Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten til et ganganalysesystem

4. november 2022 oppdatert av: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Påliteligheten til et rimelig videobasert ganganalysesystem

Gangforstyrrelser kan observeres i alle aldersgrupper, og kan skyldes ulike tilstander, som høy alder, hjerneslag, hodetraumer, ryggmargsskade, cerebral parese, myelomeningocele, blant annet. De nevnte gangforstyrrelsene er assosiert med økt risiko for fall (som kan forårsake store brudd eller hodetraumer), nedsatt bevegelighet, tap av uavhengighet, kardiovaskulær patologi og redusert livskvalitet. For å forbedre et gitt unormalt gangmønster er det nødvendig med en objektiv vurdering av gang. Det er flere metoder for å utføre gangevalueringer, som instrumentert ganganalyse (Høye kostnader, tidkrevende, kvalifiserte fagfolk trengs) og de som er basert på observasjon (begrenset reliabilitet og validitet). Et alternativ er bruk av videobaserte systemer. SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) er et videobasert lavkost-ganganalysesystem som måler temporo-spatial (hastighet, skrittlengde, tråkkfrekvens, holdning og svingtider) og leddkinematisk (hofte, kne, ankel) parametere. Dens pålitelighet er ikke rapportert ennå; derfor er hovedmålet med denne studien å bestemme både "intra-evaluator" (samme evaluator, forskjellige sesjoner) og "inter-evaluator" (samme økt, forskjellige evaluatorer) påliteligheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gangforstyrrelser kan observeres i alle aldersgrupper, og kan skyldes ulike tilstander, som høy alder, hjerneslag, hodetraumer, ryggmargsskade, cerebral parese, myelomeningocele, blant annet. De nevnte gangforstyrrelsene er assosiert med økt risiko for fall (som kan forårsake store brudd eller hodetraumer), nedsatt bevegelighet, tap av uavhengighet, kardiovaskulær patologi og redusert livskvalitet.

Et av hovedmålene med rehabilitering er forbedring av gangmønsteret, for hvilket en korrekt evaluering av det er en nødvendig betingelse. Ganganalyse er den systematiske studien av menneskelig bevegelse, med leddkinematikk (beskrivelse av bevegelse i forskjellige plan) og temporo-spatiale parametere (hastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde, stilling og svingtider) som variabler som vanligvis verdsettes og rapporteres. Det finnes flere metoder for å gjennomføre gangvurderinger. En av dem består av administrasjon av skalaer basert på observasjon, som er tilgjengelige og enkle å utføre, men som viser begrenset pålitelighet og gyldighet, avhengig av observatørens tidligere erfaring. Metoden som anses som "gullstandard" er Instrumented Gait Analysis (IGA), hvorfra parametere for kinematikk (gjennom optoelektroniske kameraer og reflekterende markører), kinetikk (ved bruk av kraftplattformer) og muskelaktivitet (ved hjelp av elektromyografi) kan hentes. Dessverre er disse systemene ikke tilgjengelige i de fleste rehabiliteringssentre, på grunn av de høye kostnadene de representerer, behovet for å ha høyt kvalifiserte fagfolk til bruk og den lange tiden som trengs for kalibrering og etterbehandling, vanskeligheter som kontinuerlig er nevnt i litteraturen . Et alternativ til IGA er bruken av videobaserte systemer som tillater kvantifisering av temporo-spatiale parametere og leddkinematikk. Et av disse systemene er SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) som er basert på teknikken digital videografi. Dette systemet viser fordelene ved å være bærbart, enkelt å implementere og bruke, og lave kostnader. Hensikten med den kliniske analysen av gangart er vanligvis å skille mellom normale og unormale mønstre, og å vurdere endringen over tid eller på grunn av en intervensjon ( kirurgi, ortose, botulinumtoksin, fysioterapi, etc.), som i sistnevnte tilfelle er nødvendig for gjentatte målinger. Vanligvis, for å utføre gangevalueringer, blir pasienten bedt om å utføre flere "pass", hver av dem består av en fri gang gjennom en gangvei, med en "selvvalgt" hastighet, under en økt der den tilsvarende informasjonen samles inn . Hos friske personer er det vanligvis en variasjon mellom gjentatte målinger (både intra-subjekt og inter-subjekt), som skjer på bekostning av iboende faktorer (alder, høyde, ganghastighet, etc.) eller ytre, forårsaket av metodologiske feil ( eksperimentell feil), for eksempel de som er relatert til plassering av markører (oppgave utført av en evaluator, vanligvis en terapeut, eller med behandlingen av en video laget av operatøren av programvaren. Konsistensen eller repeterbarheten til målingene er det som kalles pålitelighet. Med andre ord, reliabilitet er et mål på variabiliteten som eksisterer mellom gjentatte målinger, og estimeres vanligvis, som anbefalt, ved å bruke intraklassekorrelasjonskoeffisienten "ICC" (Relative Reliability) og standardfeilen til målet "SEM" (Absolute Reliability) ). Bestemmelsen av den er veldig viktig, siden den i daglig praksis kan gi informasjon om hvorvidt den observerte endringen i en viss parameter av gangen skyldes intervensjonen / utviklingen av patologien eller variasjonen i målingene. I sammenheng med ganganalyse vurderes reliabilitet typisk "mellompass" (mellom flere passeringer av samme emne, i samme økt), "intra-operatør" (samme video evaluert av samme operatør på to forskjellige tidspunkter), "interoperator" (samme video, forskjellige operatører), "intra-evaluator" (samme evaluator, forskjellige sesjoner) og "inter-evaluator" (samme økt, forskjellige evaluatorer). Så vidt vi vet, er påliteligheten til SILEMA ikke rapportert, som er målet for denne studien, for å bestemme denne metrikken, med den hensikt å utvide bruken, både for klinikken og for forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentina, 4000
        • CINEA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver tilstand (nevromuskulær, kardiovaskulær og/eller muskel-skjelett) som kan generere et atypisk gangmønster
  • Svangerskap
  • Kjent overfølsomhet for teip

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde
Tidsramme: En uke
Avstand mellom den første kontakten på den ene foten og den neste første kontakten på den andre foten, uttrykt i meter. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Hastighet
Tidsramme: En uke
Tilbakelagt distanse i tidsenheten, uttrykt i meter/sekunder. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Kadens
Tidsramme: En uke
Antall trinn utført på tidsenheten. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Stansetid
Tidsramme: En uke
Tid som har gått mellom første kontakt med en fot og avgang av tærne på samme fot, uttrykt i sekunder.Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Swing tid
Tidsramme: En uke
Tiden som gikk fra tærne tok av og neste første kontakt med den samme foten, uttrykt i sekunder. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Hip Range of Motion
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Kneet Range of Motion
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Ankel Range of Motion
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Minimum hoftevinkel
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Minimum knevinkel
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Minimum ankelvinkel
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Maksimal hoftevinkel
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Maksimal knevinkel
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke
Maksimal ankelvinkel
Tidsramme: En uke
I grader. Kinematisk parameter for å definere pålitelighet
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ConfSilema

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere