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Apuntando a los nueve sellos distintivos del envejecimiento en la metilación del ADN

9 de septiembre de 2022 actualizado por: TruDiagnostic

El impacto de una intervención basada en ingredientes naturales y aplicaciones dirigida a las nueve características del envejecimiento en la metilación del ADN

SRW Laboratories ha formulado el protocolo Cel System, un grupo de tres fórmulas diseñadas para interactuar con cada uno de los 9 Hallmarks of Aging y combinó esto con una aplicación que respalda cambios positivos en el estilo de vida, con la perspectiva de que, si podemos impactar positivamente en cada Hallmark, podemos apoyar el envejecimiento saludable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio medirá el impacto del protocolo Cel System en los relojes biológicos de los participantes, así como también medirá los biomarcadores establecidos asociados con los 9 Hallmarks y anotará cualquier cambio estético que pueda experimentar para establecer evidencia del efecto del Cel System Protocol sobre tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Reclutamiento
        • Regenerative Wellness Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steve Warren, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de cualquier etnia.
  • 55 años y más
  • Las mujeres deben ser posmenopáusicas.
  • El participante debe poder cumplir con el plan de tratamiento y las pruebas de laboratorio.
  • El participante debe poder leer, escribir y hablar inglés con fluidez.
  • El participante debe tener un teléfono inteligente y poder descargar y usar la aplicación
  • El participante debe tener un proveedor de atención primaria establecido
  • El participante debe estar dispuesto y ser capaz de consumir suplementos del estudio durante la duración del período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o presencia de cáncer en los 2 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
  • Problemas conocidos del sistema inmunitario o enfermedad de inmunodeficiencia
  • Historial de enfermedad viral que podría reactivarse por regulación inmunitaria a la baja
  • Presencia de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular (ictus) aguda o inestable clínicamente significativa
  • Diagnóstico de accidente isquémico transitorio en los 6 meses previos a la selección
  • Participantes infectados con hepatitis C o VIH
  • Presencia de infección activa en las 4 semanas previas
  • Cualquier otra enfermedad, trastorno psiquiátrico, dependencia de alcohol o sustancias químicas que, en opinión del investigador clínico, haría que un participante no fuera apto para participar en el estudio.
  • No puede o no quiere proporcionar la muestra de sangre requerida para la prueba
  • Uso actual o anterior de productos inmunomoduladores recetados conocidos (p. glucocorticoides, inhibidores del TNF-alfa) en el mes anterior al inicio del ensayo.
  • Antecedentes conocidos de discrasias sanguíneas, incluida la coagulopatía.
  • Cualquier persona que el investigador considere que tiene pocas probabilidades de cumplir con el protocolo del estudio (p. evidencia de historial de incumplimiento, historial de seguimiento deficiente, conflictos de programación múltiples o complejos).
  • Procedimiento quirúrgico planificado durante el período de estudio
  • Participantes que participen activamente en un programa de pérdida de peso o que hayan comenzado cualquier medicamento nuevo durante la duración del ensayo que pueda interferir potencialmente con el estudio, según lo considere apropiado el investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema SRW Cel

Cel1, Cel2, Cel3

Los pacientes tomarán los tres suplementos una vez al día. Los pacientes tomarán 2 cápsulas de cada suplemento por la mañana con las comidas.
Suplemento dietético: Sistema Cel SRW
Suplemento dietético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad biológica
Periodo de tiempo: Cambio en la edad epigenética desde el inicio hasta los 12 meses
La medida de resultado principal del estudio es la edad biológica, medida por la metilación del ADN, utilizando muestras de sangre y saliva recolectadas de los pacientes.
Cambio en la edad epigenética desde el inicio hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador inflamatorio IL-6
Periodo de tiempo: Cambio en el marcador inflamatorio desde el inicio hasta los 12 meses
(IL-6 también se evaluará a los 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el marcador inflamatorio desde el inicio hasta los 12 meses
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio en el marcador inflamatorio desde el inicio hasta los 12 meses
La proteína C reactiva también se evaluará a los 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el marcador inflamatorio desde el inicio hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TruDiagnostic

Colaboradores

SRW

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10349 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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