Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting mot de ni kjennetegnene ved aldring på DNA-metylering

9. september 2022 oppdatert av: TruDiagnostic

Virkningen av en naturlig ingrediens og appbasert intervensjon rettet mot aldrings ni kjennetegn på DNA-metylering

SRW Laboratories har formulert Cel System-protokollen, en gruppe på tre formler designet for å samhandle med hvert av de 9 kjennetegnene på aldring og kombinert dette med en app som støtter positive livsstilsendringer, med en tanke på at hvis vi kan påvirke hvert kjennetegn positivt, vi kan støtte sunn aldring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil måle virkningen av Cel System-protokollen på de biologiske klokkene til deltakerne, samt måle etablerte biomarkører assosiert med de 9 kjennetegnene og notere eventuelle estetiske endringer du kan oppleve for å etablere bevis på effekten av Cel System Protocol over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Rekruttering
        • Regenerative Wellness Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steve Warren, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner uansett etnisitet
  • 55 år og eldre
  • Kvinnelige forsøkspersoner må være postmenopausale
  • Deltaker må kunne overholde behandlingsplan og laboratorietester
  • Deltakeren må kunne lese, skrive og snakke engelsk flytende
  • Deltaker må ha en smarttelefon og kunne laste ned og bruke appen
  • Deltaker må ha en etablert primærhelsepersonell
  • Deltaker må være villig og i stand til å konsumere studietilskudd gjennom hele studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
  • Kjente immunsystemproblemer eller immunsviktsykdom
  • Historie med virussykdom som kan reaktiveres ved immunnedregulering
  • Tilstedeværelse av klinisk signifikant akutt eller ustabil kardiovaskulær og cerebrovaskulær (slag) sykdom
  • Diagnose av et forbigående iskemisk anfall i 6 måneder før screening
  • Deltakere smittet med hepatitt C eller HIV
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon de siste 4 ukene
  • Enhver annen sykdom, psykiatrisk lidelse, alkohol eller kjemisk avhengighet som etter den kliniske etterforskerens oppfatning vil gjøre en deltaker uegnet til å delta i studien
  • Kan ikke eller vil ikke gi nødvendig blodprøve for testing
  • Nåværende eller tidligere bruk av kjente reseptbelagte immunmodulerende produkter (f.eks. glukokortikoider, TNF-alfa-hemmere) i måneden før studiestart.
  • En kjent historie med bloddyskrasier inkludert koagulopati
  • Enhver person som av etterforskeren anses å ha lav sannsynlighet for å overholde studieprotokollen (f. bevis på historie med manglende overholdelse, historie med dårlig oppfølging, flere eller komplekse planleggingskonflikter).
  • Planlagt kirurgisk inngrep i studieperioden
  • Deltakere som er aktivt engasjert i et vekttapsprogram eller har startet noen nye medisiner i løpet av prøveperioden som potensielt kan forstyrre studien, slik hovedetterforskeren anser det som hensiktsmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SRW Cel system

Cel1, Cel2, Cel3

Pasienter vil ta alle tre kosttilskudd én gang daglig. Pasienter vil ta 2 kapsler av hvert kosttilskudd om morgenen med mat.
Kosttilskudd: SRW Cel System
Kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk alder
Tidsramme: Endring i epigenetisk alder fra baseline til 12 måneder
Det primære utfallsmålet for studien er biologisk alder, målt ved DNA-metylering, ved hjelp av blod- og spyttprøver samlet inn fra pasienter.
Endring i epigenetisk alder fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk markør IL-6
Tidsramme: Endring i inflammatorisk markør fra baseline til 12 måneder
(IL-6 vil også bli vurdert etter 3, 6 og 12 måneder.
Endring i inflammatorisk markør fra baseline til 12 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring i inflammatorisk markør fra baseline til 12 måneder
C-reaktivt protein vil også bli vurdert etter 3, 6 og 12 måneder.
Endring i inflammatorisk markør fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TruDiagnostic

Samarbeidspartnere

SRW

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10349 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SRW Cel System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere