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Fiabilité d'un système d'analyse de la marche

4 novembre 2022 mis à jour par: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Fiabilité d'un système d'analyse de la marche basé sur la vidéo à faible coût

Des troubles de la marche peuvent être observés dans tous les groupes d'âge et peuvent être dus à différentes conditions, telles que l'âge avancé, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, les lésions de la moelle épinière, la paralysie cérébrale, le myéloméningocèle, entre autres. Les troubles de la marche susmentionnés sont associés à un risque accru de chutes (pouvant entraîner des fractures majeures ou un traumatisme crânien), une diminution de la mobilité, une perte d'autonomie, une pathologie cardiovasculaire et une diminution de la qualité de vie. Afin d'améliorer un schéma de marche anormal donné, une évaluation objective de la marche est nécessaire. Il existe plusieurs méthodes pour effectuer des évaluations de la marche, comme l'analyse instrumentée de la marche (coût élevé, temps, professionnels qualifiés nécessaires) et celles basées sur l'observation (fiabilité et validité limitées). Une alternative est l'utilisation de systèmes basés sur la vidéo. SILEMA (Système informatique pour les laboratoires d'étude de la marche en Argentine) est un système vidéo d'analyse de la marche à faible coût qui mesure le temporo-spatial (vitesse, longueur de pas, cadence, position et temps d'oscillation) et la cinématique articulaire (hanche, genou, cheville) paramètres. Sa fiabilité n'a pas encore été signalée; ainsi l'objectif premier de cette étude est de déterminer à la fois la fiabilité « intra-évaluateur » (même évaluateur, différentes sessions) et « inter-évaluateur » (même session, différents évaluateurs).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des troubles de la marche peuvent être observés dans tous les groupes d'âge et peuvent être dus à différentes conditions, telles que l'âge avancé, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, les lésions de la moelle épinière, la paralysie cérébrale, le myéloméningocèle, entre autres. Les troubles de la marche susmentionnés sont associés à un risque accru de chutes (pouvant entraîner des fractures majeures ou un traumatisme crânien), une diminution de la mobilité, une perte d'autonomie, une pathologie cardiovasculaire et une diminution de la qualité de vie.

L'un des principaux objectifs de la rééducation est l'amélioration du schéma de marche, pour lequel une évaluation correcte de celui-ci est une condition nécessaire. L'analyse de la marche est l'étude systématique de la locomotion humaine, la cinématique articulaire (description du mouvement dans différents plans) et les paramètres temporo-spatiaux (vitesse, cadence, longueur de pas, temps de position et de balancement) étant des variables généralement évaluées et rapportées. Il existe plusieurs méthodes pour effectuer des évaluations de la marche. L'une d'entre elles consiste en l'administration d'échelles basées sur l'observation, qui sont accessibles et simples à exécuter, mais présentent une fiabilité et une validité limitées, dépendant en plus de l'expérience antérieure de l'observateur. La méthode considérée comme "Gold standard" est l'analyse instrumentée de la marche (IGA), à partir de laquelle les paramètres de la cinématique (via des caméras optoélectroniques et des marqueurs réfléchissants), de la cinétique (via l'utilisation de plates-formes de force) et de l'activité musculaire (à l'aide de l'électromyographie) peuvent être obtenus. Malheureusement, ces systèmes ne sont pas disponibles dans la plupart des centres de rééducation, en raison du coût élevé qu'ils représentent, de la nécessité d'avoir des professionnels hautement qualifiés pour leur utilisation et du long temps nécessaire pour l'étalonnage et le post-traitement, difficultés qui sont continuellement mentionnées dans la littérature. . Une alternative à l'IGA est l'utilisation de systèmes basés sur la vidéo qui permettent la quantification des paramètres temporo-spatiaux et de la cinématique articulaire. L'un de ces systèmes est SILEMA (Système informatique pour les laboratoires d'étude de la marche en Argentine) qui est basé sur la technique de la vidéographie numérique. Ce système présente les avantages d'être portable, facile à mettre en œuvre et à utiliser, et peu coûteux. Le but de l'analyse clinique de la marche est généralement de différencier les schémas normaux et anormaux, et d'évaluer l'évolution dans le temps ou due à une intervention ( chirurgie, orthèse, toxine botulique, kinésithérapie, etc.), étant nécessaire dans ce dernier cas de procéder à des mesures répétées. Habituellement, pour effectuer des évaluations de la marche, le patient est invité à effectuer plusieurs "passes", chacune d'entre elles consistant en une marche libre à travers une passerelle, à une vitesse "auto-sélectionnée", au cours d'une séance au cours de laquelle les informations correspondantes sont collectées. . Chez les sujets sains, il existe généralement une variabilité entre les mesures répétées (à la fois intra-sujet et inter-sujet), qui se fait au détriment de facteurs intrinsèques (âge, taille, vitesse de marche, etc.) ou extrinsèques, causées par des erreurs méthodologiques ( erreur expérimentale), comme celles liées au placement des marqueurs (tâche effectuée par un évaluateur, généralement un Thérapeute, ou avec le traitement d'une vidéo réalisé par l'opérateur du logiciel. La cohérence ou la répétabilité des mesures est ce qu'on appelle la fiabilité. En d'autres termes, la fiabilité est une mesure de la variabilité qui existe entre des mesures répétées, et est généralement estimée, comme recommandé, à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse "ICC" (relative Reliability) et de l'erreur standard de la mesure "SEM" (Absolute Reliability ). Sa détermination est très importante, car dans la pratique quotidienne, elle pourrait donner des informations sur la question de savoir si le changement observé d'un certain paramètre de la marche est dû à l'intervention / évolution de la pathologie ou à la variabilité des mesures. Dans le cadre de l'analyse de la marche, la fiabilité est typiquement évaluée "inter-passe" (entre plusieurs passages d'un même sujet, dans la même séance), "intra-opérateur" (même vidéo évaluée par le même opérateur à deux instants différents), « interopérateur » (même vidéo, différents opérateurs), « intra-évaluateur » (même évaluateur, différentes sessions) et « inter-évaluateur » (même session, différents évaluateurs). Au meilleur de notre connaissance, la fiabilité de SILEMA n'a pas été rapportée, étant l'objectif de la présente étude, pour déterminer cette métrique, avec l'intention d'étendre son utilisation, à la fois pour la clinique et pour la recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentine, 4000
        • CINEA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute condition (neuromusculaire, cardiovasculaire et/ou musculosquelettique) pouvant générer une démarche atypique
  • Grossesse
  • Hypersensibilité connue au ruban adhésif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas
Délai: Une semaine
Distance entre le contact initial d'un pied et le contact initial suivant de l'autre pied, exprimée en mètres. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Vitesse
Délai: Une semaine
Distance parcourue dans l'unité de temps, exprimée en mètres/secondes .Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Cadence
Délai: Une semaine
Nombre de pas effectués sur l'unité de temps. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Temps de position
Délai: Une semaine
Temps écoulé entre le contact initial d'un pied et le décollage des orteils de ce même pied, exprimé en secondes.Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Temps de swing
Délai: Une semaine
Temps écoulé entre le décollage des orteils et le prochain contact initial du même pied, exprimé en secondes. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Gamme de mouvement de la hanche
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Gamme de mouvement du genou
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Angle de hanche minimal
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Angle de genou minimal
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Angle minimal de la cheville
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Angle de hanche maximal
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Angle maximal du genou
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine
Angle maximal de la cheville
Délai: Une semaine
En Degrés. Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ConfSilema

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Analyse de la marche

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