Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van een ganganalysesysteem

4 november 2022 bijgewerkt door: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Betrouwbaarheid van een goedkoop op video gebaseerd loopanalysesysteem

Loopstoornissen kunnen in alle leeftijdsgroepen worden waargenomen en kunnen het gevolg zijn van verschillende aandoeningen, zoals gevorderde leeftijd, beroerte, hoofdtrauma, ruggenmergletsel, hersenverlamming, myelomeningocele, onder andere. De bovengenoemde loopstoornissen gaan gepaard met een verhoogd risico op vallen (wat ernstige breuken of hoofdtrauma kan veroorzaken), verminderde mobiliteit, verlies van onafhankelijkheid, cardiovasculaire pathologie en verminderde kwaliteit van leven. Om een ​​bepaald abnormaal looppatroon te verbeteren, is een objectieve beoordeling van het looppatroon noodzakelijk. Er zijn verschillende methoden om loopevaluaties uit te voeren, zoals geïnstrumenteerde loopanalyse (hoge kosten, tijdrovend, gekwalificeerde professionals nodig) en methoden op basis van observatie (beperkte betrouwbaarheid en validiteit). Een alternatief is het gebruik van op video gebaseerde systemen. SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) is een video-gebaseerd goedkoop loopanalysesysteem dat temporo-ruimtelijke (snelheid, staplengte, cadans, stand- en zwaaitijden) en gewrichtskinematica (heup, knie, enkel) meet. parameters. De betrouwbaarheid is nog niet gemeld; dus het primaire doel van deze studie is om zowel de "intra-beoordelaar" (dezelfde beoordelaar, verschillende sessies) als de "interbeoordelaar" (dezelfde sessie, verschillende beoordelaars) betrouwbaarheid te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Loopstoornissen kunnen in alle leeftijdsgroepen worden waargenomen en kunnen het gevolg zijn van verschillende aandoeningen, zoals gevorderde leeftijd, beroerte, hoofdtrauma, ruggenmergletsel, hersenverlamming, myelomeningocele, onder andere. De bovengenoemde loopstoornissen gaan gepaard met een verhoogd risico op vallen (wat ernstige breuken of hoofdtrauma kan veroorzaken), verminderde mobiliteit, verlies van onafhankelijkheid, cardiovasculaire pathologie en verminderde kwaliteit van leven.

Een van de belangrijkste doelstellingen van revalidatie is de verbetering van het looppatroon, waarvoor een juiste evaluatie ervan een noodzakelijke voorwaarde is. Ganganalyse is de systematische studie van menselijke voortbeweging, waarbij gewrichtskinematica (beschrijving van beweging in verschillende vlakken) en temporo-ruimtelijke parameters (snelheid, cadans, staplengte, houding en zwaaitijden) variabelen zijn die gewoonlijk worden gewaardeerd en gerapporteerd. Er zijn verschillende methoden om gangbeoordelingen uit te voeren. Een daarvan bestaat uit het beheer van schalen op basis van observatie, die toegankelijk en eenvoudig uit te voeren zijn, maar een beperkte betrouwbaarheid en validiteit vertonen, naast de eerdere ervaring van de waarnemer. De methode die als "Gouden standaard" wordt beschouwd, is de Instrumented Gait Analysis (IGA), waaruit parameters van kinematica (via opto-elektronische camera's en reflecterende markeringen), kinetiek (door het gebruik van krachtplatforms) en spieractiviteit (met behulp van elektromyografie) kunnen worden verkregen. Helaas zijn deze systemen in de meeste revalidatiecentra niet beschikbaar vanwege de hoge kosten die ze met zich meebrengen, de noodzaak om hoogopgeleide professionals te hebben voor het gebruik ervan en de lange tijd die nodig is voor kalibratie en nabewerking, problemen die continu in de literatuur worden genoemd . Een alternatief voor IGA is het gebruik van op video gebaseerde systemen die de kwantificering van temporo-ruimtelijke parameters en gewrichtskinematica mogelijk maken. Een van deze systemen is SILEMA (Computersysteem voor Gait Study Laboratories in Argentinië) dat is gebaseerd op de techniek van digitale videografie. Dit systeem heeft de voordelen dat het draagbaar is, gemakkelijk te implementeren en te gebruiken, en goedkoop is. Het doel van de klinische analyse van het looppatroon is meestal om onderscheid te maken tussen normale en abnormale patronen en om de verandering in de loop van de tijd of als gevolg van een interventie te beoordelen ( chirurgie, orthese, botulinetoxine, fysiotherapie, enz.), waarbij in het laatste geval herhaalde metingen nodig zijn. Gewoonlijk wordt de patiënt voor het uitvoeren van loopevaluaties gevraagd om verschillende "passen" uit te voeren, elk bestaande uit een vrije gang door een loopbrug, met een "zelfgekozen" snelheid, tijdens een sessie waarin de bijbehorende informatie wordt verzameld. . Bij gezonde proefpersonen is er meestal een variabiliteit tussen herhaalde metingen (zowel intra-subject als inter-subject), die optreedt ten koste van intrinsieke factoren (leeftijd, lengte, loopsnelheid, enz.) of extrinsiek, veroorzaakt door methodologische fouten ( experimentele fout), zoals die met betrekking tot de plaatsing van markeringen (taak uitgevoerd door een beoordelaar, meestal een therapeut, of met de verwerking van een video gemaakt door de operator van de software. De consistentie of herhaalbaarheid van de metingen wordt betrouwbaarheid genoemd. Met andere woorden, betrouwbaarheid is een maat voor de variabiliteit die bestaat tussen herhaalde metingen, en wordt gewoonlijk geschat, zoals aanbevolen, met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt "ICC" (Relative Reliability) en de standaardfout van de maat "SEM" (Absolute Reliability). ). De bepaling ervan is erg belangrijk, omdat het in de dagelijkse praktijk informatie kan geven over de vraag of de waargenomen verandering in een bepaalde parameter van het lopen te wijten is aan de interventie / evolutie van de pathologie of aan de variabiliteit van de metingen. In de context van ganganalyse wordt betrouwbaarheid doorgaans geëvalueerd als "inter-pass" (tussen verschillende passages van hetzelfde onderwerp, in dezelfde sessie), "intra-operator" (dezelfde video geëvalueerd door dezelfde operator op twee verschillende tijdstippen), "interoperator" (dezelfde video, verschillende operators), "intra-evaluator" (dezelfde evaluator, verschillende sessies) en "inter-evaluator" (dezelfde sessie, verschillende evaluatoren). Voor zover wij weten, is de betrouwbaarheid van SILEMA niet gerapporteerd, aangezien dit het doel van de huidige studie is om deze maatstaf te bepalen, met de bedoeling het gebruik ervan uit te breiden, zowel voor de kliniek als voor onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentinië, 4000
        • CINEA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een aandoening (neuromusculair, cardiovasculair en/of musculoskeletaal) die een atypisch looppatroon zou kunnen genereren
  • Zwangerschap
  • Bekende overgevoeligheid voor plakband

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap lengte
Tijdsspanne: Een week
Afstand tussen het eerste contact van de ene voet en het volgende eerste contact van de andere voet, uitgedrukt in meters. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Snelheid
Tijdsspanne: Een week
Afgelegde afstand in tijdseenheid, uitgedrukt in meters/seconden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Cadans
Tijdsspanne: Een week
Aantal uitgevoerde stappen op de tijdseenheid. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Standtijd
Tijdsspanne: Een week
De tijd die is verstreken tussen het eerste contact van een voet en het afzetten van de tenen van dezelfde voet, uitgedrukt in seconden. Kinematische parameter om de betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Swing tijd
Tijdsspanne: Een week
De tijd die is verstreken tussen het opstijgen van de tenen en het volgende eerste contact van dezelfde voet, uitgedrukt in seconden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Heup bewegingsbereik
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Bewegingsbereik enkel
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Minimale heuphoek
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Minimale kniehoek
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Minimale enkelhoek
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Maximale heuphoek
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Maximale kniehoek
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week
Maximale enkelhoek
Tijdsspanne: Een week
In graden. Kinematische parameter om betrouwbaarheid te definiëren
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ConfSilema

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren