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Ausrichtung auf die neun Kennzeichen des Alterns auf DNA-Methylierung

9. September 2022 aktualisiert von: TruDiagnostic

Der Einfluss natürlicher Inhaltsstoffe und App-basierter Interventionen, die auf die neun Kennzeichen des Alterns auf die DNA-Methylierung abzielen

SRW Laboratories hat das Cel-System-Protokoll formuliert, eine Gruppe von drei Formeln, die entwickelt wurden, um mit jedem der 9 Kennzeichen des Alterns zu interagieren, und dies mit einer App kombiniert, die positive Änderungen des Lebensstils unterstützt, mit der Ansicht, dass, wenn wir jedes Kennzeichen positiv beeinflussen können, Wir können ein gesundes Altern unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie misst die Auswirkungen des Cel-System-Protokolls auf die biologischen Uhren der Teilnehmer sowie etablierte Biomarker, die mit den 9 Markenzeichen verbunden sind, und notiert alle ästhetischen Veränderungen, die Sie möglicherweise erfahren, um Beweise für die Wirkung des Cel-System-Protokolls zu erbringen Zeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Rekrutierung
        • Regenerative Wellness Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steve Warren, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen jeder ethnischen Zugehörigkeit
  • 55 Jahre und älter
  • Weibliche Probanden müssen postmenopausal sein
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, den Behandlungsplan und die Labortests einzuhalten
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, Englisch fließend zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Der Teilnehmer muss über ein Smartphone verfügen und in der Lage sein, die App herunterzuladen und zu verwenden
  • Der Teilnehmer muss einen etablierten Hausarzt haben
  • Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, während des gesamten Studienzeitraums Studienergänzungen zu sich zu nehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs in den letzten 2 Jahren, außer bei nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  • Bekannte Probleme des Immunsystems oder Immunschwächekrankheit
  • Vorgeschichte einer Viruserkrankung, die durch Herunterregulierung des Immunsystems reaktiviert werden könnte
  • Vorhandensein einer klinisch signifikanten akuten oder instabilen kardiovaskulären und zerebrovaskulären (Schlaganfall) Erkrankung
  • Diagnose einer transitorischen ischämischen Attacke in den 6 Monaten vor dem Screening
  • Teilnehmer, die mit Hepatitis C oder HIV infiziert sind
  • Vorhandensein einer aktiven Infektion in den letzten 4 Wochen
  • Jede andere Krankheit, psychiatrische Störung, Alkohol- oder chemische Abhängigkeit, die nach Meinung des klinischen Prüfers einen Teilnehmer für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde
  • Unfähig oder nicht bereit, die erforderliche Blutprobe für den Test bereitzustellen
  • Aktuelle oder frühere Verwendung bekannter verschreibungspflichtiger immunmodulierender Produkte (z. Glukokortikoide, TNF-alpha-Hemmer) im Monat vor Studienbeginn.
  • Eine bekannte Vorgeschichte von Blutdyskrasie, einschließlich Koagulopathie
  • Jede Person, bei der der Prüfarzt eine geringe Wahrscheinlichkeit hat, das Studienprotokoll einzuhalten (z. Hinweise auf Vorgeschichte von Nichteinhaltung, Vorgeschichte schlechter Nachverfolgung, mehrfache oder komplexe Planungskonflikte).
  • Geplanter chirurgischer Eingriff während der Studienzeit
  • Teilnehmer, die aktiv an einem Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen oder während der Dauer der Studie neue Medikamente eingenommen haben, die möglicherweise die Studie beeinträchtigen können, wie vom Hauptprüfarzt als angemessen erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SRW Cel-System

Cel1, Cel2, Cel3

Die Patienten nehmen alle drei Nahrungsergänzungsmittel einmal täglich ein. Die Patienten nehmen 2 Kapseln jeder Nahrungsergänzung morgens mit einer Mahlzeit ein.
Nahrungsergänzungsmittel: SRW Cel-System
Nahrungsergänzungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologisches Alter
Zeitfenster: Veränderung des epigenetischen Alters vom Ausgangswert auf 12 Monate
Das primäre Ergebnismaß für die Studie ist das biologische Alter, das durch DNA-Methylierung gemessen wird, wobei Blut- und Speichelproben von Patienten verwendet werden.
Veränderung des epigenetischen Alters vom Ausgangswert auf 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker IL-6
Zeitfenster: Veränderung des Entzündungsmarkers vom Ausgangswert bis 12 Monate
(IL-6 wird auch nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt.
Veränderung des Entzündungsmarkers vom Ausgangswert bis 12 Monate
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Veränderung des Entzündungsmarkers vom Ausgangswert bis 12 Monate
C-reaktives Protein wird auch nach 3, 6 und 12 Monaten bewertet.
Veränderung des Entzündungsmarkers vom Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TruDiagnostic

Mitarbeiter

SRW

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10349 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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