- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05538221
Kävelyanalyysijärjestelmän luotettavuus
Edullisen videopohjaisen kävelyanalyysijärjestelmän luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelyhäiriöitä voidaan havaita kaikissa ikäryhmissä, ja ne voivat johtua erilaisista sairauksista, kuten korkea ikä, aivohalvaus, päävamma, selkäydinvamma, aivohalvaus, myelomeningosele jne. Edellä mainitut kävelyhäiriöt liittyvät lisääntyneeseen putoamisriskiin (joka voi aiheuttaa vakavia murtumia tai päävamman), liikkuvuuden heikkenemiseen, itsenäisyyden menettämiseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Yksi kuntoutuksen päätavoitteista on kävelymallin parantaminen, jolle sen oikea arviointi on välttämätön edellytys. Kävelyanalyysi on ihmisen liikkumisen systemaattinen tutkimus, jossa nivelkinematiikka (liikkeen kuvaus eri tasoissa) ja temporospatiaaliset parametrit (nopeus, poljinnopeus, askelpituus, asento ja heilahdusajat) ovat yleensä arvostettuja ja raportoituja muuttujia. Kävelyarvioinnin suorittamiseen on useita menetelmiä. Yksi niistä koostuu havainnointiin perustuvien asteikkojen hallinnasta, jotka ovat saavutettavia ja helppoja toteuttaa, mutta joilla on rajallinen luotettavuus ja validiteetti, riippuen tarkkailijan aikaisemmasta kokemuksesta. "Kultastandardiksi" pidetty menetelmä on Instrumented Gait Analysis (IGA), josta voidaan saada kinematiikkaa (optoelektronisten kameroiden ja heijastavien merkkien avulla), kinetiikkaa (voimaalustoja käyttämällä) ja lihasaktiivisuutta (elektromyografiaa käyttämällä). Valitettavasti näitä järjestelmiä ei ole saatavilla useimmissa kuntoutuskeskuksissa niiden korkeiden kustannusten, korkeasti koulutettujen ammattilaisten tarpeen vuoksi ja kalibrointiin ja jälkikäsittelyyn tarvittavan pitkän ajan vuoksi, joita kirjallisuudessa jatkuvasti mainitaan. . Vaihtoehto IGA:lle on videopohjaisten järjestelmien käyttö, jotka mahdollistavat aika-avaruusparametrien ja liitoksen kinematiikan kvantifioinnin. Yksi näistä järjestelmistä on SILEMA (Computer System for Gait Study Laboratories in Argentina), joka perustuu digitaalisen videon tekniikkaan. Tämän järjestelmän edut ovat kannettava, helppo ottaa käyttöön ja käyttää sekä alhainen hinta. Kliinisen kävelyn analyysin tarkoituksena on yleensä erottaa normaalit ja epänormaalit kuviot ja arvioida ajan kuluessa tai interventiosta johtuvia muutoksia ( leikkaus, ortoosi, botuliinitoksiini, fysioterapia jne.), jotka ovat välttämättömiä jälkimmäisessä tapauksessa toistuvien mittausten tekemiseksi. Yleensä potilasta pyydetään suorittamaan kävelyarviointeja useita "ajoja", joista jokainen koostuu vapaasta kävelystä kävelytien läpi "itsevalitellulla" nopeudella istunnon aikana, jossa vastaavaa tietoa kerätään. . Terveillä koehenkilöillä toistuvien mittausten välillä (sekä koehenkilön sisäisten että koehenkilöiden välisten) välillä on yleensä vaihtelua, mikä tapahtuu sisäisten tekijöiden (ikä, pituus, kävelynopeus jne.) tai ulkoisten, metodologisten virheiden aiheuttamien tekijöiden kustannuksella ( kokeellinen virhe), kuten merkkien sijoittamiseen liittyvät (arvioijan, yleensä terapeutin, suorittama tehtävä tai ohjelmiston operaattorin tekemän videon käsittely). Mittausten johdonmukaisuutta tai toistettavuutta kutsutaan luotettavuudeksi. Toisin sanoen luotettavuus on toistuvien mittausten välisen vaihtelun mitta, ja se arvioidaan yleensä suosituksen mukaisesti käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa "ICC" (suhteellinen luotettavuus) ja mittarin "SEM" (absoluuttinen luotettavuus) keskivirhettä. ). Sen määrittäminen on erittäin tärkeää, sillä päivittäisessä käytännössä se voisi antaa tietoa siitä, johtuuko havaittu muutos tietyssä kävelyparametrissa interventiosta/patologian evoluutiosta vai mittausten vaihtelusta. Kävelyanalyysin yhteydessä luotettavuus arvioidaan tyypillisesti "läpiviennin välisenä" (saman kohteen usean läpäisyn välillä, samassa istunnossa), "operaattorin sisällä" (sama video, jonka sama käyttäjä arvioi kahtena eri ajankohtana), "interoperator" (sama video, eri operaattorit), "sisäinen arvioija" (sama arvioija, eri istunnot) ja "väliarvioija" (sama istunto, eri arvioijat). Tietojemme mukaan SILEMAn luotettavuutta ei ole raportoitu, koska tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tämä mittari, jonka tarkoituksena on laajentaa sen käyttöä sekä klinikalla että tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tucumám
-
San Miguel De Tucumán, Tucumám, Argentiina, 4000
- CINEA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaudet (hermolihas-, sydän- ja/tai tuki- ja liikuntaelimistö), jotka voivat aiheuttaa epätyypillisen kävelykuvion
- Raskaus
- Tunnettu yliherkkyys teipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Yhden jalan ensimmäisen kosketuksen ja toisen jalan seuraavan alkukosketuksen välinen etäisyys metreinä.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Nopeus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kuljettu matka aikayksiköissä, ilmaistuna metreinä/sekunteina .Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Aikayksiköllä suoritettujen vaiheiden määrä.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Asentoaika
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Aika, joka kului toisen jalan ensimmäisen kosketuksen ja saman jalan varpaiden nousun välillä, ilmaistuna sekunteina.Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Swing aika
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Aika, joka kului varpaiden nousun ja saman jalan seuraavan ensimmäisen kosketuksen välillä, ilmaistuna sekunteina.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Hip liikerata
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Minimi lantiokulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Minimi polvikulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Minimi nilkkakulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Suurin lantiokulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Suurin polvikulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Suurin nilkan kulma
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteissa.
Kinemaattinen parametri luotettavuuden määrittelemiseksi
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ConfSilema
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska