- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05538221
Fiabilité d'un système d'analyse de la marche
Fiabilité d'un système d'analyse de la marche basé sur la vidéo à faible coût
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des troubles de la marche peuvent être observés dans tous les groupes d'âge et peuvent être dus à différentes conditions, telles que l'âge avancé, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, les lésions de la moelle épinière, la paralysie cérébrale, le myéloméningocèle, entre autres. Les troubles de la marche susmentionnés sont associés à un risque accru de chutes (pouvant entraîner des fractures majeures ou un traumatisme crânien), une diminution de la mobilité, une perte d'autonomie, une pathologie cardiovasculaire et une diminution de la qualité de vie.
L'un des principaux objectifs de la rééducation est l'amélioration du schéma de marche, pour lequel une évaluation correcte de celui-ci est une condition nécessaire. L'analyse de la marche est l'étude systématique de la locomotion humaine, la cinématique articulaire (description du mouvement dans différents plans) et les paramètres temporo-spatiaux (vitesse, cadence, longueur de pas, temps de position et de balancement) étant des variables généralement évaluées et rapportées. Il existe plusieurs méthodes pour effectuer des évaluations de la marche. L'une d'entre elles consiste en l'administration d'échelles basées sur l'observation, qui sont accessibles et simples à exécuter, mais présentent une fiabilité et une validité limitées, dépendant en plus de l'expérience antérieure de l'observateur. La méthode considérée comme "Gold standard" est l'analyse instrumentée de la marche (IGA), à partir de laquelle les paramètres de la cinématique (via des caméras optoélectroniques et des marqueurs réfléchissants), de la cinétique (via l'utilisation de plates-formes de force) et de l'activité musculaire (à l'aide de l'électromyographie) peuvent être obtenus. Malheureusement, ces systèmes ne sont pas disponibles dans la plupart des centres de rééducation, en raison du coût élevé qu'ils représentent, de la nécessité d'avoir des professionnels hautement qualifiés pour leur utilisation et du long temps nécessaire pour l'étalonnage et le post-traitement, difficultés qui sont continuellement mentionnées dans la littérature. . Une alternative à l'IGA est l'utilisation de systèmes basés sur la vidéo qui permettent la quantification des paramètres temporo-spatiaux et de la cinématique articulaire. L'un de ces systèmes est SILEMA (Système informatique pour les laboratoires d'étude de la marche en Argentine) qui est basé sur la technique de la vidéographie numérique. Ce système présente les avantages d'être portable, facile à mettre en œuvre et à utiliser, et peu coûteux. Le but de l'analyse clinique de la marche est généralement de différencier les schémas normaux et anormaux, et d'évaluer l'évolution dans le temps ou due à une intervention ( chirurgie, orthèse, toxine botulique, kinésithérapie, etc.), étant nécessaire dans ce dernier cas de procéder à des mesures répétées. Habituellement, pour effectuer des évaluations de la marche, le patient est invité à effectuer plusieurs "passes", chacune d'entre elles consistant en une marche libre à travers une passerelle, à une vitesse "auto-sélectionnée", au cours d'une séance au cours de laquelle les informations correspondantes sont collectées. . Chez les sujets sains, il existe généralement une variabilité entre les mesures répétées (à la fois intra-sujet et inter-sujet), qui se fait au détriment de facteurs intrinsèques (âge, taille, vitesse de marche, etc.) ou extrinsèques, causées par des erreurs méthodologiques ( erreur expérimentale), comme celles liées au placement des marqueurs (tâche effectuée par un évaluateur, généralement un Thérapeute, ou avec le traitement d'une vidéo réalisé par l'opérateur du logiciel. La cohérence ou la répétabilité des mesures est ce qu'on appelle la fiabilité. En d'autres termes, la fiabilité est une mesure de la variabilité qui existe entre des mesures répétées, et est généralement estimée, comme recommandé, à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse "ICC" (relative Reliability) et de l'erreur standard de la mesure "SEM" (Absolute Reliability ). Sa détermination est très importante, car dans la pratique quotidienne, elle pourrait donner des informations sur la question de savoir si le changement observé d'un certain paramètre de la marche est dû à l'intervention / évolution de la pathologie ou à la variabilité des mesures. Dans le cadre de l'analyse de la marche, la fiabilité est typiquement évaluée "inter-passe" (entre plusieurs passages d'un même sujet, dans la même séance), "intra-opérateur" (même vidéo évaluée par le même opérateur à deux instants différents), « interopérateur » (même vidéo, différents opérateurs), « intra-évaluateur » (même évaluateur, différentes sessions) et « inter-évaluateur » (même session, différents évaluateurs). Au meilleur de notre connaissance, la fiabilité de SILEMA n'a pas été rapportée, étant l'objectif de la présente étude, pour déterminer cette métrique, avec l'intention d'étendre son utilisation, à la fois pour la clinique et pour la recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tucumám
-
San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentine, 4000
- CINEA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute condition (neuromusculaire, cardiovasculaire et/ou musculosquelettique) pouvant générer une démarche atypique
- Grossesse
- Hypersensibilité connue au ruban adhésif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de pas
Délai: Une semaine
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Distance entre le contact initial d'un pied et le contact initial suivant de l'autre pied, exprimée en mètres.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
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Une semaine
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Vitesse
Délai: Une semaine
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Distance parcourue dans l'unité de temps, exprimée en mètres/secondes .Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
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Une semaine
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Cadence
Délai: Une semaine
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Nombre de pas effectués sur l'unité de temps.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
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Temps de position
Délai: Une semaine
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Temps écoulé entre le contact initial d'un pied et le décollage des orteils de ce même pied, exprimé en secondes.Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
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Temps de swing
Délai: Une semaine
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Temps écoulé entre le décollage des orteils et le prochain contact initial du même pied, exprimé en secondes.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
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Gamme de mouvement de la hanche
Délai: Une semaine
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En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
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Gamme de mouvement du genou
Délai: Une semaine
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En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
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Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Une semaine
|
En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
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Une semaine
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Angle de hanche minimal
Délai: Une semaine
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En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
|
Angle de genou minimal
Délai: Une semaine
|
En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
|
Angle minimal de la cheville
Délai: Une semaine
|
En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
|
Angle de hanche maximal
Délai: Une semaine
|
En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
|
Angle maximal du genou
Délai: Une semaine
|
En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
|
Angle maximal de la cheville
Délai: Une semaine
|
En Degrés.
Paramètre cinématique pour définir la fiabilité
|
Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ConfSilema
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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