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歩行分析システムの信頼性

2022年11月4日 更新者:Bernardo Centeno、Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

低コストのビデオベースの歩行分析システムの信頼性

歩行障害はすべての年齢層で見られ、高齢、脳卒中、頭部外傷、脊髄損傷、脳性麻痺、骨髄髄膜瘤などのさまざまな状態が原因である可能性があります。 前述の歩行障害は、転倒のリスクの増加 (重大な骨折や頭部外傷を引き起こす可能性があります)、可動性の低下、独立性の喪失、心臓血管の病理、および生活の質の低下と関連しています。 与えられた異常な歩行パターンを改善するためには、歩行の客観的な評価が必要です。 計測器を使用した歩行分析 (コストが高く、時間がかかり、資格のある専門家が必要) や観察に基づく方法 (信頼性と有効性が限られている) など、歩行評価を実行する方法はいくつかあります。 別の方法は、ビデオベースのシステムを使用することです。 SILEMA (アルゼンチンの歩行研究研究所用コンピュータ システム) は、時間空間 (速度、歩幅、ケイデンス、スタンス、スイング時間) および関節運動 (股関節、膝、足首) を測定する、ビデオベースの低コストの歩行分析システムです。パラメーター。 その信頼性はまだ報告されていません。したがって、この調査の主な目的は、「評価者内」(同じ評価者、異なるセッション) と「評価者間」(同じセッション、異なる評価者) の両方の信頼性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

歩行障害はすべての年齢層で見られ、高齢、脳卒中、頭部外傷、脊髄損傷、脳性麻痺、骨髄髄膜瘤などのさまざまな状態が原因である可能性があります。 前述の歩行障害は、転倒のリスクの増加 (重大な骨折や頭部外傷を引き起こす可能性があります)、可動性の低下、独立性の喪失、心臓血管の病理、および生活の質の低下と関連しています。

リハビリテーションの主な目的の 1 つは歩行パターンの改善であり、歩行パターンを正しく評価することが必要条件です。 歩行分析は、人間の移動運動の体系的な研究であり、関節の運動学 (さまざまな面での動きの説明) と時間空間パラメーター (速度、ケイデンス、歩幅、スタンス、およびスイング時間) が、通常、評価および報告される変数です。 歩行評価を行う方法はいくつかあります。 それらの 1 つは、観察に基づくスケールの管理で構成されています。これは、アクセス可能で実行が簡単ですが、観察者の以前の経験に加えて、限られた信頼性と有効性を示します。 「ゴールド スタンダード」と見なされる方法は、Instrumented Gait Analysis (IGA) であり、そこから運動学 (光電子カメラと反射マーカーによる)、動力学 (フォース プラットフォームの使用による)、筋活動 (筋電図による) のパラメーターを取得できます。残念ながら、これらのシステムは、コストが高く、高度な訓練を受けた専門家が使用する必要があり、キャリブレーションと後処理に長い時間が必要であり、文献で継続的に言及されている困難のために、ほとんどのリハビリセンターでは利用できません。 . IGA に代わるものは、時間空間パラメーターと関節の運動学の定量化を可能にするビデオ ベースのシステムの使用です。 これらのシステムの 1 つは、デジタル ビデオ撮影の技術に基づく SILEMA (アルゼンチンの歩行研究研究所のコンピューター システム) です。 このシステムは、携帯可能で、実装と使用が簡単で、低コストであるという利点を示します。通常、歩行の臨床分析の目的は、正常なパターンと異常なパターンを区別し、経時的または介入による変化を評価することです (手術、装具、ボツリヌス毒素、理学療法など)、後者の場合は繰り返し測定する必要があります。 通常、歩行評価を実施するために、患者はいくつかの「パス」を実行するように求められます。各パスは、対応する情報が収集されるセッション中に、「自己選択した」速度で歩道を通る自由な歩行で構成されます。 . 健康な被験者では、通常、反復測定 (被験者内および被験者間の両方) の間にばらつきがあり、これは内因性要因 (年齢、身長、歩行速度など) または外因性を犠牲にして発生し、方法論的エラーによって引き起こされます (実験的エラー)、マーカーの配置に関連するもの (評価者、通常はセラピストによって実行されるタスク、またはソフトウェアのオペレーターによって作成されたビデオの処理で実行されるタスクなど)。 測定の一貫性または再現性は、信頼性として知られています。 言い換えれば、信頼性は、繰り返し測定の間に存在する変動性の尺度であり、通常、推奨されるように、クラス内相関係数「ICC」(相対信頼性)と尺度の標準誤差「SEM」(絶対信頼性)を使用して推定されます。 )。 日常の練習では、歩行の特定のパラメーターで観察された変化が病状の介入/進化によるものか、測定値の変動によるものかに関する情報を提供できるため、その決定は非常に重要です。 歩行分析のコンテキストでは、信頼性は通常、「パス間」(同じセッション内の同じ被験者の複数のパス間)、「オペレーター内」(同じオペレーターによって 2 つの異なる時間に評価された同じビデオ) で評価されます。 「interoperator」(同じビデオ、異なるオペレーター)、「intra-evaluator」(同じ評価者、異なるセッション)、および「inter-evaluator」(同じセッション、異なる評価者)。 私たちの知る限り、SILEMA の信頼性は報告されておらず、臨床と研究の両方でその使用を拡大することを意図して、この測定基準を決定するための本研究の目的です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán、Tucumám、アルゼンチン、4000
        • CINEA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康成人ボランティア

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの年齢

除外基準:

  • -非定型歩行パターンを生成する可能性のある状態(神経筋、心血管および/または筋骨格)の病歴
  • 妊娠
  • -粘着テープに対する既知の過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップの長さ
時間枠:一週間
一方の足が最初に接触してからもう一方の足が次に最初に接触するまでの距離 (メートル単位)。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
スピード
時間枠:一週間
時間単位で移動した距離で、メートル/秒で表されます。信頼性を定義するキネマティック パラメータ
一週間
ケイデンス
時間枠:一週間
時間単位で実行されるステップの数。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
スタンスタイム
時間枠:一週間
片足が最初に接触してから、同じ足のつま先が離陸するまでの経過時間 (秒単位)。信頼性を定義するキネマティック パラメーター。
一週間
スイングタイム
時間枠:一週間
つま先を離してから同じ足が次に最初に接触するまでの経過時間 (秒単位)。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
股関節可動域
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
膝の可動域
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
足首の可動域
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
最小ヒップ角度
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
最小膝角度
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
最小足首角度
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
最大ヒップ角度
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
最大膝角度
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間
最大足首角度
時間枠:一週間
度で。 信頼性を定義する運動パラメータ
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月20日

一次修了 (実際)

2022年11月4日

研究の完了 (実際)

2022年11月4日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月9日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月4日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ConfSilema

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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