Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​et ganganalysesystem

4. november 2022 opdateret af: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Pålideligheden af ​​et billigt videobaseret ganganalysesystem

Gangforstyrrelser kan observeres i alle aldersgrupper og kan skyldes forskellige tilstande, såsom fremskreden alder, slagtilfælde, hovedtraume, rygmarvsskade, cerebral parese, myelomeningocele, blandt andre. De førnævnte gangforstyrrelser er forbundet med en øget risiko for fald (som kan forårsage større brud eller hovedtraume), nedsat mobilitet, tab af selvstændighed, kardiovaskulær patologi og nedsat livskvalitet. For at forbedre et givet unormalt gangmønster er en objektiv vurdering af gang nødvendig. Der er flere metoder til at udføre gangevalueringer, såsom instrumenteret ganganalyse (Høje omkostninger, tidskrævende, kvalificerede fagfolk er nødvendige) og dem, der er baseret på observation (begrænset pålidelighed og validitet). Et alternativ er brugen af ​​videobaserede systemer. SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) er et videobaseret lavpris ganganalysesystem, der måler temporo-spatial (hastighed, skridtlængde, kadence, stand- og svingtider) og ledkinematisk (hofte, knæ, ankel) parametre. Dens pålidelighed er ikke blevet rapporteret endnu; derfor er det primære formål med denne undersøgelse at bestemme både "intra-evaluator" (samme evaluator, forskellige sessioner) og "inter-evaluator" (samme session, forskellige evaluatorer) pålideligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gangforstyrrelser kan observeres i alle aldersgrupper og kan skyldes forskellige tilstande, såsom fremskreden alder, slagtilfælde, hovedtraume, rygmarvsskade, cerebral parese, myelomeningocele, blandt andre. De førnævnte gangforstyrrelser er forbundet med en øget risiko for fald (som kan forårsage større brud eller hovedtraume), nedsat mobilitet, tab af selvstændighed, kardiovaskulær patologi og nedsat livskvalitet.

Et af hovedformålene med rehabilitering er forbedring af gangmønsteret, for hvilket en korrekt evaluering af det er en nødvendig betingelse. Ganganalyse er den systematiske undersøgelse af menneskelig bevægelse, hvor ledkinematik (beskrivelse af bevægelse i forskellige planer) og temporo-spatiale parametre (hastighed, kadence, skridtlængde, stand- og svingtider) er variabler, der normalt vurderes og rapporteres. Der er flere metoder til at udføre gangvurderinger. En af dem består i administration af skalaer baseret på observation, som er tilgængelige og enkle at udføre, men udviser begrænset pålidelighed og validitet, afhængigt af observatørens tidligere erfaring. Metoden, der betragtes som "Goldstandard" er Instrumented Gait Analysis (IGA), hvorfra parametre for kinematik (gennem optoelektroniske kameraer og reflekterende markører), kinetik (ved brug af kraftplatforme) og muskelaktivitet (ved hjælp af elektromyografi) kan opnås. Desværre er disse systemer ikke tilgængelige i de fleste rehabiliteringscentre, på grund af de høje omkostninger, de repræsenterer, behovet for at have højtuddannede fagfolk til deres brug og den lange tid, der kræves til kalibrering og efterbehandling, vanskeligheder, der løbende nævnes i litteraturen . Et alternativ til IGA er brugen af ​​videobaserede systemer, der tillader kvantificering af temporo-spatiale parametre og ledkinematik. Et af disse systemer er SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina), som er baseret på teknikken digital videografi. Dette system udviser fordelene ved at være bærbart, nemt at implementere og bruge og lave omkostninger. Formålet med den kliniske analyse af gang er normalt at skelne mellem normale og unormale mønstre og at vurdere ændringen over tid eller på grund af en intervention ( kirurgi, ortose, botulinumtoksin, fysioterapi osv.), hvilket i sidstnævnte tilfælde er nødvendigt for at foretage gentagne målinger. Normalt, for at udføre gangevalueringer, bliver patienten bedt om at udføre flere "pas", hver af dem består af en fri gang gennem en gangbro, med en "selvvalgt" hastighed under en session, hvor den tilsvarende information indsamles . Hos raske forsøgspersoner er der sædvanligvis en variation mellem gentagne målinger (både intra-individ og inter-subjekt), som sker på bekostning af iboende faktorer (alder, højde, ganghastighed osv.) eller ydre, forårsaget af metodiske fejl ( eksperimentelle fejl), såsom dem, der er relateret til placeringen af ​​markører (opgave udført af en evaluator, normalt en terapeut, eller med behandlingen af ​​en video lavet af operatøren af ​​softwaren. Konsistensen eller repeterbarheden af ​​målingerne er det, der kaldes pålidelighed. Med andre ord er reliabilitet et mål for den variabilitet, der eksisterer mellem gentagne målinger, og estimeres normalt, som anbefalet, ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienten "ICC" (Relative Reliability) og standardfejlen for målet "SEM" (Absolute Reliability) ). Dens bestemmelse er meget vigtig, da den i daglig praksis kunne give information om, hvorvidt den observerede ændring i en bestemt parameter af gangarten skyldes interventionen / udviklingen af ​​patologien eller målingernes variabilitet. I forbindelse med ganganalyse vurderes pålidelighed typisk "inter-pass" (mellem flere gennemløb af det samme emne, i samme session), "intra-operator" (samme video evalueret af den samme operatør på to forskellige tidspunkter), "interoperator" (samme video, forskellige operatører), "intra-evaluator" (samme evaluator, forskellige sessioner) og "inter-evaluator" (samme session, forskellige evaluatorer). Så vidt vi ved, er pålideligheden af ​​SILEMA ikke blevet rapporteret, da det er formålet med denne undersøgelse, for at bestemme denne metrik, med den hensigt at udvide dens anvendelse, både til klinikken og til forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentina, 4000
        • CINEA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver tilstand (neuromuskulær, kardiovaskulær og/eller muskuloskeletal), der kunne generere et atypisk gangmønster
  • Graviditet
  • Kendt overfølsomhed over for selvklæbende tape

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin længde
Tidsramme: En uge
Afstand mellem den første kontakt med den ene fod og den næste første kontakt med den anden fod, udtrykt i meter. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Fart
Tidsramme: En uge
Rejst afstand i tidsenheden, udtrykt i meter/sekunder. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Kadence
Tidsramme: En uge
Antal trin udført på tidsenheden. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Holdningstid
Tidsramme: En uge
Tid, der er forløbet mellem den første kontakt med en fod og start af tæerne på den samme fod, udtrykt i sekunder. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Swing tid
Tidsramme: En uge
Tiden forløbet mellem tæernes start og den næste første kontakt med den samme fod, udtrykt i sekunder. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Hip Range of Motion
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Ankel Range of Motion
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Minimum hoftevinkel
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Minimum knævinkel
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Minimum ankelvinkel
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Maksimal hoftevinkel
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Maksimal knævinkel
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge
Maksimal ankelvinkel
Tidsramme: En uge
I grader. Kinematisk parameter til at definere pålidelighed
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ConfSilema

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganganalyse

3
Abonner