Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost systému analýzy chůze

4. listopadu 2022 aktualizováno: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Spolehlivost nízkonákladového systému pro analýzu chůze založeného na videu

Poruchy chůze lze pozorovat u všech věkových skupin a mohou být způsobeny různými stavy, jako je pokročilý věk, mrtvice, trauma hlavy, poranění míchy, dětská mozková obrna, myelomeningokéla a další. Výše uvedené poruchy chůze jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádů (které mohou způsobit velké zlomeniny nebo poranění hlavy), sníženou pohyblivostí, ztrátou nezávislosti, kardiovaskulární patologií a sníženou kvalitou života. Aby se zlepšil daný abnormální vzorec chůze, je nutné objektivní posouzení chůze. Existuje několik metod, jak provádět hodnocení chůze, jako je instrumentovaná analýza chůze (vyžaduje vysoké náklady, čas, jsou potřeba kvalifikovaní odborníci) a metody založené na pozorování (omezená spolehlivost a validita). Alternativou je použití systémů založených na videu. SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) je video-založený nízkonákladový systém analýzy chůze, který měří temporo-prostorové (rychlost, délka kroku, kadence, postoj a časy švihu) a kloubní kinematiku (kyčle, koleno, kotník) parametry. Jeho spolehlivost zatím nebyla hlášena; primárním cílem této studie je tedy určit spolehlivost jak „v rámci hodnotitele“ (stejný hodnotitel, různé sezení), tak „mezi hodnotitelem“ (stejné sezení, různí hodnotitelé).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy chůze lze pozorovat u všech věkových skupin a mohou být způsobeny různými stavy, jako je pokročilý věk, mrtvice, trauma hlavy, poranění míchy, dětská mozková obrna, myelomeningokéla a další. Výše uvedené poruchy chůze jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádů (které mohou způsobit velké zlomeniny nebo poranění hlavy), sníženou pohyblivostí, ztrátou nezávislosti, kardiovaskulární patologií a sníženou kvalitou života.

Jedním z hlavních cílů rehabilitace je zlepšení způsobu chůze, jehož správné vyhodnocení je nezbytnou podmínkou. Analýza chůze je systematické studium lidské lokomoce, přičemž kinematika kloubu (popis pohybu v různých rovinách) a temporo-prostorové parametry (rychlost, kadence, délka kroku, postoj a časy švihu) jsou obvykle ceněnými a uváděnými proměnnými. Existuje několik metod, jak provádět hodnocení chůze. Jednou z nich je administrace škál založených na pozorování, které jsou přístupné a snadno proveditelné, ale vykazují omezenou spolehlivost a validitu v závislosti na předchozí zkušenosti pozorovatele. Metoda považovaná za „zlatý standard“ je Instrumented Gait Analysis (IGA), ze které lze získat parametry kinematiky (pomocí optoelektronických kamer a reflexních markerů), kinetiky (pomocí silových platforem) a svalové aktivity (pomocí elektromyografie). Bohužel tyto systémy nejsou dostupné ve většině rehabilitačních center, kvůli vysokým nákladům, které představují, potřebě mít vysoce vyškolené odborníky pro jejich použití a dlouhé době potřebné pro kalibraci a následné zpracování, což jsou obtíže, které jsou neustále zmiňovány v literatuře . Alternativou k IGA je použití systémů založených na videu, které umožňují kvantifikaci časoprostorových parametrů a kinematiky kloubů. Jedním z těchto systémů je SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories v Argentině), který je založen na technice digitální videografie. Tento systém se vyznačuje tím, že je přenosný, snadno se implementuje a používá a má nízkou cenu. Účelem klinické analýzy chůze je obvykle rozlišit mezi normálními a abnormálními vzory a posoudit změnu v průběhu času nebo v důsledku zásahu ( chirurgie, ortéza, botulotoxin, fyzikální terapie atd.), v druhém případě je nutné provést opakovaná měření. K provedení hodnocení chůze je pacient obvykle požádán, aby během sezení, při kterém se shromažďují odpovídající informace, provedl několik „přechodů“, z nichž každý sestává z volné chůze po chodníku „samovolně“ rychlostí. . U zdravých jedinců obvykle existuje variabilita mezi opakovanými měřeními (jak vnitrosubjektovými, tak mezisubjektovými), ke které dochází na úkor vnitřních faktorů (věk, výška, rychlost chůze atd.) nebo vnějších, způsobených metodickými chybami ( experimentální chyba), například ty související s umístěním značek (úkol prováděný hodnotitelem, obvykle terapeutem, nebo se zpracováním videa pořízeného provozovatelem softwaru). Konzistence nebo opakovatelnost měření je to, co je známé jako spolehlivost. Jinými slovy, spolehlivost je mírou variability, která existuje mezi opakovanými měřeními, a obvykle se odhaduje, jak je doporučeno, pomocí korelačního koeficientu vnitrotřídy „ICC“ (Relative Reliability) a standardní chyby míry „SEM“ (Absolute Reliability). ). Jeho stanovení je velmi důležité, protože v každodenní praxi může poskytnout informaci o tom, zda pozorovaná změna určitého parametru chůze je způsobena zásahem / vývojem patologie nebo variabilitou měření. V souvislosti s analýzou chůze se spolehlivost obvykle hodnotí „inter-pass“ (mezi několika průchody stejného subjektu ve stejné relaci), „intra-operator“ (stejné video hodnocené stejným operátorem ve dvou různých časech), „interoperator“ (stejné video, různí operátoři), „intra-evaluator“ (stejný hodnotitel, různé relace) a „inter-evaluator“ (stejná relace, různí hodnotitelé). Podle našich nejlepších znalostí nebyla spolehlivost SILEMA hlášena, což je cílem této studie, určit tuto metriku se záměrem rozšířit její použití jak pro kliniku, tak pro výzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentina, 4000
        • CINEA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli stavu (neuromuskulárního, kardiovaskulárního a/nebo muskuloskeletálního), který by mohl způsobit atypický vzorec chůze
  • Těhotenství
  • Známá přecitlivělost na lepicí pásku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Týden
Vzdálenost mezi počátečním kontaktem jedné nohy a dalším počátečním kontaktem druhé nohy, vyjádřená v metrech. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Rychlost
Časové okno: Týden
Ujetá vzdálenost v jednotce času, vyjádřená v metrech/sekundách. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Kadence
Časové okno: Týden
Počet kroků provedených za jednotku času. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Stance Time
Časové okno: Týden
Čas, který uplynul mezi počátečním kontaktem jedné nohy a vzletem prstů stejné nohy, vyjádřený v sekundách. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Swing Time
Časové okno: Týden
Čas, který uplynul mezi vzletem prstů a dalším počátečním dotykem stejné nohy, vyjádřený v sekundách. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Hip rozsah pohybu
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Minimální úhel kyčle
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Minimální úhel kolena
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Minimální úhel kotníku
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Maximální úhel kyčle
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Maximální úhel kolen
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden
Maximální úhel kotníku
Časové okno: Týden
Ve stupních. Kinematický parametr pro definování spolehlivosti
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ConfSilema

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit