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Confiabilidad de un sistema de análisis de la marcha

4 de noviembre de 2022 actualizado por: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Confiabilidad de un sistema de análisis de la marcha basado en video de bajo costo

Las alteraciones de la marcha se pueden observar en todos los grupos de edad y pueden deberse a diferentes condiciones, como edad avanzada, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, lesión de la médula espinal, parálisis cerebral, mielomeningocele, entre otras. Los trastornos de la marcha mencionados anteriormente se asocian con un mayor riesgo de caídas (que pueden causar fracturas importantes o traumatismo craneoencefálico), disminución de la movilidad, pérdida de independencia, patología cardiovascular y disminución de la calidad de vida. Para mejorar un patrón de marcha anormal dado, es necesaria una evaluación objetiva de la marcha. Existen varios métodos para llevar a cabo evaluaciones de la marcha, como el Análisis Instrumentado de la Marcha (Alto costo, requiere mucho tiempo, profesionales calificados) y los basados ​​en la observación (confiabilidad y validez limitadas). Una alternativa, es el uso de sistemas basados ​​en video. SILEMA (Sistema Informático para Laboratorios de Estudios de la Marcha en Argentina) es un sistema de análisis de la marcha de bajo costo basado en video que mide temporo-espacial (velocidad, longitud del paso, cadencia, tiempos de postura y balanceo) y cinemática articular (Cadera, Rodilla, Tobillo) parámetros Su confiabilidad aún no ha sido reportada; por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar tanto la confiabilidad "intra-evaluador" (mismo evaluador, diferentes sesiones) como "inter-evaluador" (misma sesión, diferentes evaluadores).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las alteraciones de la marcha se pueden observar en todos los grupos de edad y pueden deberse a diferentes condiciones, como edad avanzada, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, lesión de la médula espinal, parálisis cerebral, mielomeningocele, entre otras. Los trastornos de la marcha mencionados anteriormente se asocian con un mayor riesgo de caídas (que pueden causar fracturas importantes o traumatismo craneoencefálico), disminución de la movilidad, pérdida de independencia, patología cardiovascular y disminución de la calidad de vida.

Uno de los principales objetivos de la rehabilitación es la mejora del patrón de marcha, para lo cual es condición necesaria una correcta evaluación del mismo. El análisis de la marcha es el estudio sistemático de la locomoción humana, siendo la cinemática articular (descripción del movimiento en diferentes planos) y los parámetros temporo-espaciales (velocidad, cadencia, longitud del paso, tiempos de postura y balanceo) las variables habitualmente valoradas e informadas. Existen varios métodos para realizar evaluaciones de la marcha. Uno de ellos consiste en la administración de escalas basadas en la observación, las cuales son accesibles y sencillas de ejecutar, pero exhiben limitada confiabilidad y validez, dependiendo además de la experiencia previa del observador. El método considerado “Gold standard” es el Instrumented Gait Analysis (IGA), a partir del cual se pueden obtener parámetros de cinemática (mediante cámaras optoelectrónicas y marcadores reflectantes), cinética (mediante el uso de plataformas de fuerza) y actividad muscular (mediante electromiografía). Desafortunadamente, estos sistemas no están disponibles en la mayoría de los centros de rehabilitación, debido al alto costo que representan, la necesidad de contar con profesionales altamente capacitados para su uso y el largo tiempo necesario para la calibración y el posprocesamiento, dificultades que se mencionan continuamente en la literatura. . Una alternativa a IGA es el uso de sistemas basados ​​en video que permiten la cuantificación de parámetros temporo-espaciales y cinemática conjunta. Uno de estos sistemas es SILEMA (Sistema Informático para Laboratorios de Estudios de la Marcha en Argentina) que se basa en la técnica de videografía digital. Este sistema presenta las ventajas de ser portátil, fácil de implementar y usar, y de bajo costo. El propósito del análisis clínico de la marcha suele ser diferenciar entre patrones normales y anormales, y evaluar el cambio en el tiempo o debido a una intervención ( cirugía, ortesis, toxina botulínica, fisioterapia, etc.), siendo necesario en este último caso realizar mediciones repetidas. Habitualmente, para realizar las valoraciones de la marcha, se pide al paciente que realice varias “pasadas”, cada una de ellas consistente en una marcha libre por una pasarela, a una velocidad “autoseleccionada”, durante una sesión en la que se recoge la información correspondiente . En sujetos sanos, suele existir una variabilidad entre mediciones repetidas (tanto intrasujeto como intersujeto), que se produce a expensas de factores intrínsecos (edad, talla, velocidad de la marcha, etc.) o extrínsecos, provocados por errores metodológicos ( error experimental), como los relacionados con la colocación de marcadores (tarea realizada por un evaluador, generalmente un Terapeuta, o con el procesamiento de un video realizado por el operador del software. La consistencia o repetibilidad de las medidas es lo que se conoce como confiabilidad. En otras palabras, la confiabilidad es una medida de la variabilidad que existe entre mediciones repetidas, y generalmente se estima, como se recomienda, utilizando el coeficiente de correlación intraclase "ICC" (Relative Reliability) y el error estándar de la medida "SEM" (Absolute Reliability). ). Su determinación es muy importante, ya que en la práctica diaria podría dar información sobre si el cambio observado en un determinado parámetro de la marcha se debe a la intervención/evolución de la patología oa la variabilidad de las medidas. En el contexto del análisis de la marcha, la fiabilidad suele evaluarse "entre pasadas" (entre varias pasadas del mismo sujeto, en la misma sesión), "intra-operador" (mismo vídeo evaluado por el mismo operador en dos momentos diferentes), "interoperador" (mismo video, diferentes operadores), "intraevaluador" (mismo evaluador, diferentes sesiones) e "interevaluador" (misma sesión, diferentes evaluadores). Hasta donde sabemos, la confiabilidad de SILEMA no ha sido reportada, siendo el objetivo del presente estudio, determinar esta métrica, con la intención de expandir su uso, tanto para la clínica como para la investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentina, 4000
        • CINEA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años

Criterio de exclusión:

  • Historia de cualquier condición (neuromuscular, cardiovascular y/o musculoesquelética) que pueda generar un patrón de marcha atípico
  • El embarazo
  • Hipersensibilidad conocida a la cinta adhesiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Una semana
Distancia entre el contacto inicial de un pie y el siguiente contacto inicial del otro pie, expresada en metros. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Velocidad
Periodo de tiempo: Una semana
Distancia recorrida en la unidad de tiempo, expresada en metros/segundos. Parámetro cinemático para definir la confiabilidad
Una semana
Cadencia
Periodo de tiempo: Una semana
Número de pasos realizados en la unidad de tiempo. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Tiempo de postura
Periodo de tiempo: Una semana
Tiempo transcurrido entre el contacto inicial de un pie y el despegue de los dedos del mismo pie, expresado en segundos. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Una semana
Tiempo transcurrido entre el despegue de los dedos y el siguiente contacto inicial del mismo pie, expresado en segundos. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Ángulo de cadera mínimo
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Ángulo de rodilla mínimo
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Ángulo mínimo del tobillo
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Ángulo máximo de cadera
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Ángulo máximo de rodilla
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana
Ángulo máximo del tobillo
Periodo de tiempo: Una semana
En grados. Parámetro cinemático para definir la fiabilidad
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ConfSilema

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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