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Affidabilità di un sistema di analisi dell'andatura

4 novembre 2022 aggiornato da: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Affidabilità di un sistema di analisi dell'andatura basato su video a basso costo

I disturbi dell'andatura possono essere osservati in tutte le fasce d'età e possono essere dovuti a condizioni diverse, come età avanzata, ictus, trauma cranico, lesione del midollo spinale, paralisi cerebrale, mielomeningocele, tra gli altri. I suddetti disturbi della deambulazione sono associati ad un aumentato rischio di cadute (che possono causare fratture importanti o traumi cranici), diminuzione della mobilità, perdita di indipendenza, patologie cardiovascolari e diminuzione della qualità della vita. Al fine di migliorare un determinato modello di andatura anormale, è necessaria una valutazione obiettiva dell'andatura. Esistono diversi metodi per eseguire le valutazioni dell'andatura, come l'analisi strumentale dell'andatura (sono necessari professionisti qualificati, costi elevati, dispendiosi in termini di tempo) e quelli basati sull'osservazione (affidabilità e validità limitate). Un'alternativa è l'uso di sistemi basati su video. SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) è un sistema di analisi del cammino a basso costo basato su video che misura la cinematica temporo-spaziale (velocità, lunghezza del passo, cadenza, stance e swing) e articolare (anca, ginocchio, caviglia) parametri. La sua affidabilità non è stata ancora segnalata; quindi lo scopo primario di questo studio è determinare l'affidabilità sia "intra-valutatore" (stesso valutatore, sessioni diverse) che "inter-valutatore" (stessa sessione, valutatori diversi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi dell'andatura possono essere osservati in tutte le fasce d'età e possono essere dovuti a condizioni diverse, come età avanzata, ictus, trauma cranico, lesione del midollo spinale, paralisi cerebrale, mielomeningocele, tra gli altri. I suddetti disturbi della deambulazione sono associati ad un aumentato rischio di cadute (che possono causare fratture importanti o traumi cranici), diminuzione della mobilità, perdita di indipendenza, patologie cardiovascolari e diminuzione della qualità della vita.

Uno degli obiettivi principali della riabilitazione è il miglioramento del ritmo del cammino, per il quale una sua corretta valutazione è condizione necessaria. L'analisi dell'andatura è lo studio sistematico della locomozione umana, con cinematica articolare (descrizione del movimento su diversi piani) e parametri temporo-spaziali (velocità, cadenza, lunghezza del passo, tempi di stance e oscillazione) che sono variabili solitamente valutate e riportate. Esistono diversi metodi per condurre valutazioni dell'andatura. Uno di questi consiste nella somministrazione di scale basate sull'osservazione, che sono accessibili e semplici da eseguire, ma presentano un'affidabilità e una validità limitate, dipendenti oltre che dall'esperienza precedente dell'osservatore. Il metodo considerato "Gold standard" è l'Instrumented Gait Analysis (IGA), da cui si possono ricavare parametri di cinematica (tramite telecamere optoelettroniche e marcatori riflettenti), cinetica (tramite l'uso di piattaforme di forza) e attività muscolare (tramite elettromiografia). Sfortunatamente, questi sistemi non sono disponibili nella maggior parte dei centri di riabilitazione, a causa dell'elevato costo che rappresentano, della necessità di disporre di professionisti altamente qualificati per il loro utilizzo e del lungo tempo necessario per la calibrazione e la post-elaborazione, difficoltà che vengono continuamente citate in letteratura . Un'alternativa all'IGA è l'uso di sistemi basati su video che consentono la quantificazione dei parametri temporo-spaziali e della cinematica articolare. Uno di questi sistemi è SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) che si basa sulla tecnica della videografia digitale. Questo sistema presenta i vantaggi di essere portatile, facile da implementare e utilizzare e basso costo. Lo scopo dell'analisi clinica dell'andatura è solitamente quello di distinguere tra modelli normali e anormali e di valutare il cambiamento nel tempo o dovuto a un intervento ( interventi chirurgici, ortesi, tossina botulinica, fisioterapia, ecc.), essendo necessario in quest'ultimo caso effettuare misurazioni ripetute. Solitamente, per effettuare le valutazioni del cammino, al paziente viene chiesto di eseguire diversi "passi", ognuno dei quali consiste in un cammino libero attraverso un camminamento, ad una velocità "autoselezionata", durante una seduta in cui vengono raccolte le informazioni corrispondenti . Nei soggetti sani si riscontra solitamente una variabilità tra misure ripetute (sia intra-soggetto che inter-soggetto), che avviene a scapito di fattori intrinseci (età, altezza, velocità del passo, ecc.) o estrinseci, causati da errori metodologici ( errore sperimentale), come quelli relativi al posizionamento dei marker (compito svolto da un valutatore, solitamente un Terapista, o con l'elaborazione di un video realizzato dall'operatore del software. La coerenza o la ripetibilità delle misurazioni è ciò che è noto come affidabilità. In altre parole, l'attendibilità è una misura della variabilità che esiste tra misurazioni ripetute, e viene solitamente stimata, come raccomandato, utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse "ICC" (Relative Reliability) e l'errore standard della misura "SEM" (Absolute Reliability ). La sua determinazione è molto importante, poiché nella pratica quotidiana potrebbe dare indicazioni se la variazione osservata di un certo parametro del cammino sia dovuta all'intervento/evoluzione della patologia o alla variabilità delle misurazioni. Nell'ambito dell'analisi del cammino, l'affidabilità viene tipicamente valutata "inter-pass" (tra più passaggi dello stesso soggetto, nella stessa seduta), "intra-operator" (stesso video valutato dallo stesso operatore in due momenti diversi), "interoperatore" (stesso video, operatori diversi), "intra-valutatore" (stesso valutatore, sessioni diverse) e "inter-valutatore" (stessa sessione, valutatori diversi). Per quanto ne sappiamo, l'affidabilità di SILEMA non è stata segnalata, essendo l'obiettivo del presente studio, determinare questa metrica, con l'intenzione di ampliarne l'uso, sia per la clinica che per la ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentina, 4000
        • CINEA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di qualsiasi condizione (neuromuscolare, cardiovascolare e/o muscoloscheletrica) che potrebbe generare un andatura atipica
  • Gravidanza
  • Ipersensibilità nota al nastro adesivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Una settimana
Distanza tra il contatto iniziale di un piede e il successivo contatto iniziale dell'altro piede, espressa in metri. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Velocità
Lasso di tempo: Una settimana
Distanza percorsa nell'unità di tempo, espressa in metri/secondi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Cadenza
Lasso di tempo: Una settimana
Numero di passaggi eseguiti nell'unità di tempo. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Tempo di posizione
Lasso di tempo: Una settimana
Tempo trascorso tra il contatto iniziale di un piede e lo stacco delle dita dello stesso piede, espresso in secondi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Tempo di oscillazione
Lasso di tempo: Una settimana
Tempo trascorso tra lo stacco delle dita e il successivo contatto iniziale dello stesso piede, espresso in secondi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Angolo minimo dell'anca
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Angolo minimo del ginocchio
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Angolo minimo della caviglia
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Angolo massimo dell'anca
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Angolo massimo del ginocchio
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana
Angolo massimo della caviglia
Lasso di tempo: Una settimana
A Gradi. Parametro cinematico per definire l'affidabilità
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ConfSilema

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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