Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie na dziewięć cech charakterystycznych starzenia się na metylację DNA

9 września 2022 zaktualizowane przez: TruDiagnostic

Wpływ naturalnych składników i interwencji opartej na aplikacjach ukierunkowanych na dziewięć cech charakterystycznych starzenia się na metylację DNA

Laboratoria SRW opracowały protokół Cel System, grupę trzech formuł zaprojektowanych do interakcji z każdą z 9 cech charakterystycznych starzenia i połączyły to z aplikacją, która wspiera pozytywne zmiany stylu życia, mając na uwadze, że jeśli możemy pozytywnie wpłynąć na każdą cechę charakterystyczną, możemy wspierać zdrowe starzenie się.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zmierzy wpływ protokołu systemu Cel na zegary biologiczne uczestników, a także zmierzy ustalone biomarkery związane z 9 znakami rozpoznawczymi i odnotuje wszelkie zmiany estetyczne, których możesz doświadczyć, aby ustalić dowody wpływu protokołu systemu Cel na czas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Rekrutacyjny
        • Regenerative Wellness Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steve Warren, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety dowolnej narodowości
  • 55 lat i więcej
  • Kobiety muszą być po menopauzie
  • Uczestnik musi być w stanie przestrzegać planu leczenia i badań laboratoryjnych
  • Uczestnik musi umieć czytać, pisać i mówić płynnie po angielsku
  • Uczestnik musi posiadać smartfon oraz mieć możliwość pobrania Aplikacji i korzystania z niej
  • Uczestnik musi mieć ustalonego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do spożywania suplementów diety przez cały okres studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
  • Znane problemy z układem odpornościowym lub choroba niedoboru odporności
  • Historia choroby wirusowej, która może zostać reaktywowana przez obniżenie odporności
  • Obecność istotnej klinicznie ostrej lub niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej i mózgowo-naczyniowej (udar).
  • Rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Uczestnicy zarażeni wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub HIV
  • Obecność czynnej infekcji w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jakakolwiek inna choroba, zaburzenie psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub substancji chemicznych, które w opinii badacza klinicznego czynią uczestnika niezdolnym do udziału w badaniu
  • Niemożność lub niechęć do dostarczenia wymaganej próbki krwi do badania
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie znanych produktów immunomodulujących na receptę (np. glukokortykoidy, inhibitory TNF-alfa) w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania.
  • Znana historia dyskrazji krwi, w tym koagulopatii
  • Każda osoba uznana przez Badacza za mającą niskie prawdopodobieństwo przestrzegania protokołu badania (np. dowody niezgodności w historii, słabe działania następcze w historii, liczne lub złożone konflikty w harmonogramie).
  • Planowany zabieg chirurgiczny w okresie studiów
  • Uczestnicy, którzy są aktywnie zaangażowani w program odchudzania lub rozpoczęli przyjmowanie nowych leków w trakcie trwania badania, które mogą potencjalnie zakłócać badanie, zgodnie z uznaniem głównego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System SRW Cel

Cel1, Cel2, Cel3

Pacjenci będą przyjmować wszystkie trzy suplementy raz dziennie. Pacjenci będą przyjmować 2 kapsułki każdego suplementu rano z jedzeniem.
Suplement diety: System Cel SRW
Suplement diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek biologiczny
Ramy czasowe: Zmiana wieku epigenetycznego od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Podstawową miarą wyniku badania jest wiek biologiczny mierzony metylacją DNA przy użyciu próbek krwi i śliny pobranych od pacjentów.
Zmiana wieku epigenetycznego od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker stanu zapalnego IL-6
Ramy czasowe: Zmiana markera stanu zapalnego od wartości początkowej do 12 miesięcy
(IL-6 będzie również oceniane po 3, 6 i 12 miesiącach.
Zmiana markera stanu zapalnego od wartości początkowej do 12 miesięcy
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana markera stanu zapalnego od wartości początkowej do 12 miesięcy
Białko C-reaktywne będzie również oceniane po 3, 6 i 12 miesiącach.
Zmiana markera stanu zapalnego od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TruDiagnostic

Współpracownicy

SRW

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10349 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj