- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05542498
Förderung von Stressbewältigung und Engagement in Physik-Einführungskursen mit Achtsamkeit und Entspannung
8. Januar 2025 aktualisiert von: Brian Galla, University of Pittsburgh
Mobiles Achtsamkeitstraining und Physiklernen
Diese Studie testet die Auswirkungen von Achtsamkeits- vs. Entspannungstraining auf psychologische Bedrohung und Herausforderung, Emotionen/Emotionsregulation, Motivation/Engagement und Leistung bei Studenten, die in Einführungskursen in Physik eingeschrieben sind.
Daten, die zum Vergleichen von Gruppen verwendet werden, werden aus einer Vielzahl von Quellen gesammelt, einschließlich Umfragen zu Selbstberichten, Stichproben von Erfahrungen und täglichen Tagebuchbewertungen, Lernaktivitäten in Physik und akademischen Aufzeichnungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
303
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- derzeitiger Student der University of Pittsburgh
- immatrikuliert für Einführung in die Physik
- Selbstberichte psychische Bedrohung in der Physik
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- kein aktueller Student der University of Pittsburgh
- nicht für Einführung in die Physik eingeschrieben
- meldet keine psychische Bedrohung in der Physik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitstraining
Audiogeführtes Achtsamkeitstrainingsprogramm mit 5 Lektionen, das an 5 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt wird, mit zwei zusätzlichen Schreibaktivitäten an Tag 1 und Tag 5
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Das Training konzentriert sich auf das Erlernen und Anwenden der Prinzipien von R.A.I.N. (Erkennen, Erlauben, Untersuchen, Nicht-Identifizieren) im Kontext des Physiklernens.
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Aktiver Komparator: Entspannungstraining
Audiogeführtes Entspannungstrainingsprogramm mit 5 Lektionen, das an 5 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt wird, mit zwei zusätzlichen Schreibaktivitäten an Tag 1 und Tag 5
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Das Training konzentriert sich auf das Erlernen und Anwenden von Entspannungspraktiken (z. B. progressive Muskelentspannung, geführte Bilder) im Kontext des Physiklernens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung der täglichen körperlichen Emotionen vom Ausgangswert bis zu 1 Woche nach der Intervention, bewertet über den täglichen Tagebuch-Selbstbericht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Woche nach dem Eingriff
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Tägliche Physik-Emotionen, gemessen anhand von 12 Selbstberichtselementen mit einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem viel).
Tägliche Physik-Emotionen werden berechnet, indem tägliche Emotionselemente gemittelt werden, wobei Werte näher an 4 darauf hindeuten, dass extremere Emotionen in Physik erlebt werden.
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Von der Einschreibung bis 1 Woche nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der täglichen Reaktionen auf körperliche Emotionen von der Grundlinie bis zu 1 Woche nach der Intervention, bewertet anhand des täglichen Tagebuch-Selbstberichts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Woche nach dem Eingriff
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Tägliche Neubewertung, Perspektivenwechsel und Entspannung, gemessen anhand von 6 Selbstberichtselementen mit Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft voll und ganz zu).
Zusammengesetzte Werte für Neubewertung, Perspektivwechsel und Entspannung werden jeweils als Durchschnitt aller Items für jede Subskala berechnet.
Die täglichen Reaktionen auf Emotionen reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine stärkere Nutzung von Neubewertung, Perspektivwechsel oder Entspannung hinweisen.
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Von der Einschreibung bis 1 Woche nach dem Eingriff
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Mittlere Änderung der täglichen Bedrohungs- vs. Herausforderungsbewertungen von der Baseline bis zu 1 Woche nach der Intervention, bewertet anhand des täglichen Tagebuch-Selbstberichts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Woche nach dem Eingriff
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Tägliche Bedrohungs- vs. Herausforderungsbewertungen gemessen anhand von 3 Selbstberichtselementen zu Bedrohung, Herausforderung und Selbstvertrauen in Bezug auf unangenehme körperliche Emotionen mit einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
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Von der Einschreibung bis 1 Woche nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung des täglichen Physik-Engagements vom Ausgangswert bis zu 1 Woche nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht des täglichen Tagebuchs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Woche nach dem Eingriff
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Ausmaß, in dem sich die Schüler engagiert und motiviert fühlten, Physik täglich zu lernen.
Gemessen anhand von 2 Selbstberichtselementen, gemessen mit einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht motiviert/engagiert) bis 6 (extrem motiviert/engagiert).
Das tägliche Engagement wird berechnet, indem beide Elemente gemittelt werden, wobei Werte, die näher an 6 liegen, ein stärkeres physikalisches Engagement anzeigen.
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Von der Einschreibung bis 1 Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State Presence bewertet durch Ecological Momentary Assessment
Zeitfenster: während des Eingriffs fünf Tage
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Erfahrungen von Dezentrierung und Neugierde, gemessen anhand von 6 Selbstberichtitems mit Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark).
Die Staatspräsenz wird berechnet, indem Dezentrierungs- und Kuriositätselemente gemittelt werden, wobei Werte näher an 4 eine stärkere Staatspräsenz anzeigen.
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während des Eingriffs fünf Tage
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Zustandsrelaxation bewertet durch Ecological Momentary Assessment
Zeitfenster: während des Eingriffs fünf Tage
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Entspannungserlebnisse, gemessen anhand von 3 Selbstberichtitems mit Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
Die Zustandsentspannung wird berechnet, indem Entspannungselemente gemittelt werden, wobei Werte näher an 4 eine größere Zustandsentspannung anzeigen.
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während des Eingriffs fünf Tage
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State Physics Anxiety bewertet durch Ecological Momentary Assessment
Zeitfenster: während des Eingriffs fünf Tage
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Aktuelles Maß an Angst vor Physik, gemessen anhand von 1 Selbstberichtselement mit einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark), wobei Werte näher an 4 auf eine größere Angst vor Physik hinweisen.
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während des Eingriffs fünf Tage
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Mittlere Veränderung der Physikangst vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Angstbewertung oder Lernen während der Physikarbeit, gemessen anhand von 8 Selbstberichtselementen mit Likert-Skala von 1 (geringe Angst) bis 5 (hohe Angst).
Physikangst wird jeweils als Durchschnitt aller Items für jede Subskala berechnet.
Physikangst reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf größere Physikangst hinweisen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der psychischen Bedrohung gegenüber der Herausforderung von der Baseline bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Psychologische Bedrohung vs. Herausforderung, gemessen anhand von 11 Selbstberichtselementen mit einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Die psychologische Bedrohung wird berechnet, indem der Durchschnitt der physikalischen Anforderungen vom Durchschnitt der physikalischen Ressourcen abgezogen wird.
Der Differenzwert reicht von -5 bis 5, wobei Werte über Null auf eine psychische Bedrohung hinweisen und Werte von 0 oder niedriger auf eine psychische Herausforderung hinweisen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der Denkweise „Unangenehme Emotionen – können förderlich sein“ von der Grundlinie bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Überzeugung, dass unangenehme Emotionen ein Signal dafür sind, dass Lernen und Wachstum möglich sind, gemessen anhand von 3 Selbstberichtselementen mit Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Die Denkweise „Unangenehme Emotionen – können verbessert werden“ wird als Durchschnitt aller Punkte im Bereich von 1 bis 6 berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Zustimmung zu dieser Denkweise anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der Selbstwirksamkeit der Physik vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Glaube an die Wirksamkeit in Bezug auf physikalische Fähigkeiten und Fertigkeiten, gemessen anhand von 5 Selbstberichts-Items mit Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Die Physik-Selbstwirksamkeit wird als Durchschnitt aller Items von 1 bis 6 berechnet, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit in Physik anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der physikalischen Zugehörigkeit vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Das Zugehörigkeitsgefühl der Schüler zu ihrem Physikkurs, gemessen anhand von 5 Selbstberichtselementen mit einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Die Physik-Zugehörigkeit wird als Durchschnitt aller Items von 1 bis 6 berechnet, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Zugehörigkeitsgefühl zur Physik anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der metakognitiven Strategien von der Baseline bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Metakognitive Strategien, gemessen anhand von 7 Selbstberichtselementen mit einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Metakognitive Strategien werden als Durchschnitt aller Items berechnet und reichen von 1 bis 6, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Verwendung metakognitiver Strategien anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Änderung der Denkweise der physikalischen Intelligenz vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Überzeugung, dass Intelligenz und Fähigkeiten für Physik durch Hingabe und harte Arbeit entwickelt werden können, gemessen anhand von 3 Selbstberichtselementen mit Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Die Wachstumsmentalität wird als Durchschnitt aller Items im Bereich von 1 bis 6 berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Wachstumsmentalität und niedrigere Werte eine stärkere feste Denkweise anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der kognitiven Anstrengung vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Kognitive Anstrengung, gemessen anhand von 4 Selbstberichtselementen mit Likert-Skala von (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Die kognitive Anstrengung wird als Durchschnitt aller Items berechnet und reicht von 1 bis 6, wobei höhere Werte eine größere kognitive Anstrengung anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der physikalischen Identität vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Der Grad, in dem Schüler ihr Selbstkonzept mit Physik in Verbindung bringen, gemessen anhand von 4 Selbstberichtselementen mit Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Physics Identity wird als Durchschnitt aller Items von 1 bis 6 berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Identifikation mit der Physik anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der proaktiven Denkweise von der Baseline bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet per Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Proaktive Denkweise, gemessen anhand von 6 Selbstberichtselementen mit einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr).
Die proaktive Denkweise wird als Durchschnitt aller Elemente berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere proaktive Denkweise anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der kognitiven Problemlösungsstrategien von der Baseline bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Verwendung von Erklärung und Analogie als Problemlösungsstrategien bei der Arbeit an Physik, gemessen anhand von 6 Selbstberichts-Items mit Likert-Skala von (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Jede Subskala wird jeweils als Durchschnitt aller Items für jede Subskala berechnet.
Kognitive Problemlösungsstrategien reichen von 1 bis 6, wobei höhere Werte auf eine stärkere Verwendung von Erklärungs- oder Analogie-Problemlösungsstrategien hinweisen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung des physikalischen Werts vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet über den Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Wahrgenommenes Interesse am und Nutzwert des Physiklernens, gemessen anhand von 2 Items zur Selbsteinschätzung mit einer Likert-Skala von 1 bis 6. Der Physikwert wird als Durchschnitt beider Items von 1 bis 6 berechnet, wobei höhere Punktzahlen einen größeren wahrgenommenen Wert des Physiklernens anzeigen .
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Leistung bei Problemlösungsaufgaben in Physik
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Eingriff
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Physikalische Problemlösungsaufgaben mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden, die Inhalte aus der einführenden Physik abdecken.
Jedes Item wird nach Genauigkeit und Lösungszeit bewertet.
Multiple-Choice-Aufgaben werden als richtig oder falsch bewertet.
Die Genauigkeitswerte werden über die Elemente gemittelt, wobei höhere Werte eine bessere Physikleistung anzeigen.
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3 Tage nach dem Eingriff
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Leistung bei der Aufgabe „Vorbereitung auf zukünftiges Lernen“.
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Eingriff
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Physikalische Problemlösungsaufgaben, die neue Lernressourcen (z. B. ein ausgearbeitetes Beispiel) und eine Transferaufgabe beinhalten.
Jedes Element wird für Genauigkeit und Latenz bewertet.
Erklärungselemente werden in einer Rubrik bewertet.
Die Genauigkeitswerte werden über Elemente summiert, wobei höhere Werte ein besseres Physiklernen anzeigen.
Latenzen werden dahingehend untersucht, wie viel Zeit mit der Lernressource verbracht wurde und wie viel Zeit mit der Lösung der Probleme verbracht wurde.
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3 Tage nach dem Eingriff
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Beurteilung von Selbstvertrauen, Schwierigkeitsgrad und Selbstwirksamkeit während der Aufgaben zum Lösen von Physikproblemen und zur Vorbereitung auf zukünftiges Lernen, die über den Selbstbericht bewertet werden
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Eingriff
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Beurteilung von Selbstvertrauen, Schwierigkeit und Selbstwirksamkeit beim Lösen physikalischer Probleme, wobei jede Unterskala anhand von Selbstberichtselementen mit Likert-Skala von 1 bis 6 gemessen wird.
Jede Subskala wird als Durchschnitt aller Items berechnet, wobei höhere Werte ein größeres Selbstvertrauen, eine größere Schwierigkeit bzw. eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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3 Tage nach dem Eingriff
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Problemauswahl bei einer Make-a-Physics-Aufgabe
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Eingriff
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Physikalische Problemlösungsaufgaben, deren Schwierigkeitsgrad von mehr bis weniger herausfordernd reicht.
Die Teilnehmer wählen Probleme aus, die auf einem Arbeitsblatt aufgenommen werden sollen.
Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Anzahl der für jeden Problemtyp ausgewählten Probleme summiert wird.
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3 Tage nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung im Physikunterricht
Zeitfenster: Semesterende nach Intervention, ca. 12 Wochen
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Noten am Ende des Kurses, gemessen anhand von Schulzeugnissen.
Höhere Noten weisen auf eine bessere Leistung im Klassenzimmer hin.
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Semesterende nach Intervention, ca. 12 Wochen
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Merkfähigkeit im Physikunterricht
Zeitfenster: Semesterende nach Intervention, ca. 7 Monate
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Einschreibung in das 2. Semester des Einführungskurses Physik Abfolge gemessen über amtliche Schulzeugnisse.
Zweifach gewertet, 1 für Immatrikulation Zweitsemester Physik und 0 für nicht.
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Semesterende nach Intervention, ca. 7 Monate
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Mittlere Veränderung der Achtsamkeit vom Ausgangswert bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet mittels Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Eigenschaft Dezentrierung und Neugierde, gemessen anhand von 13 Selbstberichts-Items mit Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark).
Die Eigenschaft Achtsamkeit wird als Durchschnitt aller Items berechnet und reicht von 0 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere achtsame Dezentrierung und Neugierde anzeigen; wird auch als Kovariate oder Moderator verwendet.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung der rational-experimentellen Fähigkeit von der Grundlinie bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet durch Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Merkmal rational-experimentelle Fähigkeit, gemessen anhand von 10 Selbstberichtselementen mit einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Jede Subskala wird jeweils als Durchschnitt aller Items für jede Subskala berechnet.
Höhere Werte weisen auf größere rationale oder experimentelle Denkfähigkeiten hin.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Mittlere Veränderung des Wissenstransfers von der Baseline bis zu 3 Monate nach der Intervention, bewertet per Selbstbericht
Zeitfenster: Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Allgemeine selbstberichtete Lern- und Transferstrategien, gemessen anhand von 5 Selbstberichtselementen mit Likert-Skala von (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Physiktransfer wird als Durchschnitt aller Items berechnet und reicht von 1 bis 6, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Nutzung von Lern- und Transferstrategien anzeigen.
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Ab der Anmeldung bis zu 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Behandlungserwartung wird anhand des Selbstberichts beurteilt
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Eingriff
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Wahrnehmung der Glaubwürdigkeit und erwartete Wirksamkeit des Trainings, gemessen anhand von 4 Selbstbeurteilungs-Items mit Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr).
Jede Subskala wird jeweils als Durchschnitt aller Items für jede Subskala berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Glaubwürdigkeit oder Wirksamkeit des Trainings hin.
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3 Tage nach dem Eingriff
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Interventions-Aufmerksamkeits-Check-Fragen, die mittels Ökologischer Momentanbewertung bewertet werden
Zeitfenster: während des Eingriffs fünf Tage
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Multiple-Choice-Fragen, die die Aufmerksamkeit für das Interventionsaudio messen.
Jedes Element wird nach Genauigkeit als richtig oder falsch bewertet.
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während des Eingriffs fünf Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19050258 Part 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten und Materialien, die zur Reproduktion der in Veröffentlichungen berichteten Ergebnisse erforderlich sind, werden Forschern zur Verfügung stehen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten, Materialien und Analysecode, die zur Reproduktion der Ergebnisse erforderlich sind, werden nach der Veröffentlichung geteilt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten, Materialien und Analysecode werden auf Open Science Framework (oder einem anderen Online-Repository) geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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