- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05542498
Promouvoir la gestion du stress et l'engagement dans les cours d'introduction à la physique avec pleine conscience et relaxation
8 janvier 2025 mis à jour par: Brian Galla, University of Pittsburgh
Entraînement mobile à la pleine conscience et apprentissage de la physique
Cette étude teste l'impact de l'entraînement à la pleine conscience par rapport à la relaxation sur la menace et le défi psychologiques, la régulation des émotions/émotions, la motivation/engagement et la performance chez les étudiants de premier cycle inscrits à des cours d'introduction à la physique.
Les données utilisées pour comparer les groupes seront collectées à partir de diverses sources, notamment des enquêtes d'auto-évaluation, des échantillonnages d'expériences et des évaluations de journaux quotidiens, des activités d'apprentissage de la physique et des dossiers scolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
303
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- étudiant de premier cycle actuel de l'Université de Pittsburgh
- inscrit en initiation à la physique
- auto-déclare une menace psychologique en physique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- pas un étudiant de premier cycle de l'Université de Pittsburgh
- non inscrit en initiation à la physique
- n'auto-déclare pas de menace psychologique en physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation à la pleine conscience
Programme de formation à la pleine conscience audio-guidé de 5 leçons dispensé sur 5 jours consécutifs, avec deux activités d'écriture supplémentaires le jour 1 et le jour 5
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La formation est axée sur l'apprentissage et l'application des principes de R.A.I.N. (Reconnaître, Autoriser, Investiguer, Non-identifier) dans le contexte de l'apprentissage de la physique.
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Comparateur actif: Formation Détente
Programme de formation à la relaxation audioguidée de 5 leçons dispensées sur 5 jours consécutifs, avec deux activités d'écriture supplémentaires le jour 1 et le jour 5
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La formation est axée sur l'apprentissage et l'application de pratiques de relaxation (par exemple, la relaxation musculaire progressive, l'imagerie guidée) dans le contexte de l'apprentissage de la physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen des émotions physiques quotidiennes de la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'intervention évaluée via l'auto-évaluation du journal quotidien
Délai: De l'inscription jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Émotions physiques quotidiennes mesurées à l'aide de 12 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 4 (une quantité extrême).
Les émotions physiques quotidiennes sont calculées en faisant la moyenne des éléments émotionnels quotidiens, avec des scores plus proches de 4 indiquant des émotions plus extrêmes en physique.
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De l'inscription jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Changement moyen des réponses quotidiennes aux émotions physiques de la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'intervention évaluée via l'auto-évaluation du journal quotidien
Délai: De l'inscription jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Réévaluation quotidienne, changement de perspective et relaxation mesurés à l'aide de 6 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 0 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai).
Les scores composites pour la réévaluation, le changement de perspective et la relaxation sont calculés comme une moyenne de tous les éléments pour chaque sous-échelle, respectivement.
Les réponses quotidiennes aux émotions vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de la réévaluation, du changement de perspective ou de la relaxation.
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De l'inscription jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Changement moyen des évaluations quotidiennes de la menace par rapport au défi de la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'intervention évaluée via l'auto-évaluation du journal quotidien
Délai: De l'inscription jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Évaluations quotidiennes de la menace par rapport au défi mesurées à l'aide de 3 éléments d'auto-évaluation sur la menace, le défi et la confiance en ce qui concerne les émotions physiques désagréables avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
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De l'inscription jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Changement moyen de l'engagement physique quotidien de la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'intervention évalué via l'auto-rapport du journal quotidien
Délai: De l'inscription jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Degré auquel les élèves se sentent engagés et motivés à apprendre la physique au quotidien.
Mesuré à l'aide de 2 éléments d'auto-évaluation mesurés avec l'échelle de Likert de 1 (pas du tout motivé/engagé) à 6 (extrêmement motivé/engagé).
L'engagement quotidien est calculé en faisant la moyenne des deux éléments, avec des scores plus proches de 6 indiquant un engagement physique plus important.
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De l'inscription jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de l'État évaluée via une évaluation écologique momentanée
Délai: pendant l'intervention, cinq jours
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Expériences de décentrement et de curiosité, mesurées à l'aide de 6 items d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
La présence de l'État est calculée en faisant la moyenne des éléments de décentrement et de curiosité, les scores plus proches de 4 indiquant une plus grande présence de l'État.
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pendant l'intervention, cinq jours
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Relaxation de l'état évaluée via l'évaluation momentanée écologique
Délai: pendant l'intervention, cinq jours
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Expériences de relaxation, mesurées à l'aide de 3 items d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
La relaxation d'état est calculée en faisant la moyenne des éléments de relaxation, les scores plus proches de 4 indiquant une plus grande relaxation d'état.
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pendant l'intervention, cinq jours
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L'anxiété physique de l'état évaluée via l'évaluation momentanée écologique
Délai: pendant l'intervention, cinq jours
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Niveau actuel d'anxiété à propos de la physique mesuré à l'aide d'un élément d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup), avec des scores plus proches de 4 indiquant une plus grande anxiété à propos de la physique.
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pendant l'intervention, cinq jours
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Changement moyen de l'anxiété physique depuis le départ jusqu'à 3 mois après l'intervention, évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Évaluation de l'anxiété ou apprentissage lors d'un travail de physique, mesuré à l'aide de 8 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (faible anxiété) à 5 (forte anxiété).
L'anxiété physique est calculée comme une moyenne de tous les éléments pour chaque sous-échelle, respectivement.
L'anxiété physique varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété physique.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de la menace psychologique par rapport au défi de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Menace psychologique contre défi, mesuré à l'aide de 11 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
La menace psychologique est calculée en soustrayant la moyenne des demandes physiques de la moyenne des ressources physiques.
Le score de différence varie de -5 à 5, les scores supérieurs à zéro indiquant une menace psychologique et les scores de 0 ou moins indiquant un défi psychologique.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen dans l'état d'esprit des émotions désagréables-peut-être-améliorant de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Croyance que les émotions désagréables sont un signal que l'apprentissage et la croissance sont possibles, mesurée à l'aide de 3 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
L'état d'esprit des émotions désagréables-peut-être-améliorant est calculé comme une moyenne de tous les éléments allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation de cet état d'esprit.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de l'auto-efficacité physique de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évaluée via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Croyance d'efficacité en ce qui concerne les compétences et capacités en physique, mesurée à l'aide de 5 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
L'auto-efficacité en physique est calculée comme une moyenne de tous les éléments de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité en physique.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de la physique Appartenance de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évaluée via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Sentiment d'appartenance de l'élève à son cours de physique, mesuré à l'aide de 5 items d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
L'appartenance à la physique est calculée comme une moyenne de tous les éléments de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment d'appartenance à la physique.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen dans les stratégies métacognitives de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Stratégies métacognitives, mesurées à l'aide de 7 items d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Les stratégies métacognitives sont calculées comme une moyenne de tous les éléments, allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des stratégies métacognitives.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de l'état d'esprit de l'intelligence physique de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-rapport
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Croyance que l'intelligence et les capacités pour la physique peuvent être développées grâce au dévouement et au travail acharné, mesurée à l'aide de 3 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
L'état d'esprit de croissance est calculé comme une moyenne de tous les éléments allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant un état d'esprit de croissance plus élevé et les scores les plus faibles indiquant un état d'esprit plus fixe.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de l'effort cognitif depuis le départ jusqu'à 3 mois après l'intervention, évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Effort cognitif, mesuré à l'aide de 4 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
L'effort cognitif est calculé comme une moyenne de tous les éléments, allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant un effort cognitif plus important.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de l'identité physique de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Le degré auquel les élèves associent leur concept de soi à la physique, mesuré à l'aide de 4 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
L'identité physique est calculée comme une moyenne de tous les éléments de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande identification à la physique.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de l'état d'esprit proactif de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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État d'esprit proactif, mesuré à l'aide de 6 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
L'état d'esprit proactif est calculé comme une moyenne de tous les éléments, les scores les plus élevés indiquant un état d'esprit plus proactif.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen dans les stratégies de résolution de problèmes cognitifs de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Utilisation de l'explication et de l'analogie comme stratégies de résolution de problèmes lorsque l'on travaille sur la physique, mesurée à l'aide de 6 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Chaque sous-échelle est calculée comme une moyenne de tous les éléments de chaque sous-échelle, respectivement.
Les stratégies de résolution de problèmes cognitifs vont de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de stratégies de résolution de problèmes d'explication ou d'analogie.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de la valeur physique depuis le départ jusqu'à 3 mois après l'intervention, évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Intérêt perçu et valeur utilitaire de l'apprentissage de la physique, mesurés à l'aide de 2 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 à 6. La valeur physique est calculée comme une moyenne des deux éléments de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande valeur perçue de l'apprentissage de la physique .
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Performance sur les tâches de résolution de problèmes de physique
Délai: 3 jours post-intervention
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Tâches de résolution de problèmes de physique qui varient en difficulté couvrant le contenu de l'introduction à la physique.
Chaque élément est noté pour la précision et le temps de résolution.
Les items à choix multiples sont notés comme corrects ou incorrects.
Les scores de précision sont moyennés pour les éléments, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances physiques.
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3 jours post-intervention
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Rendement de la tâche de préparation à l'apprentissage futur
Délai: 3 jours post-intervention
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Tâches de résolution de problèmes de physique qui incluent de nouvelles ressources d'apprentissage (par exemple, un exemple travaillé) et une tâche de transfert.
Chaque élément est noté pour sa précision et sa latence.
Les éléments d'explication sont notés sur une rubrique.
Les scores de précision sont additionnés pour tous les éléments, les scores les plus élevés indiquant un meilleur apprentissage de la physique.
Les latences seront examinées en fonction du temps passé avec la ressource d'apprentissage et du temps passé à résoudre les problèmes.
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3 jours post-intervention
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Jugements de confiance, de difficulté et d'auto-efficacité lors des tâches de résolution de problèmes de physique et de préparation à l'apprentissage futur évalués via l'auto-évaluation
Délai: 3 jours post-intervention
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Jugements de confiance, de difficulté et d'auto-efficacité lors de la résolution de problèmes de physique, chaque sous-échelle étant mesurée à l'aide d'éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 à 6.
Chaque sous-échelle est calculée comme une moyenne de tous les éléments, les scores les plus élevés indiquant respectivement une plus grande confiance, difficulté et efficacité personnelle.
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3 jours post-intervention
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Sélection de problème sur une tâche Make-a-Physics
Délai: 3 jours post-intervention
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Tâches de résolution de problèmes de physique dont la difficulté varie de plus à moins difficile.
Les participants sélectionnent les problèmes à inclure sur une feuille de travail.
Les scores sont calculés en additionnant le nombre de problèmes sélectionnés pour chaque type de problème.
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3 jours post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance en classe de physique
Délai: Fin de semestre suivant l'intervention, environ 12 semaines
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Notes de fin de cours mesurées via les dossiers scolaires.
Des notes plus élevées indiquent une meilleure performance en classe.
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Fin de semestre suivant l'intervention, environ 12 semaines
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Rétention dans les cours de physique
Délai: Fin de semestre suivant l'intervention, environ 7 mois
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Inscription au deuxième semestre de la séquence de cours d'introduction à la physique mesurée via les dossiers scolaires officiels.
Noté de manière dichotomique, 1 pour l'inscription en physique au deuxième semestre et 0 pour non.
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Fin de semestre suivant l'intervention, environ 7 mois
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Changement moyen de la pleine conscience de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Décentrage des traits et curiosité, mesurés à l'aide de 13 items d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 0 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
La pleine conscience est calculée comme une moyenne de tous les éléments, allant de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande décentration consciente et une plus grande curiosité ; sera également utilisé comme covariable ou modérateur.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen de la capacité rationnelle-expérientielle de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évaluée via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Capacité rationnelle-expérientielle de trait, mesurée à l'aide de 10 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Chaque sous-échelle est calculée comme une moyenne de tous les éléments de chaque sous-échelle, respectivement.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes capacités de réflexion rationnelle ou expérientielle.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Changement moyen dans le transfert des connaissances de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention évalué via l'auto-évaluation
Délai: Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Stratégies générales d'apprentissage et de transfert autodéclarées, mesurées à l'aide de 5 éléments autodéclarés avec une échelle de Likert allant de (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Le transfert de physique est calculé comme une moyenne de tous les éléments, allant de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des stratégies d'apprentissage et de transfert.
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Dès l'inscription, jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Espérance de traitement évaluée via l'auto-évaluation
Délai: 3 jours post-intervention
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Perception de la crédibilité et efficacité attendue de la formation, mesurée à l'aide de 4 items d'auto-évaluation avec une échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Chaque sous-échelle est calculée comme une moyenne de tous les éléments de chaque sous-échelle, respectivement.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité ou efficacité perçue de la formation.
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3 jours post-intervention
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Questions de contrôle de l'attention d'intervention évaluées via l'évaluation momentanée écologique
Délai: pendant l'intervention, cinq jours
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Questions à choix multiples mesurant l'attention portée à l'audio de l'intervention.
Chaque élément est noté pour sa précision, comme correct ou incorrect.
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pendant l'intervention, cinq jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19050258 Part 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données et le matériel anonymisés nécessaires pour reproduire les résultats rapportés dans les publications seront mis à la disposition des chercheurs.
Délai de partage IPD
Les données, le matériel et le code analytique requis pour reproduire les résultats seront partagés lors de la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données, les matériaux et le code analytique seront partagés sur Open Science Framework (ou un autre référentiel en ligne).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .