- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05542498
Podpora zvládání stresu a zapojení do úvodních kurzů fyziky s všímavostí a relaxací
5. května 2024 aktualizováno: Brian Galla, University of Pittsburgh
Mobilní trénink všímavosti a výuka fyziky
Tato studie testuje dopad tréninku všímavosti vs. relaxačního tréninku na psychickou hrozbu a výzvu, emoce/regulaci emocí, motivaci/angažovanost a výkon mezi vysokoškoláky zapsanými do úvodních kurzů fyziky.
Data použitá k porovnání skupin budou shromažďována z různých zdrojů, včetně self-report průzkumů, vzorkování zkušeností a denního hodnocení v deníku, aktivit pro výuku fyziky a akademických záznamů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
303
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- současný vysokoškolák University of Pittsburgh
- zapsána do úvodní fyziky
- self-hlásí psychologickou hrozbu ve fyzice
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- není současným vysokoškolákem University of Pittsburgh
- není zapsán do úvodní fyziky
- nehlásí psychologickou hrozbu ve fyzice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Trénink všímavosti
5-ti lekce audio řízeného tréninkového programu všímavosti poskytované během 5 po sobě jdoucích dnů, se dvěma dalšími aktivitami v oblasti psaní v den 1 a den 5
|
Školení je zaměřeno na osvojení a aplikaci principů R.A.I.N. (Rozpoznat, Povolit, Prozkoumat, Neidentifikovat) v kontextu výuky fyziky.
|
Aktivní komparátor: Relaxační trénink
5-ti lekce zvukově vedený relaxační tréninkový program během 5 po sobě jdoucích dnů, se dvěma dalšími aktivitami v oblasti psaní v den 1 a den 5
|
Školení je zaměřeno na učení a aplikaci relaxačních praktik (např. progresivní svalová relaxace, řízené zobrazování) v kontextu výuky fyziky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná změna v denních fyzikálních emocích od výchozího stavu až do 1 týdne po intervenci hodnocená prostřednictvím sebehodnocení denního deníku
Časové okno: Od zápisu do 1 týdne po intervenci
|
Denní fyzikální emoce měřené pomocí 12 položek self-report s Likertovou stupnicí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémní množství).
Denní fyzikální emoce se počítají průměrováním položek denních emocí, přičemž skóre blížící se 4 značí prožívání extrémnějších emocí ve fyzice.
|
Od zápisu do 1 týdne po intervenci
|
Průměrná změna v denních reakcích na fyzikální emoce od výchozího stavu až do 1 týdne po intervenci hodnocená prostřednictvím sebehodnocení denního deníku
Časové okno: Od zápisu do 1 týdne po intervenci
|
Každodenní přehodnocení, posun perspektivy a relaxace měřené pomocí 6 položek self-reportu s Likertovou škálou od 0 (vůbec není pravda) do 4 (zcela pravdivá).
Složené skóre pro přehodnocení, posun perspektivy a relaxaci se počítají jako průměr všech položek pro každou subškálu, resp.
Denní reakce na emoce se pohybují od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití přehodnocení, posunu perspektivy nebo relaxace.
|
Od zápisu do 1 týdne po intervenci
|
Průměrná změna v denních hrozbách vs. hodnocení výzvy od výchozího stavu až do 1 týdne po intervenci hodnocená prostřednictvím sebehodnocení denního deníku
Časové okno: Od zápisu do 1 týdne po intervenci
|
Hodnocení denní hrozby vs. výzva byla měřena pomocí 3 položek self-reportu o hrozbě, výzvě a důvěře s ohledem na nepříjemné fyzikální emoce s Likertovou stupnicí od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
|
Od zápisu do 1 týdne po intervenci
|
Průměrná změna v denním fyzikálním zapojení od výchozího stavu až do 1 týdne po intervenci hodnocená prostřednictvím denního deníku Self-Report
Časové okno: Od zápisu do 1 týdne po intervenci
|
Míra, do jaké se studenti cítili zaujatí a motivovaní se učit fyziku na denní bázi.
Měřeno pomocí 2 self-report položek měřených Likertovou škálou od 1 (vůbec ne motivovaný/angažovaný) do 6 (extrémně motivovaný/angažovaný).
Denní zapojení se vypočítá zprůměrováním obou položek, přičemž skóre blížící se 6 znamená větší zapojení do fyziky.
|
Od zápisu do 1 týdne po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost státu hodnocena prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Časové okno: během zásahu pět dní
|
Zkušenosti decentrace a zvědavosti, měřené pomocí 6 položek self-report s Likertovou stupnicí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).
Přítomnost státu se vypočítává zprůměrováním položek decentrování a kuriozity, přičemž skóre blížící se 4 znamená větší přítomnost státu.
|
během zásahu pět dní
|
Uvolnění stavu hodnocené prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Časové okno: během zásahu pět dní
|
Zážitky z relaxace, měřené pomocí 3 položek self-report s Likertovou stupnicí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně).
Stavová relaxace se vypočítá zprůměrováním relaxačních položek, přičemž skóre blížící se 4 znamená větší relaxaci stavu.
|
během zásahu pět dní
|
Státní fyzikální úzkost hodnocená prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Časové okno: během zásahu pět dní
|
Aktuální úroveň úzkosti z fyziky měřená pomocí 1 položky sebehodnocení pomocí Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi velká), přičemž skóre blížící se 4 ukazuje na vyšší úzkost z fyziky.
|
během zásahu pět dní
|
Průměrná změna ve fyzikální úzkosti od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Hodnocení úzkosti nebo učení se při práci s fyzikou, měřeno pomocí 8 položek self-report s Likertovou škálou od 1 (nízká úzkost) do 5 (vysoká úzkost).
Fyzikální úzkost se vypočítá jako průměr všech položek pro každou subškálu, resp.
Fyzikální úzkost se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzikální úzkost.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v psychologické hrozbě vs. výzva od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Psychologická hrozba vs. výzva, měřeno pomocí 11 položek self-report s Likertovou škálou od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Psychologická hrozba se vypočítá odečtením průměru fyzikálních nároků od průměru fyzikálních zdrojů.
Rozdílové skóre se pohybuje od -5 do 5, přičemž skóre nad nulou značí psychickou hrozbu a skóre 0 nebo nižší značí psychickou výzvu.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v nepříjemných emocích – může se zlepšit smýšlení od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocené prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Přesvědčení, že nepříjemné emoce jsou signálem, že učení a růst jsou možné, měřené pomocí 3 položek self-reportu s Likertovou škálou od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím).
Myšlení Nepříjemné emoce-může být-posílení se vypočítává jako průměr všech položek v rozmezí od 1 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší podporu tohoto způsobu myšlení.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna ve fyzikální vlastní účinnosti od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Přesvědčení o účinnosti s ohledem na fyzikální dovednosti a schopnosti, měřeno pomocí 5 položek self-report s Likertovou stupnicí od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Fyzikální sebeúčinnost se vypočítá jako průměr všech položek od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost ve fyzice.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna ve fyzice, která patří od výchozí hodnoty až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Studentův pocit sounáležitosti v kurzu fyziky, měřený pomocí 5 sebevýkazových položek s Likertovou stupnicí od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Fyzikální sounáležitost se počítá jako průměr všech položek od 1 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocit sounáležitosti ve fyzice.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v metakognitivních strategiích od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Metakognitivní strategie, měřené pomocí 7 self-report položek s Likertovou škálou od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Metakognitivní strategie se počítají jako průměr všech položek v rozmezí od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využití metakognitivních strategií.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v nastavení fyzikální inteligence od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Přesvědčení, že inteligenci a schopnosti pro fyziku lze rozvíjet obětavostí a tvrdou prací, měřeno pomocí 3 sebevýkazových položek s Likertovou stupnicí od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím).
Růstové myšlení se počítá jako průměr všech položek v rozmezí od 1 do 6, přičemž vyšší skóre značí větší růstové myšlení a nižší skóre značí pevnější myšlení.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v kognitivním úsilí od výchozí hodnoty až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Kognitivní úsilí, měřené pomocí 4 sebevýkazových položek s Likertovou škálou od (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Kognitivní úsilí se vypočítá jako průměr všech položek v rozmezí od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní úsilí.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna ve fyzikální identitě od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Míra, do jaké studenti spojují své sebepojetí s fyzikou, měřená pomocí 4 sebevýkazových položek s Likertovou škálou od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Fyzikální identita se vypočítá jako průměr všech položek od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená větší identifikaci s fyzikou.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v proaktivním smýšlení od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Proaktivní myšlení, měřeno pomocí 6 položek self-report s Likertovou stupnicí od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
Proaktivní myšlení se počítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre značí větší proaktivní myšlení.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v kognitivních strategiích řešení problémů od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Využití vysvětlení a analogie jako strategií řešení problémů při práci na fyzice, měřeno pomocí 6 položek self-report s Likertovou škálou od (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Každá subškála se vypočítá jako průměr všech položek pro každou subškálu, resp.
Kognitivní strategie řešení problémů se pohybují od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využití vysvětlujících nebo analogických strategií řešení problémů.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna ve fyzikální hodnotě od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Vnímaný zájem o učení fyziky a jeho užitná hodnota, měřeno pomocí 2 položek self-reportu s Likertovou stupnicí od 1 do 6. Hodnota fyziky se vypočítá jako průměr obou položek od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímanou hodnotu učení fyziky .
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Výkon na úkolech řešení fyzikálních problémů
Časové okno: 3 dny po zásahu
|
Úlohy k řešení fyzikálních problémů, které mají rozsah obtížnosti pokrývající obsah z úvodní fyziky.
Každá položka je bodována za přesnost a dobu řešení.
Položky s výběrem z více možností jsou hodnoceny jako správné nebo nesprávné.
Skóre přesnosti jsou zprůměrovány napříč položkami, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fyzikální výkon.
|
3 dny po zásahu
|
Výkon na přípravě na budoucí vzdělávací úkol
Časové okno: 3 dny po zásahu
|
Úlohy k řešení fyzikálních problémů, které zahrnují nové učební zdroje (např. zpracovaný příklad) a přenosovou úlohu.
Každá položka je hodnocena za přesnost a latenci.
Položky vysvětlení jsou hodnoceny na rubrice.
Skóre přesnosti se sčítají u položek, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší učení fyziky.
Latence budou zkoumány, kolik času bylo stráveno s učebním zdrojem a času stráveného řešením problémů.
|
3 dny po zásahu
|
Posouzení důvěry, obtížnosti a sebeúčinnosti během řešení fyzikálních problémů a příprava na úkoly budoucího učení hodnocené prostřednictvím sebehodnocení
Časové okno: 3 dny po zásahu
|
Posouzení důvěry, obtížnosti a vlastní účinnosti při řešení fyzikálních problémů, přičemž každá podškála se měří pomocí položek self-report s Likertovou stupnicí od 1 do 6.
Každá subškála se vypočítá jako průměr všech položek, přičemž vyšší skóre značí větší důvěru, obtížnost a vlastní účinnost.
|
3 dny po zásahu
|
Výběr problému na úkolu Make-a-Physics
Časové okno: 3 dny po zásahu
|
Fyzikální úlohy řešení problémů, jejichž obtížnost se pohybuje od více po méně náročné.
Účastníci si vybírají problémy, které mají být zahrnuty do pracovního listu.
Skóre se počítá sečtením počtu problémů vybraných pro každý typ problému.
|
3 dny po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon v hodině fyziky
Časové okno: Konec semestru po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Známky na konci kurzu měřené prostřednictvím školních záznamů.
Vyšší známky znamenají vyšší výkon ve třídě.
|
Konec semestru po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Retence v hodinách fyziky
Časové okno: Konec semestru po intervenci, přibližně 7 měsíců
|
Zápis do druhého semestru úvodního kurzu fyziky měřený oficiálními záznamy školy.
Bodováno dichotomicky, 1 za zápis fyziky do druhého semestru a 0 za ne.
|
Konec semestru po intervenci, přibližně 7 měsíců
|
Průměrná změna ve všímavosti od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Decentrace vlastností a zvědavost, měřené pomocí 13 položek self-report s Likertovou stupnicí od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
Charakterová všímavost se vypočítá jako průměr všech položek v rozmezí od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší všímavost a zvídavost; bude také použit jako kovariát nebo moderátor.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v racionálně-zkušenostní schopnosti od výchozího stavu až do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Rysová racionálně-zkušenostní schopnost, měřená pomocí 10 položek self-reportu s Likertovou škálou od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Každá subškála se vypočítá jako průměr všech položek pro každou subškálu, resp.
Vyšší skóre ukazuje na větší schopnosti racionálního nebo zkušenostního myšlení.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Průměrná změna v přenosu znalostí od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci hodnocená prostřednictvím self-reportu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Obecné self-reported strategie učení a přenosu, měřené pomocí 5 self-report položek s Likertovou škálou od (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Přenos fyziky se vypočítá jako průměr všech položek v rozmezí od 1 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití strategií učení a přenosu.
|
Od zápisu do 3 měsíců po intervenci
|
Očekávaná léčba hodnocena prostřednictvím self-reportu
Časové okno: 3 dny po zásahu
|
Vnímání důvěryhodnosti a očekávané účinnosti tréninku, měřeno pomocí 4 položek self-reportu s Likertovou škálou od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně).
Každá subškála se vypočítá jako průměr všech položek pro každou subškálu, resp.
Vyšší skóre značí větší vnímanou důvěryhodnost nebo účinnost školení.
|
3 dny po zásahu
|
Intervence Kontrolní otázky pozornosti hodnocené prostřednictvím Ekologického momentálního hodnocení
Časové okno: během zásahu pět dní
|
Otázky s více možnostmi, které měří pozornost k intervenčnímu zvuku.
Každá položka je hodnocena za přesnost, jako správná nebo nesprávná.
|
během zásahu pět dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY19050258 Part 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Badatelům budou k dispozici neidentifikovaná data a materiály potřebné k reprodukci výsledků uváděných v publikacích.
Časový rámec sdílení IPD
Data, materiály a analytické kódy potřebné k reprodukci výsledků budou sdíleny po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data, materiály a analytický kód budou sdíleny na Open Science Framework (nebo jiném online úložišti).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of HaifaNáborStresové poruchy, posttraumatické | Porucha související se stresemIzrael
-
Ankara UniversityAmasya UniversityNábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSarkom | Leukémie | Astrocytom | Rakovina mozku | GlioblastomySpojené státy