Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op de negen kenmerken van veroudering op DNA-methylatie

9 september 2022 bijgewerkt door: TruDiagnostic

De impact van een op natuurlijke ingrediënten en app gebaseerde interventie gericht op de negen kenmerken van veroudering op DNA-methylatie

SRW Laboratories heeft het Cel System-protocol geformuleerd, een groep van drie formules die zijn ontworpen om te communiceren met elk van de 9 Hallmarks of Aging, en dit gecombineerd met een app die positieve levensstijlveranderingen ondersteunt, met de bedoeling dat, als we elk Hallmark positief kunnen beïnvloeden, we kunnen gezond ouder worden ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie meet de impact van het Cel-systeemprotocol op de biologische klokken van de deelnemers, en meet gevestigde biomarkers geassocieerd met de 9 Hallmarks en noteert eventuele esthetische veranderingen die u ervaart om bewijs te leveren van het effect van het Cel-systeemprotocol over tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Werving
        • Regenerative Wellness Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steve Warren, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van elke etniciteit
  • 55 jaar en ouder
  • Vrouwelijke proefpersonen moeten postmenopauzaal zijn
  • Deelnemer moet kunnen voldoen aan behandelplan en laboratoriumonderzoek
  • De deelnemer moet vloeiend Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
  • Deelnemer dient in het bezit te zijn van een smartphone en de App te kunnen downloaden en gebruiken
  • Deelnemer moet een gevestigde eerstelijnszorgverlener hebben
  • De deelnemer moet bereid en in staat zijn om gedurende de gehele studieperiode studiesupplementen te consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of aanwezigheid van kanker in de voorgaande 2 jaar, behalve niet-melanome huidkanker.
  • Bekende problemen met het immuunsysteem of immunodeficiëntieziekte
  • Geschiedenis van virale ziekte die kan worden gereactiveerd door downregulatie van het immuunsysteem
  • Aanwezigheid van klinisch significante acute of onstabiele cardiovasculaire en cerebrovasculaire (beroerte) ziekte
  • Diagnose van een voorbijgaande ischemische aanval in de 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Deelnemers besmet met hepatitis C of HIV
  • Aanwezigheid van actieve infectie in de voorgaande 4 weken
  • Elke andere ziekte, psychiatrische stoornis, alcohol- of chemische afhankelijkheid die naar de mening van de klinisch onderzoeker een deelnemer ongeschikt zou maken om deel te nemen aan het onderzoek
  • Niet in staat of niet bereid om het vereiste bloedmonster voor testen te verstrekken
  • Huidig ​​of eerder gebruik van bekende immunomodulerende producten op recept (bijv. glucocorticoïden, TNF-alfaremmers) in de maand voorafgaand aan de start van de studie.
  • Een bekende voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën waaronder coagulopathie
  • Elke persoon die door de onderzoeker wordt beschouwd als een persoon met een lage kans om te voldoen aan het onderzoeksprotocol (bijv. bewijs van voorgeschiedenis van niet-naleving, voorgeschiedenis van slechte follow-up, meerdere of complexe planningsconflicten).
  • Geplande chirurgische ingreep tijdens de studieperiode
  • Deelnemers die actief betrokken zijn bij een programma voor gewichtsverlies of die zijn begonnen met nieuwe medicijnen tijdens de duur van het onderzoek die mogelijk het onderzoek kunnen verstoren, zoals passend geacht door de hoofdonderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SRW Cel-systeem

Cel1, Cel2, Cel3

Patiënten zullen alle drie de supplementen eenmaal daags innemen. Patiënten nemen 's ochtends 2 capsules van elk supplement bij de maaltijd.
Voedingssupplement: SRW Cel-systeem
Voedingssupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische leeftijd
Tijdsspanne: Verandering in epigenetische leeftijd vanaf baseline tot 12 maanden
De primaire uitkomstmaat voor de studie is de biologische leeftijd, gemeten door DNA-methylatie, met behulp van bloed- en speekselmonsters die bij patiënten zijn verzameld.
Verandering in epigenetische leeftijd vanaf baseline tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarker IL-6
Tijdsspanne: Verandering in ontstekingsmarker vanaf baseline tot 12 maanden
(IL-6 wordt ook beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in ontstekingsmarker vanaf baseline tot 12 maanden
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Verandering in ontstekingsmarker vanaf baseline tot 12 maanden
C-reactief proteïne wordt ook beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in ontstekingsmarker vanaf baseline tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TruDiagnostic

Medewerkers

SRW

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10349 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren