Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność systemu analizy chodu

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Niezawodność niedrogiego systemu analizy chodu opartego na wideo

Zaburzenia chodu można zaobserwować we wszystkich grupach wiekowych i mogą być spowodowane różnymi stanami, takimi jak między innymi zaawansowany wiek, udar mózgu, uraz głowy, uraz rdzenia kręgowego, porażenie mózgowe, przepuklina oponowo-rdzeniowa. Wspomniane zaburzenia chodu wiążą się ze zwiększonym ryzykiem upadków (które mogą być przyczyną poważnych złamań lub urazów głowy), zmniejszoną mobilnością, utratą samodzielności, patologią układu sercowo-naczyniowego oraz obniżoną jakością życia. W celu poprawy danego nieprawidłowego wzorca chodu konieczna jest obiektywna ocena chodu. Istnieje kilka metod przeprowadzania oceny chodu, takich jak instrumentalna analiza chodu (wymagane wysokie koszty, czasochłonność i wykwalifikowani specjaliści) oraz metody oparte na obserwacji (ograniczona wiarygodność i trafność). Alternatywą jest wykorzystanie systemów opartych na wideo. SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) to niedrogi system analizy chodu oparty na wideo, który mierzy czasowo-przestrzenny (prędkość, długość kroku, rytm, czas podparcia i wymachu) oraz kinematykę stawów (biodro, kolano, kostka) parametry. Jego niezawodność nie została jeszcze zgłoszona; dlatego głównym celem tego badania jest określenie rzetelności zarówno „wewnątrz oceniającego” (ta sama osoba oceniająca, różne sesje), jak i „między oceniających” (ta sama sesja, różni oceniający).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia chodu można zaobserwować we wszystkich grupach wiekowych i mogą być spowodowane różnymi stanami, takimi jak między innymi zaawansowany wiek, udar mózgu, uraz głowy, uraz rdzenia kręgowego, porażenie mózgowe, przepuklina oponowo-rdzeniowa. Wspomniane zaburzenia chodu wiążą się ze zwiększonym ryzykiem upadków (które mogą być przyczyną poważnych złamań lub urazów głowy), zmniejszoną mobilnością, utratą samodzielności, patologią układu sercowo-naczyniowego oraz obniżoną jakością życia.

Jednym z głównych celów rehabilitacji jest poprawa wzorca chodu, której warunkiem koniecznym jest prawidłowa jego ocena. Analiza chodu to systematyczne badanie lokomocji człowieka, przy czym kinematyka stawów (opis ruchu w różnych płaszczyznach) oraz parametry czasowo-przestrzenne (prędkość, kadencja, długość kroku, czas postawy i wymachu) są zmiennymi, które są zwykle wyceniane i zgłaszane. Istnieje kilka metod przeprowadzania oceny chodu. Jedna z nich polega na podaniu skal opartych na obserwacji, które są dostępne i proste w wykonaniu, ale wykazują ograniczoną rzetelność i trafność, zależną dodatkowo od wcześniejszego doświadczenia obserwatora. Metodą uznawaną za „złoty standard” jest Instrumented Gait Analysis (IGA), z której można uzyskać parametry kinematyki (za pomocą kamer optoelektronicznych i znaczników odblaskowych), kinetyki (za pomocą platform siłowych) oraz aktywności mięśni (za pomocą elektromiografii). Niestety, systemy te nie są dostępne w większości ośrodków rehabilitacyjnych, ze względu na wysokie koszty, jakie reprezentują, potrzebę posiadania wysoko wykwalifikowanych specjalistów do ich obsługi oraz długi czas potrzebny na kalibrację i przetwarzanie końcowe, trudności, które są stale wymieniane w literaturze . Alternatywą dla IGA jest wykorzystanie systemów opartych na wideo, które pozwalają na kwantyfikację parametrów czasowo-przestrzennych i kinematyki stawów. Jednym z takich systemów jest SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) oparty na technice cyfrowej wideografii. Zaletą tego systemu jest to, że jest przenośny, łatwy do wdrożenia i użytkowania oraz niski koszt. Celem klinicznej analizy chodu jest zazwyczaj rozróżnienie wzorców prawidłowych od nieprawidłowych oraz ocena zmian zachodzących w czasie lub w wyniku interwencji ( chirurgia, orteza, toksyna botulinowa, fizjoterapia itp.), w tym drugim przypadku konieczne jest wykonanie powtórnych pomiarów. Zwykle w celu przeprowadzenia oceny chodu pacjent jest proszony o wykonanie kilku „przejść”, z których każdy polega na swobodnym przejściu po chodniku z „wybraną przez siebie” prędkością podczas sesji, podczas której zbierane są odpowiednie informacje . U osób zdrowych zwykle występuje zmienność między powtarzanymi pomiarami (zarówno wewnątrzobiektywowymi, jak i międzyobiektowymi), która występuje kosztem czynników wewnętrznych (wiek, wzrost, prędkość chodu itp.) lub zewnętrznych, spowodowanych błędami metodycznymi ( błąd eksperymentalny), takie jak te związane z rozmieszczeniem znaczników (zadanie wykonywane przez oceniającego, najczęściej Terapeutę, lub z obróbką wideo wykonanego przez operatora programu. Spójność lub powtarzalność pomiarów to tak zwana niezawodność. Innymi słowy, rzetelność jest miarą zmienności istniejącej między powtarzanymi pomiarami i jest zwykle szacowana, zgodnie z zaleceniami, przy użyciu wewnątrzklasowego współczynnika korelacji „ICC” (Relative Reliability) oraz błędu standardowego miary „SEM” (Absolute Reliability) ). Jej wyznaczenie jest bardzo ważne, gdyż w codziennej praktyce mogłoby dać informację, czy obserwowana zmiana w danym parametrze chodu jest spowodowana interwencją/ewolucją patologii, czy też zmiennością pomiarów. W kontekście analizy chodu rzetelność jest zwykle oceniana „między przebiegami” (między kilkoma przejściami tego samego pacjenta w tej samej sesji), „wewnątrzoperatora” (ten sam film oceniany przez tego samego operatora w dwóch różnych momentach), „interoperator” (ten sam film, różni operatorzy), „wewnętrzny oceniający” (ten sam oceniający, różne sesje) i „między oceniający” (ta sama sesja, różni oceniający). Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie zgłoszono rzetelności SILEMA, będącej celem niniejszego badania, w celu określenia tego wskaźnika, z zamiarem rozszerzenia jego zastosowania, zarówno w klinice, jak iw badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentyna, 4000
        • CINEA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek choroby (nerwowo-mięśniowej, sercowo-naczyniowej i/lub mięśniowo-szkieletowej), która może generować nietypowy wzorzec chodu
  • Ciąża
  • Znana nadwrażliwość na taśmę samoprzylepną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Odległość między początkowym kontaktem jednej stopy a następnym początkowym kontaktem drugiej stopy, wyrażona w metrach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Prędkość
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Przebyta droga w jednostce czasu wyrażona w metrach/sekundach. Parametr kinematyczny określający niezawodność
Jeden tydzień
Rytm
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Liczba kroków wykonanych w jednostce czasu. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Czas postawy
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Czas, jaki upłynął między początkowym kontaktem jednej stopy a oderwaniem się palców tej samej stopy, wyrażony w sekundach.Parametr kinematyczny określający niezawodność
Jeden tydzień
Czas swingu
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Czas, jaki upłynął między oderwaniem palców a kolejnym początkowym kontaktem tej samej stopy, wyrażony w sekundach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Minimalny kąt bioder
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Minimalny kąt kolana
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Minimalny kąt kostki
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Maksymalny kąt bioder
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Maksymalny kąt kolana
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień
Maksymalny kąt kostki
Ramy czasowe: Jeden tydzień
W stopniach. Parametr kinematyczny do określenia niezawodności
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ConfSilema

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj