cel System Protocol over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Rekruttering
        • Regenerative Wellness Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steve Warren, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder af enhver etnicitet
  • 55 år og ældre
  • Kvindelige forsøgspersoner skal være postmenopausale
  • Deltager skal kunne overholde behandlingsplan og laboratorieundersøgelser
  • Deltageren skal kunne læse, skrive og tale engelsk flydende
  • Deltager skal have en smartphone og kunne downloade og bruge appen
  • Deltageren skal have en etableret primær behandler
  • Deltageren skal være villig og i stand til at forbruge studietillæg i hele studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af kræft i de foregående 2 år, undtagen hudkræft uden melanom.
  • Kendte immunsystemproblemer eller immundefektsygdom
  • Anamnese med virussygdom, som kunne reaktiveres ved immunnedregulering
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikant akut eller ustabil kardiovaskulær og cerebrovaskulær (slagtilfælde) sygdom
  • Diagnose af et forbigående iskæmisk anfald i de 6 måneder før screening
  • Deltagere inficeret med hepatitis C eller HIV
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion i de foregående 4 uger
  • Enhver anden sygdom, psykiatrisk lidelse, alkohol eller kemisk afhængighed, som efter den kliniske efterforskers opfattelse ville gøre en deltager uegnet til at deltage i undersøgelsen
  • Ude af stand eller villig til at give den nødvendige blodprøve til testning
  • Nuværende eller tidligere brug af kendte receptpligtige immunmodulerende produkter (f.eks. glukokortikoider, TNF-alfa-hæmmere) i måneden før starten af ​​forsøget.
  • En kendt historie med bloddyskrasier, herunder koagulopati
  • Enhver person, som efterforskeren vurderer at have en lav sandsynlighed for at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. bevis for tidligere manglende overholdelse, historie med dårlig opfølgning, flere eller komplekse planlægningskonflikter).
  • Planlagt kirurgisk indgreb i studieperioden
  • Deltagere, der er aktivt engageret i et vægttabsprogram eller har startet nogen ny medicin i løbet af forsøget, som potentielt kan forstyrre undersøgelsen, som det skønnes passende af Principal Investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SRW Cel system

Cel1, Cel2, Cel3

Patienterne vil tage alle tre kosttilskud én gang dagligt. Patienterne vil tage 2 kapsler af hvert kosttilskud om morgenen med mad.
Kosttilskud: SRW Cel System
Kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk alder
Tidsramme: Ændring i epigenetisk alder fra baseline til 12 måneder
Det primære resultatmål for undersøgelsen er biologisk alder, målt ved DNA-methylering, ved hjælp af blod- og spytprøver indsamlet fra patienter.
Ændring i epigenetisk alder fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk markør IL-6
Tidsramme: Ændring i inflammatorisk markør fra baseline til 12 måneder
(IL-6 vil også blive vurderet efter 3, 6 og 12 måneder.
Ændring i inflammatorisk markør fra baseline til 12 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring i inflammatorisk markør fra baseline til 12 måneder
C-reaktivt protein vil også blive vurderet efter 3, 6 og 12 måneder.
Ændring i inflammatorisk markør fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TruDiagnostic

Samarbejdspartnere

SRW

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10349 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner