Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyanalyysijärjestelmän luotettavuus

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bernardo Centeno, Centro Integral de Neurologia y Especialidades Afines, Argentina

Edullisen videopohjaisen kävelyanalyysijärjestelmän luotettavuus

Kävelyhäiriöitä voidaan havaita kaikissa ikäryhmissä, ja ne voivat johtua erilaisista sairauksista, kuten korkea ikä, aivohalvaus, päävamma, selkäydinvamma, aivohalvaus, myelomeningosele jne. Edellä mainitut kävelyhäiriöt liittyvät lisääntyneeseen putoamisriskiin (joka voi aiheuttaa vakavia murtumia tai päävamman), liikkuvuuden heikkenemiseen, itsenäisyyden menettämiseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Tietyn epänormaalin kävelymallin parantamiseksi on tarpeen objektiivisesti arvioida kävelyä. Kävelyarviointien suorittamiseen on useita menetelmiä, kuten instrumentoitu kävelyanalyysi (korkeat kustannukset, aikaa vievä, päteviä ammattilaisia ​​tarvitaan) ja havainnointiin perustuvat (rajoitettu luotettavuus ja validiteetti). Vaihtoehtona on käyttää videopohjaisia ​​järjestelmiä. SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina) on videopohjainen edullinen kävelyanalyysijärjestelmä, joka mittaa temporospatiaalista (nopeus, askelpituus, poljinnopeus, asento ja heilahdusajat) ja nivelten kinemaattista (lonkka, polvi, nilkka) parametrit. Sen luotettavuutta ei ole vielä raportoitu; Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää sekä "sisäisen arvioijan" (sama arvioija, eri istunnot) että "väliarvioijan" (sama istunto, eri arvioijat) luotettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelyhäiriöitä voidaan havaita kaikissa ikäryhmissä, ja ne voivat johtua erilaisista sairauksista, kuten korkea ikä, aivohalvaus, päävamma, selkäydinvamma, aivohalvaus, myelomeningosele jne. Edellä mainitut kävelyhäiriöt liittyvät lisääntyneeseen putoamisriskiin (joka voi aiheuttaa vakavia murtumia tai päävamman), liikkuvuuden heikkenemiseen, itsenäisyyden menettämiseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen.

Yksi kuntoutuksen päätavoitteista on kävelymallin parantaminen, jolle sen oikea arviointi on välttämätön edellytys. Kävelyanalyysi on ihmisen liikkumisen systemaattinen tutkimus, jossa nivelkinematiikka (liikkeen kuvaus eri tasoissa) ja temporospatiaaliset parametrit (nopeus, poljinnopeus, askelpituus, asento ja heilahdusajat) ovat yleensä arvostettuja ja raportoituja muuttujia. Kävelyarvioinnin suorittamiseen on useita menetelmiä. Yksi niistä koostuu havainnointiin perustuvien asteikkojen hallinnasta, jotka ovat saavutettavia ja helppoja toteuttaa, mutta joilla on rajallinen luotettavuus ja validiteetti, riippuen tarkkailijan aikaisemmasta kokemuksesta. "Kultastandardiksi" pidetty menetelmä on Instrumented Gait Analysis (IGA), josta voidaan saada kinematiikkaa (optoelektronisten kameroiden ja heijastavien merkkien avulla), kinetiikkaa (voimaalustoja käyttämällä) ja lihasaktiivisuutta (elektromyografiaa käyttämällä). Valitettavasti näitä järjestelmiä ei ole saatavilla useimmissa kuntoutuskeskuksissa niiden korkeiden kustannusten, korkeasti koulutettujen ammattilaisten tarpeen vuoksi ja kalibrointiin ja jälkikäsittelyyn tarvittavan pitkän ajan vuoksi, joita kirjallisuudessa jatkuvasti mainitaan. . Vaihtoehto IGA:lle on videopohjaisten järjestelmien käyttö, jotka mahdollistavat aika-avaruusparametrien ja liitoksen kinematiikan kvantifioinnin. Yksi näistä järjestelmistä on SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina), joka perustuu digitaalisen videon tekniikkaan. Tämän järjestelmän edut ovat kannettava, helppo ottaa käyttöön ja käyttää sekä alhainen hinta. Kliinisen kävelyn analyysin tarkoituksena on yleensä erottaa normaalit ja epänormaalit kuviot ja arvioida ajan kuluessa tai interventiosta johtuvia muutoksia ( leikkaus, ortoosi, botuliinitoksiini, fysioterapia jne.), jotka ovat välttämättömiä jälkimmäisessä tapauksessa toistuvien mittausten tekemiseksi. Yleensä potilasta pyydetään suorittamaan kävelyarviointeja useita "ajoja", joista jokainen koostuu vapaasta kävelystä kävelytien läpi "itsevalitellulla" nopeudella istunnon aikana, jossa vastaavaa tietoa kerätään. . Terveillä koehenkilöillä toistuvien mittausten välillä (sekä koehenkilön sisäisten että koehenkilöiden välisten) välillä on yleensä vaihtelua, mikä tapahtuu sisäisten tekijöiden (ikä, pituus, kävelynopeus jne.) tai ulkoisten, metodologisten virheiden aiheuttamien tekijöiden kustannuksella ( kokeellinen virhe), kuten merkkien sijoittamiseen liittyvät (arvioijan, yleensä terapeutin, suorittama tehtävä tai ohjelmiston operaattorin tekemän videon käsittely). Mittausten johdonmukaisuutta tai toistettavuutta kutsutaan luotettavuudeksi. Toisin sanoen luotettavuus on toistuvien mittausten välisen vaihtelun mitta, ja se arvioidaan yleensä suosituksen mukaisesti käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa "ICC" (suhteellinen luotettavuus) ja mittarin "SEM" (absoluuttinen luotettavuus) keskivirhettä. ). Sen määrittäminen on erittäin tärkeää, sillä päivittäisessä käytännössä se voisi antaa tietoa siitä, johtuuko havaittu muutos tietyssä kävelyparametrissa interventiosta/patologian evoluutiosta vai mittausten vaihtelusta. Kävelyanalyysin yhteydessä luotettavuus arvioidaan tyypillisesti "läpiviennin välisenä" (saman kohteen usean läpäisyn välillä, samassa istunnossa), "operaattorin sisällä" (sama video, jonka sama käyttäjä arvioi kahtena eri ajankohtana), "interoperator" (sama video, eri operaattorit), "sisäinen arvioija" (sama arvioija, eri istunnot) ja "väliarvioija" (sama istunto, eri arvioijat). Tietojemme mukaan SILEMAn luotettavuutta ei ole raportoitu, koska tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tämä mittari, jonka tarkoituksena on laajentaa sen käyttöä sekä klinikalla että tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tucumám
      • San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentiina, 4000
        • CINEA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sairaudet (hermolihas-, sydän- ja/tai tuki- ja liikuntaelimistö), jotka voivat aiheuttaa epätyypillisen kävelykuvion
  • Raskaus
  • Tunnettu yliherkkyys teipille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Yksi viikko
Yhden jalan ensimmäisen kosketuksen ja toisen jalan seuraavan alkukosketuksen välinen etäisyys metreinä. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Nopeus
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kuljettu matka aikayksiköissä, ilmaistuna metreinä/sekunteina .Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Kadenssi
Aikaikkuna: Yksi viikko
Aikayksiköllä suoritettujen vaiheiden määrä. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Asentoaika
Aikaikkuna: Yksi viikko
Aika, joka kului toisen jalan ensimmäisen kosketuksen ja saman jalan varpaiden nousun välillä, ilmaistuna sekunteina.Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Swing aika
Aikaikkuna: Yksi viikko
Aika, joka kului varpaiden nousun ja saman jalan seuraavan ensimmäisen kosketuksen välillä, ilmaistuna sekunteina. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Hip liikerata
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Polven liikerata
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Minimi lantiokulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Minimi polvikulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Minimi nilkkakulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Suurin lantiokulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Suurin polvikulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko
Suurin nilkan kulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
Asteissa. Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ConfSilema

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

3
Tilaa