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Confiabilidade de um Sistema de Análise de Marcha

4 de novembro de 2022 atualizado por: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Confiabilidade de um sistema de análise de marcha baseado em vídeo de baixo custo

Distúrbios da marcha podem ser observados em todas as faixas etárias, podendo ser decorrentes de diversas condições, como idade avançada, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, lesão medular, paralisia cerebral, mielomeningocele, entre outras. Os distúrbios da marcha mencionados acima estão associados a um risco aumentado de quedas (que podem causar fraturas graves ou traumatismo craniano), diminuição da mobilidade, perda de independência, patologia cardiovascular e diminuição da qualidade de vida. Para melhorar um determinado padrão de marcha anormal, é necessária uma avaliação objetiva da marcha. Existem vários métodos para realizar avaliações da marcha, como a Análise Instrumentada da Marcha (alto custo, demorado, profissionais qualificados necessários) e os baseados na observação (confiabilidade e validade limitadas). Uma alternativa é o uso de sistemas baseados em vídeo. SILEMA (Sistema Computacional para Laboratórios de Estudo da Marcha na Argentina) é um sistema de análise de marcha de baixo custo baseado em vídeo que mede temporo-espacial (velocidade, comprimento do passo, cadência, tempo de apoio e balanço) e cinemática articular (quadril, joelho, tornozelo) parâmetros. Sua confiabilidade ainda não foi relatada; assim, o objetivo principal deste estudo é determinar tanto a confiabilidade "intraavaliador" (mesmo avaliador, sessões diferentes) quanto a confiabilidade "interavaliador" (mesma sessão, avaliadores diferentes).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Distúrbios da marcha podem ser observados em todas as faixas etárias, podendo ser decorrentes de diversas condições, como idade avançada, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, lesão medular, paralisia cerebral, mielomeningocele, entre outras. Os distúrbios da marcha mencionados acima estão associados a um risco aumentado de quedas (que podem causar fraturas graves ou traumatismo craniano), diminuição da mobilidade, perda de independência, patologia cardiovascular e diminuição da qualidade de vida.

Um dos principais objetivos da reabilitação é a melhora do padrão de marcha, para o qual uma correta avaliação do mesmo é condição necessária. A análise da marcha é o estudo sistemático da locomoção humana, sendo a cinemática articular (descrição do movimento em diferentes planos) e os parâmetros temporoespaciais (velocidade, cadência, comprimento do passo, tempos de apoio e balanço) variáveis ​​normalmente valorizadas e relatadas. Existem vários métodos para realizar avaliações da marcha. Uma delas consiste na aplicação de escalas baseadas na observação, que são acessíveis e simples de executar, mas apresentam confiabilidade e validade limitadas, dependendo, inclusive, da experiência prévia do observador. O método considerado "padrão ouro" é a Instrumented Gait Analysis (IGA), a partir da qual podem ser obtidos parâmetros de cinemática (através de câmeras optoeletrônicas e marcadores reflexivos), cinética (através do uso de plataformas de força) e atividade muscular (através da eletromiografia). Infelizmente, esses sistemas não estão disponíveis na maioria dos centros de reabilitação, devido ao alto custo que representam, à necessidade de profissionais altamente treinados para sua utilização e ao longo tempo necessário para calibração e pós-processamento, dificuldades constantemente mencionadas na literatura . Uma alternativa ao IGA é o uso de sistemas baseados em vídeo que permitem a quantificação de parâmetros temporoespaciais e cinemática articular. Um desses sistemas é o SILEMA (Sistema Computacional para Laboratórios de Estudo da Marcha na Argentina) que se baseia na técnica de videografia digital. Este sistema apresenta as vantagens de ser portátil, fácil de implementar e usar e de baixo custo. O objetivo da análise clínica da marcha é geralmente diferenciar entre padrões normais e anormais e avaliar a mudança ao longo do tempo ou devido a uma intervenção ( cirurgia, órtese, toxina botulínica, fisioterapia, etc.), sendo necessário neste último caso fazer medições repetidas. Habitualmente, para a realização das avaliações da marcha, solicita-se ao paciente que efetue vários "passes", cada um deles consistindo numa marcha livre por um passadiço, a uma velocidade "auto-seleccionada", durante uma sessão em que são recolhidas as respetivas informações . Em indivíduos saudáveis, geralmente existe uma variabilidade entre medidas repetidas (tanto intrasujeitos quanto intersujeitos), que ocorre à custa de fatores intrínsecos (idade, altura, velocidade da marcha, etc.) erro experimental), como os relacionados à colocação de marcadores (tarefa realizada por um avaliador, geralmente um Terapeuta, ou com o processamento de um vídeo feito pelo operador do software. A consistência ou repetibilidade das medições é conhecida como confiabilidade. Em outras palavras, a confiabilidade é uma medida da variabilidade que existe entre medições repetidas, e geralmente é estimada, como recomendado, usando o coeficiente de correlação intraclasse "ICC" (Relative Reliability) e o erro padrão da medida "SEM" (Absolute Reliability ). A sua determinação é muito importante, pois na prática diária poderá dar a conhecer se a alteração observada num determinado parâmetro da marcha se deve à intervenção/evolução da patologia ou à variabilidade das medições. No contexto da análise da marcha, a confiabilidade é tipicamente avaliada "interpass" (entre várias passadas do mesmo sujeito, na mesma sessão), "intra-operador" (mesmo vídeo avaliado pelo mesmo operador em dois momentos diferentes), "interoperador" (mesmo vídeo, diferentes operadores), "intraavaliador" (mesmo avaliador, diferentes sessões) e "interavaliador" (mesma sessão, diferentes avaliadores). Até onde sabemos, a confiabilidade do SILEMA não foi relatada, sendo o objetivo do presente estudo determinar essa métrica, com a intenção de expandir seu uso, tanto para a clínica quanto para pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentina, 4000
        • CINEA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • História de qualquer condição (neuromuscular, cardiovascular e/ou musculoesquelética) que possa gerar um padrão de marcha atípico
  • Gravidez
  • Hipersensibilidade conhecida à fita adesiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do passo
Prazo: Uma semana
Distância entre o contato inicial de um pé e o próximo contato inicial do outro pé, expressa em metros. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Velocidade
Prazo: Uma semana
Distância percorrida na unidade de tempo, expressa em metros/segundos. Parâmetro cinemático para definir confiabilidade
Uma semana
Cadência
Prazo: Uma semana
Número de passos executados na unidade de tempo. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Tempo de Apoio
Prazo: Uma semana
Tempo decorrido entre o contato inicial de um pé e a saída dos dedos do mesmo pé, expresso em segundos. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Tempo de Balanço
Prazo: Uma semana
Tempo decorrido entre a impulsão dos dedos e o próximo contato inicial do mesmo pé, expresso em segundos. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Amplitude de Movimento do Tornozelo
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Ângulo mínimo do quadril
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Ângulo mínimo do joelho
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Ângulo mínimo do tornozelo
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Ângulo máximo do quadril
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Ângulo máximo do joelho
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana
Ângulo máximo do tornozelo
Prazo: Uma semana
Em Graus. Parâmetro cinemático para definir a confiabilidade
Uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ConfSilema

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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