- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05542498
Fremme stressmestring og engasjement i innledende fysikkkurs med oppmerksomhet og avslapning
8. januar 2025 oppdatert av: Brian Galla, University of Pittsburgh
Mobil Mindfulness-trening og fysikklæring
Denne studien tester effekten av oppmerksomhet vs. avspenningstrening på psykologisk trussel og utfordring, følelser/emosjonsregulering, motivasjon/engasjement og prestasjoner blant studenter som er påmeldt til introduksjonskurs i fysikk.
Data som brukes til å sammenligne grupper vil bli samlet inn fra en rekke kilder, inkludert selvrapporteringsundersøkelser, erfaringsprøvetaking og daglige dagbokvurderinger, fysikklæringsaktiviteter og akademiske poster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
303
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- nåværende universitetet i Pittsburgh undergraduate
- registrert i introduksjonsfysikk
- selvrapporterer psykologisk trussel i fysikk
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke en nåværende universitetet i Pittsburgh undergraduate
- ikke registrert i innledende fysikk
- rapporterer ikke selv om psykologisk trussel i fysikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness trening
5-timers lydveiledet mindfulness-treningsprogram levert over 5 påfølgende dager, med to ekstra skriveaktiviteter på dag 1 og dag 5
|
Opplæring er fokusert på å lære og anvende prinsippene for R.A.I.N. (Gjenkjenne, Tillat, Undersøk, Ikke-identifiser) i sammenheng med fysikklæring.
|
|
Aktiv komparator: Avslappingstrening
5-timers lydveiledet avslappingstreningsprogram levert over 5 påfølgende dager, med to ekstra skriveaktiviteter på dag 1 og dag 5
|
Trening er fokusert på å lære og bruke avspenningspraksis (f.eks. progressiv muskelavslapping, veiledet bilder) i sammenheng med fysikklæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i daglige fysikk-emosjoner fra baseline opp til 1 uke etter intervensjon vurdert via Daily Diary Self-Report
Tidsramme: Fra påmelding inntil 1 uke etter intervensjon
|
Daglig fysikk Følelser målt ved hjelp av 12 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (en ekstrem mengde).
Daglig fysikk Følelser beregnes ved å beregne gjennomsnittet av daglige følelseselementer, med score nærmere 4 som indikerer at du opplever mer ekstreme følelser i fysikk.
|
Fra påmelding inntil 1 uke etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i daglige responser på fysikkfølelser fra baseline opp til 1 uke etter intervensjon vurdert via Daily Diary Self-Report
Tidsramme: Fra påmelding inntil 1 uke etter intervensjon
|
Daglig revurdering, perspektivskifting og avspenning målt ved bruk av 6 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sant).
Sammensatte skårer for revurdering, perspektivskifting og avspenning beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer for henholdsvis hver underskala.
Daglige responser på følelser varierer fra 0 til 4, med høyere score som indikerer større bruk av revurdering, perspektivskifting eller avslapning.
|
Fra påmelding inntil 1 uke etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i daglig trussel vs. utfordringsvurderinger fra baseline opp til 1 uke etter intervensjon vurdert via Daily Diary Self-Report
Tidsramme: Fra påmelding inntil 1 uke etter intervensjon
|
Daglig trussel vs. utfordring Vurderinger målt ved hjelp av 3 selvrapporteringselementer om trussel, utfordring og selvtillit med hensyn til ubehagelige fysikkfølelser med Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
Fra påmelding inntil 1 uke etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i daglig fysikkengasjement fra baseline opp til 1 uke etter intervensjon vurdert via Daily Diary Self-Report
Tidsramme: Fra påmelding inntil 1 uke etter intervensjon
|
I hvilken grad elevene følte seg engasjert i og motivert til å lære fysikk på daglig basis.
Målt ved hjelp av 2 selvrapporteringselementer målt med Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt motivert/engasjert) til 6 (ekstremt motivert/engasjert).
Daglig engasjement beregnes ved å beregne gjennomsnittet av begge elementene, med skårer nærmere 6 som indikerer mer større fysikkengasjement.
|
Fra påmelding inntil 1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statlig tilstedeværelse vurdert via Økologisk øyeblikksvurdering
Tidsramme: under intervensjon, fem dager
|
Opplevelser av desentrering og nysgjerrighet, målt ved hjelp av 6 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Statlig tilstedeværelse beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av desentrerings- og nysgjerrighetselementer, med skårer nærmere 4 som indikerer større statlig tilstedeværelse.
|
under intervensjon, fem dager
|
|
Tilstandsavslapping vurdert via Økologisk Momentary Assessment
Tidsramme: under intervensjon, fem dager
|
Opplevelser av avspenning, målt ved hjelp av 3 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Tilstandsavslapning beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av avslapningselementer, med skårer nærmere 4 som indikerer større tilstandsavslapning.
|
under intervensjon, fem dager
|
|
Tilstandsfysikkangst vurdert via økologisk øyeblikksvurdering
Tidsramme: under intervensjon, fem dager
|
Nåværende nivå av angst for fysikk målt med 1 selvrapporteringselement med Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye), med skårer nærmere 4 som indikerer høyere angst for fysikk.
|
under intervensjon, fem dager
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysikkangst fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Angstevaluering eller læring mens du utfører fysikkarbeid, målt ved hjelp av 8 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (lav angst) til 5 (høy angst).
Fysikkangst beregnes som et gjennomsnitt av alle elementene for henholdsvis hver underskala.
Fysikkangst varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer større fysikkangst.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i psykologisk trussel vs. utfordring fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Psychological Threat vs Challenge, målt ved hjelp av 11 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Psykologisk trussel beregnes ved å trekke gjennomsnittet av fysikkkrav fra gjennomsnittet av fysikkressurser.
Forskjellens poengsum varierer fra -5 til 5, med poeng over null som indikerer psykologisk trussel og score på 0 eller lavere indikerer psykologisk utfordring.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i ubehagelige følelser-kan-være-forbedrende tankesett fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Tro på at ubehagelige følelser er et signal om at læring og vekst er mulig, målt ved hjelp av 3 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Ubehagelige følelser-kan-være-forsterkende tankesett beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer større støtte til denne tankegangen.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysikk selveffektivitet fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via egenrapport
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Tro på effekt med hensyn til fysikkferdigheter og evner, målt ved hjelp av 5 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Fysikk-selveffektivitet beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet i fysikk.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysikk fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Elevens følelse av tilhørighet i fysikkkurset, målt ved hjelp av 5 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Fysikktilhørighet beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer større følelse av tilhørighet i fysikk.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i metakognitive strategier fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Metakognitive strategier, målt ved bruk av 7 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Metakognitive strategier beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer, fra 1 til 6, med høyere skåre som indikerer større bruk av metakognitive strategier.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysikkintelligens tankesett fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Tro på at intelligens og evner for fysikk kan utvikles gjennom dedikasjon og hardt arbeid, målt ved hjelp av 3 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Veksttankegang beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer som varierer fra 1 til 6, med høyere score indikerer større veksttankegang og lavere score indikerer større fast tankesett.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i kognitiv innsats fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via egenrapport
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Kognitiv innsats, målt ved hjelp av 4 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra (helt uenig) til 6 (helt enig).
Kognitiv innsats beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer, fra 1 til 6, med høyere skåre som indikerer større kognitiv innsats.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysikkidentitet fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Graden der studentene assosierer selvoppfatningen sin med fysikk, målt ved hjelp av 4 selvrapporteringselementer med Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Fysikkidentitet beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer større identifikasjon med fysikk.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i proaktiv tankesett fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Proaktiv tankesett, målt ved hjelp av 6 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Proaktiv tankesett beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer, med høyere score som indikerer større proaktiv tankesett.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i kognitive problemløsningsstrategier fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Bruk av forklaring og analogi som problemløsningsstrategier når man arbeider med fysikk, målt ved hjelp av 6 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra (helt uenig) til 6 (helt enig).
Hver delskala beregnes som et gjennomsnitt av alle elementene for henholdsvis hver delskala.
Kognitive problemløsningsstrategier varierer fra 1 til 6, med høyere skåre som indikerer større bruk av forklarings- eller analogi-problemløsningsstrategier.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysikkverdi fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via egenrapport
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Opplevd interesse for og nytteverdi av læringsfysikk, målt ved hjelp av 2 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 6. Fysikkverdi beregnes som et gjennomsnitt av begge elementene fra 1 til 6, med høyere skåre som indikerer større opplevd verdi av å lære fysikk .
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Ytelse på fysikkproblemløsningsoppgaver
Tidsramme: 3 dager etter intervensjon
|
Fysiske problemløsningsoppgaver som varierer i vanskeligheter med å dekke innhold fra innledende fysikk.
Hvert element gis poeng for nøyaktighet og løsningstid.
Flervalgselementer blir bedømt som riktige eller feil.
Nøyaktighetspoeng er gjennomsnittlig på tvers av elementene med høyere poengsum som indikerer bedre fysikkytelse.
|
3 dager etter intervensjon
|
|
Prestasjon på forberedelse til fremtidig læringsoppgave
Tidsramme: 3 dager etter intervensjon
|
Fysiske problemløsningsoppgaver som inkluderer nye læringsressurser (f.eks. et utført eksempel) og en overføringsoppgave.
Hvert element scores for nøyaktighet og ventetid.
Forklaringselementer scores på en rubrikk.
Nøyaktighetspoeng summeres på tvers av elementer med høyere poengsum som indikerer bedre fysikklæring.
Latenser vil bli undersøkt for hvor mye tid som ble brukt med læringsressursen og tid brukt på å løse oppgavene.
|
3 dager etter intervensjon
|
|
Vurderinger av tillit, vanskeligheter og selveffektivitet under fysikkproblemløsning og forberedelse til fremtidig læringsoppgaver vurdert via selvrapportering
Tidsramme: 3 dager etter intervensjon
|
Vurderinger av tillit, vanskeligheter og selveffektivitet under fysikkproblemløsning, med hver underskala målt ved hjelp av selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 til 6.
Hver underskala beregnes som et gjennomsnitt av alle elementene, med høyere poengsum som indikerer henholdsvis større selvtillit, vanskelighetsgrad og selveffektivitet.
|
3 dager etter intervensjon
|
|
Problemvalg på en Make-a-Physics-oppgave
Tidsramme: 3 dager etter intervensjon
|
Fysiske problemløsningsoppgaver som varierer i vanskelighetsgrad fra mer til mindre utfordrende.
Deltakerne velger problemer som skal inkluderes på et arbeidsark.
Poeng beregnes ved å summere antall oppgaver valgt for hver problemtype.
|
3 dager etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse i fysikkklassen
Tidsramme: Semesterslutt etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Sluttkarakterer målt via skolejournal.
Høyere karakterer indikerer høyere klasseromsprestasjoner.
|
Semesterslutt etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Oppbevaring i fysikktimer
Tidsramme: Semesterslutt etter intervensjon, ca. 7 måneder
|
Påmelding i andre semester av introduksjonskurs for fysikk, målt via offisielle skolejournaler.
Scoret dikotomt, 1 for å melde på andre semester fysikk og 0 for ikke.
|
Semesterslutt etter intervensjon, ca. 7 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring i mindfulness fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via egenrapport
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Egenskapsdesentrering og nysgjerrighet, målt ved hjelp av 13 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Egenskap mindfulness beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer, fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer større bevisst desentrering og nysgjerrighet; vil også bli brukt som en kovariat eller moderator.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i rasjonell-erfaringsmessig evne fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via selvrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Egenskap rasjonell-erfaringsevne, målt ved hjelp av 10 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Hver delskala beregnes som et gjennomsnitt av alle elementene for henholdsvis hver delskala.
Høyere score indikerer større rasjonelle eller erfaringsmessige tenkningsevner.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig endring i kunnskapsoverføring fra baseline opp til 3 måneder etter intervensjon vurdert via egenrapportering
Tidsramme: Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Generelle selvrapporterte lærings- og overføringsstrategier, målt ved hjelp av 5 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra (helt uenig) til 6 (helt enig).
Fysikkoverføring beregnes som et gjennomsnitt av alle elementer, fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer større bruk av lærings- og overføringsstrategier.
|
Fra innmelding, inntil 3 måneder etter intervensjon
|
|
Behandlingsforventning vurdert via egenrapport
Tidsramme: 3 dager etter intervensjon
|
Oppfatning av troverdighet og forventet effekt av trening, målt ved hjelp av 4 selvrapporteringselementer med Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Hver delskala beregnes som et gjennomsnitt av alle elementene for henholdsvis hver delskala.
Høyere skårer indikerer større opplevd troverdighet eller effektivitet av treningen.
|
3 dager etter intervensjon
|
|
Intervensjon Oppmerksomhet Sjekk Spørsmål vurdert via Økologisk Momentary Assessment
Tidsramme: under intervensjon, fem dager
|
Flervalgsspørsmål som måler oppmerksomheten til intervensjonslyden.
Hvert element bedømmes for nøyaktighet, som riktig eller feil.
|
under intervensjon, fem dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19050258 Part 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data og materialer som kreves for å reprodusere resultater rapportert i publikasjoner, vil være tilgjengelig for forskere.
IPD-delingstidsramme
Data, materialer og analytisk kode som kreves for å reprodusere resultater vil bli delt ved publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data, materialer og analytisk kode vil bli delt på Open Science Framework (eller annet nettbasert depot).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .