- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05538221
Надежность системы анализа походки
Надежность недорогой видеосистемы анализа походки
Обзор исследования
Подробное описание
Нарушения походки могут наблюдаться во всех возрастных группах и могут быть связаны с различными состояниями, такими как пожилой возраст, инсульт, черепно-мозговая травма, повреждение спинного мозга, детский церебральный паралич, миеломенингоцеле и другие. Вышеупомянутые нарушения походки связаны с повышенным риском падений (которые могут привести к обширным переломам или травмам головы), снижением подвижности, потерей самостоятельности, сердечно-сосудистой патологией и снижением качества жизни.
Одной из основных задач реабилитации является совершенствование модели походки, для чего правильная ее оценка является необходимым условием. Анализ походки — это систематическое изучение локомоций человека, при этом кинематика суставов (описание движения в разных плоскостях) и пространственно-временные параметры (скорость, частота шагов, длина шага, время стояния и поворота) являются переменными, которые обычно оцениваются и сообщаются. Существует несколько методов оценки походки. Один из них состоит в управлении шкалами, основанными на наблюдении, которые доступны и просты в исполнении, но демонстрируют ограниченную надежность и достоверность, зависящие в дополнение к предыдущему опыту наблюдателя. Метод, считающийся «золотым стандартом», представляет собой инструментальный анализ походки (IGA), из которого можно получить параметры кинематики (с помощью оптоэлектронных камер и отражающих маркеров), кинетики (с помощью силовых платформ) и мышечной активности (с помощью электромиографии). К сожалению, эти системы недоступны в большинстве реабилитационных центров из-за их высокой стоимости, необходимости иметь высококвалифицированных специалистов для их использования и длительного времени, необходимого для калибровки и постобработки, трудностей, которые постоянно упоминаются в литературе. . Альтернативой IGA является использование видеосистем, позволяющих количественно определять пространственно-временные параметры и кинематику суставов. Одной из таких систем является SILEMA (Компьютерная система для лабораторий по изучению походки в Аргентине), которая основана на методе цифровой видеосъемки. Эта система обладает преимуществами портативности, простоты внедрения и использования и низкой стоимости. Целью клинического анализа походки обычно является различение нормальных и ненормальных моделей и оценка изменений с течением времени или в результате вмешательства. хирургия, ортез, ботулотоксин, лечебная физкультура и др.), в последнем случае необходимо проводить повторные измерения. Обычно для оценки походки пациента просят выполнить несколько «проходов», каждый из которых состоит из свободной походки по проходу с «самостоятельно выбранной» скоростью во время сеанса, в ходе которого собирается соответствующая информация. . У здоровых лиц обычно наблюдается вариабельность между повторными измерениями (как внутрисубъектными, так и межсубъектными), возникающая за счет внутренних факторов (возраст, рост, скорость походки и др.) или внешних, обусловленная методическими ошибками ( экспериментальная ошибка), например, связанные с размещением маркеров (задача, выполняемая оценщиком, обычно терапевтом, или с обработкой видео, сделанным оператором программного обеспечения. Согласованность или повторяемость измерений называется надежностью. Другими словами, надежность представляет собой меру изменчивости, которая существует между повторными измерениями, и обычно оценивается, как рекомендуется, с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции «ICC» (относительная надежность) и стандартной ошибки меры «SEM» (абсолютная надежность). ). Его определение очень важно, так как в повседневной практике оно может дать информацию о том, связано ли наблюдаемое изменение определенного параметра походки с вмешательством/развитием патологии или с вариабельностью измерений. В контексте анализа походки надежность обычно оценивается «между проходами» (между несколькими проходами одного и того же субъекта в одном и том же сеансе), «внутриоператорно» (одно и то же видео оценивается одним и тем же оператором в два разных времени), «интероператор» (одно и то же видео, разные операторы), «внутри-оценщик» (один и тот же оценщик, разные сеансы) и «меж-оценщик» (один и тот же сеанс, разные оценщики). Насколько нам известно, о надежности SILEMA не сообщалось, поскольку целью настоящего исследования является определение этой метрики с намерением расширить ее использование как для клиники, так и для исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tucumám
-
San Miguel De Tucumán, Tucumám, Аргентина, 4000
- CINEA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе любого заболевания (нервно-мышечного, сердечно-сосудистого и/или скелетно-мышечного), которое могло вызвать атипичную походку
- Беременность
- Известная гиперчувствительность к клейкой ленте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: Одна неделя
|
Расстояние между первым контактом одной ноги и следующим первым контактом другой ноги, выраженное в метрах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Скорость
Временное ограничение: Одна неделя
|
Пройденное расстояние в единицу времени, выраженное в метрах/секундах. Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Каденс
Временное ограничение: Одна неделя
|
Количество шагов, выполненных в единицу времени.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Время стойки
Временное ограничение: Одна неделя
|
Время, прошедшее между первоначальным контактом одной ноги и отрывом пальцев той же ноги, выраженное в секундах.Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Время качания
Временное ограничение: Одна неделя
|
Время, прошедшее между отрывом пальцев ног и следующим первоначальным контактом той же стопы, выраженное в секундах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Диапазон движений бедра
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Диапазон движений лодыжки
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Минимальный угол бедра
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Минимальный угол колена
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Минимальный угол лодыжки
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Максимальный угол бедра
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Максимальный угол колена
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
|
Максимальный угол лодыжки
Временное ограничение: Одна неделя
|
В градусах.
Кинематический параметр для определения надежности
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ConfSilema
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .