- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05542498
Promowanie radzenia sobie ze stresem i zaangażowania na wprowadzających kursach fizyki z uważnością i relaksacją
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Brian Galla, University of Pittsburgh
Mobilny trening uważności i nauka fizyki
Niniejsze badanie testuje wpływ treningu uważności w porównaniu z treningiem relaksacyjnym na zagrożenie i wyzwanie psychologiczne, regulację emocji/emocji, motywację/zaangażowanie i wyniki wśród studentów zapisanych na wprowadzające kursy fizyki.
Dane użyte do porównania grup zostaną zebrane z różnych źródeł, w tym z ankiet samoopisowych, próbkowania doświadczenia i codziennych ocen z dzienników, działań związanych z nauką fizyki i zapisów akademickich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
303
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- obecny student University of Pittsburgh
- zapisał się na fizykę wstępną
- samoopisowe zagrożenie psychologiczne w fizyce
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- nie jest aktualnym studentem University of Pittsburgh
- nie zapisany na fizykę wprowadzającą
- nie zgłasza zagrożenia psychologicznego w fizyce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening Uważności
5-lekcyjny program treningu uważności z audioprzewodnikiem, realizowany przez 5 kolejnych dni, z dwoma dodatkowymi zajęciami pisania w dniu 1 i dniu 5
|
Szkolenie koncentruje się na nauce i stosowaniu zasad R.A.I.N. (Rozpoznaj, Zezwól, Zbadaj, Nie identyfikuj) w kontekście uczenia się fizyki.
|
|
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny
5-lekcyjny program treningu relaksacyjnego z audioprzewodnikiem, realizowany przez 5 kolejnych dni, z dwoma dodatkowymi zajęciami pisania w dniu 1 i dniu 5
|
Trening koncentruje się na uczeniu się i stosowaniu praktyk relaksacyjnych (np. progresywnego rozluźniania mięśni, obrazowania kierowanego) w kontekście uczenia się fizyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana codziennych emocji związanych z fizyką od wartości początkowej do 1 tygodnia po interwencji, oceniana za pomocą samoopisu z dziennika
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 tygodnia po interwencji
|
Codzienne emocje fizyczne mierzone za pomocą 12 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 0 (wcale) do 4 (ekstremalna ilość).
Dzienne emocje fizyczne są obliczane poprzez uśrednienie codziennych emocji, przy czym wyniki bliższe 4 wskazują na doświadczanie bardziej ekstremalnych emocji w fizyce.
|
Od rejestracji do 1 tygodnia po interwencji
|
|
Średnia zmiana w dziennych reakcjach na emocje związane z fizyką od wartości początkowej do 1 tygodnia po interwencji, oceniana za pomocą samoopisu z dzienniczka
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 tygodnia po interwencji
|
Codzienna ponowna ocena, zmiana perspektywy i rozluźnienie mierzone za pomocą 6 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (całkowicie prawdziwe).
Złożone wyniki dla ponownej oceny, zmiany perspektywy i relaksacji są obliczane jako średnia wszystkich pozycji odpowiednio dla każdej podskali.
Codzienne reakcje na emocje wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie ponownej oceny, zmiany perspektywy lub relaksacji.
|
Od rejestracji do 1 tygodnia po interwencji
|
|
Średnia zmiana w dziennych ocenach zagrożeń w porównaniu z wyzwaniami od wartości początkowej do 1 tygodnia po interwencji, oceniana za pomocą samoopisu z dzienniczka
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 tygodnia po interwencji
|
Codzienne zagrożenia vs. wyzwania Oceny mierzone za pomocą 3 samoopisowych pozycji dotyczących zagrożenia, wyzwania i pewności siebie w odniesieniu do nieprzyjemnych emocji fizycznych ze skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Od rejestracji do 1 tygodnia po interwencji
|
|
Średnia zmiana w dziennym zaangażowaniu w fizykę od wartości początkowej do 1 tygodnia po interwencji, oceniana za pomocą samoopisu z dziennika
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 tygodnia po interwencji
|
Stopień, w jakim uczniowie czuli się zaangażowani i zmotywowani do codziennej nauki fizyki.
Mierzone za pomocą 2 pozycji samoopisowych mierzonych na skali Likerta od 1 (w ogóle nie zmotywowany/zaangażowany) do 6 (bardzo zmotywowany/zaangażowany).
Dzienne zaangażowanie jest obliczane poprzez uśrednienie obu elementów, przy czym wyniki bliższe 6 wskazują na większe zaangażowanie fizyczne.
|
Od rejestracji do 1 tygodnia po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność państwa oceniana za pomocą chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: podczas interwencji, pięć dni
|
Doświadczenia decentracji i ciekawości mierzone za pomocą 6 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Obecność państwa jest obliczana poprzez uśrednienie pozycji dotyczących decentracji i ciekawości, przy czym wyniki bliższe 4 wskazują na większą obecność państwa.
|
podczas interwencji, pięć dni
|
|
Stan Relaksu oceniany za pomocą Chwilowej Oceny Ekologicznej
Ramy czasowe: podczas interwencji, pięć dni
|
Doświadczenia relaksacyjne mierzone za pomocą 3 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Relaksację stanu oblicza się poprzez uśrednienie elementów relaksacji, przy czym wyniki bliższe 4 wskazują na większą relaksację stanu.
|
podczas interwencji, pięć dni
|
|
Lęk w stanie Fizyki oceniany za pomocą Chwilowej Oceny Ekologicznej
Ramy czasowe: podczas interwencji, pięć dni
|
Obecny poziom lęku przed fizyką mierzony za pomocą 1 pozycji samoopisowej ze skalą Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo dużo), przy czym wyniki bliższe 4 wskazują na wyższy niepokój związany z fizyką.
|
podczas interwencji, pięć dni
|
|
Średnia zmiana lęku fizycznego od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Ocena lęku lub uczenie się podczas wykonywania prac fizycznych, mierzona za pomocą 8 samoopisowych pozycji ze skalą Likerta od 1 (niski lęk) do 5 (wysoki lęk).
Lęk fizyczny jest obliczany jako średnia ze wszystkich pozycji odpowiednio dla każdej podskali.
Lęk fizyczny waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój fizyczny.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana zagrożenia psychologicznego w stosunku do wyzwania od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji, oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Zagrożenie psychiczne a wyzwanie, mierzone za pomocą 11 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Zagrożenie psychiczne oblicza się odejmując średnią wymagań fizycznych od średniej zasobów fizycznych.
Wynik różnicy mieści się w zakresie od -5 do 5, przy czym wyniki powyżej zera wskazują na zagrożenie psychologiczne, a wyniki 0 lub niższe wskazują na wyzwanie psychologiczne.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana niepożądanego nastawienia emocjonalnego, które może być wzmacniające, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji, oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Przekonanie, że nieprzyjemne emocje są sygnałem, że nauka i rozwój są możliwe, mierzone za pomocą 3 pozycji samoopisowych na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Nieprzyjemne emocje, które mogą wzmacniać sposób myślenia, oblicza się jako średnią wszystkich pozycji w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla tego sposobu myślenia.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana poczucia własnej skuteczności w fizyce od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Przekonanie o skuteczności w odniesieniu do umiejętności i zdolności fizycznych, mierzone za pomocą 5 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Fizyka Własna skuteczność jest obliczana jako średnia wszystkich pozycji od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w fizyce.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana w fizyce Przynależność od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Poczucie przynależności studenta do kursu fizyki, mierzone za pomocą 5 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Fizyka Przynależność jest obliczana jako średnia wszystkich pozycji od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie przynależności w fizyce.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana strategii metapoznawczych od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Strategie metapoznawcze, mierzone za pomocą 7 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Strategie metapoznawcze są obliczane jako średnia wszystkich pozycji, w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii metapoznawczych.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana sposobu myślenia w zakresie inteligencji fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Przekonanie, że inteligencję i zdolności w zakresie fizyki można rozwijać poprzez poświęcenie i ciężką pracę, mierzone za pomocą 3 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Nastawienie na rozwój jest obliczane jako średnia wszystkich pozycji w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nastawienie na rozwój, a niższe wyniki wskazują na większe nastawienie na trwałość.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana wysiłku poznawczego od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Wysiłek poznawczy mierzony za pomocą 4 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Wysiłek poznawczy jest obliczany jako średnia wszystkich pozycji, w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wysiłek poznawczy.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana tożsamości fizycznej od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Stopień, w jakim uczniowie kojarzą swoją samoświadomość z fizyką, mierzony za pomocą 4 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Fizyka Tożsamość jest obliczana jako średnia wszystkich pozycji od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą identyfikację z fizyką.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana w proaktywnym nastawieniu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Proaktywne nastawienie mierzone za pomocą 6 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Proaktywne nastawienie jest obliczane jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe proaktywne nastawienie.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana poznawczych strategii rozwiązywania problemów od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Stosowanie wyjaśnień i analogii jako strategii rozwiązywania problemów podczas pracy z fizyką, mierzone za pomocą 6 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Każda podskala jest obliczana jako średnia ze wszystkich pozycji odpowiednio dla każdej podskali.
Poznawcze strategie rozwiązywania problemów wahają się od 1 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe wykorzystanie strategii rozwiązywania problemów wyjaśniania lub analogii.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana wartości fizyki od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Postrzegane zainteresowanie i użyteczność nauki fizyki, mierzone za pomocą 2 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 do 6. Wartość fizyki jest obliczana jako średnia obu pozycji od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wartość nauki fizyki .
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Wydajność w rozwiązywaniu problemów z fizyki Zadania
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji
|
Zadania do rozwiązywania problemów z fizyki o różnym stopniu trudności, obejmujące treści z fizyki wprowadzającej.
Każdy element jest oceniany pod względem dokładności i czasu rozwiązania.
Pozycje wielokrotnego wyboru są oceniane jako poprawne lub niepoprawne.
Wyniki dokładności są uśredniane dla elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność fizyczną.
|
3 dni po interwencji
|
|
Wykonanie zadania dotyczącego przygotowania do przyszłego uczenia się
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji
|
Zadania rozwiązywania problemów z fizyki, które obejmują nowe zasoby do nauki (np. praktyczny przykład) i zadanie przeniesienia.
Każdy element jest oceniany pod kątem dokładności i opóźnienia.
Elementy objaśnień są punktowane w rubryce.
Wyniki dokładności są sumowane dla elementów, których wyższe wyniki wskazują na lepszą naukę fizyki.
Opóźnienia zostaną zbadane pod kątem czasu spędzonego z zasobem edukacyjnym i czasu spędzonego na rozwiązywaniu problemów.
|
3 dni po interwencji
|
|
Oceny pewności siebie, trudności i poczucia własnej skuteczności podczas rozwiązywania problemów fizycznych i zadań związanych z przygotowaniem do przyszłej nauki oceniane za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji
|
Oceny pewności siebie, trudności i poczucia własnej skuteczności podczas rozwiązywania problemów fizycznych, z każdą podskalą mierzoną za pomocą pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 do 6.
Każda podskala jest obliczana jako średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą pewność siebie, trudność i poczucie własnej skuteczności.
|
3 dni po interwencji
|
|
Wybór problemu w zadaniu Make-a-Physics
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji
|
Rozwiązywanie zadań z fizyki o różnym stopniu trudności, od bardziej do mniej wymagających.
Uczestnicy wybierają problemy, które mają znaleźć się na karcie pracy.
Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie liczby problemów wybranych dla każdego typu problemu.
|
3 dni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność na lekcji fizyki
Ramy czasowe: Koniec semestru po interwencji, około 12 tygodni
|
Oceny na koniec kursu mierzone na podstawie dokumentacji szkolnej.
Wyższe stopnie oznaczają lepsze wyniki w klasie.
|
Koniec semestru po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Retencja na lekcjach fizyki
Ramy czasowe: Koniec semestru po interwencji, około 7 miesięcy
|
Zapisy na drugi semestr kursu wprowadzającego z fizyki mierzone na podstawie oficjalnych rejestrów szkolnych.
Punktacja dychotomiczna, 1 za zapisanie się na fizykę w drugim semestrze i 0 za nie.
|
Koniec semestru po interwencji, około 7 miesięcy
|
|
Średnia zmiana uważności od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Decentralizacja cech i ciekawość, mierzone za pomocą 13 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 0 (wcale) do 5 (bardzo).
Cecha uważności jest obliczana jako średnia wszystkich pozycji, w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważną decentrację i ciekawość; będzie również używany jako współzmienna lub moderator.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana zdolności racjonalno-doświadczalnej od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Cecha zdolności racjonalno-doświadczalnej, mierzona za pomocą 10 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Każda podskala jest obliczana jako średnia ze wszystkich pozycji odpowiednio dla każdej podskali.
Wyższe wyniki wskazują na większe zdolności racjonalnego lub empirycznego myślenia.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Średnia zmiana w transferze wiedzy od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Ogólne samoopisowe strategie uczenia się i transferu, mierzone za pomocą 5 pozycji samoopisowych ze skalą Likerta od (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Fizyka Transfer jest obliczana jako średnia wszystkich pozycji, w zakresie od 1 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe wykorzystanie strategii uczenia się i transferu.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Oczekiwana długość leczenia oceniana za pomocą samoopisu
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji
|
Postrzeganie wiarygodności i oczekiwanej skuteczności szkolenia mierzone za pomocą 4 pozycji samoopisowych na skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Każda podskala jest obliczana jako średnia ze wszystkich pozycji odpowiednio dla każdej podskali.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wiarygodność lub skuteczność szkolenia.
|
3 dni po interwencji
|
|
Interwencja Pytania sprawdzające uwagę oceniane za pomocą chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: podczas interwencji, pięć dni
|
Pytania wielokrotnego wyboru oceniające uważność na dźwięk interwencji.
Każda pozycja jest oceniana pod względem dokładności, jako poprawna lub niepoprawna.
|
podczas interwencji, pięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19050258 Part 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane i materiały niezbędne do odtworzenia wyników przedstawionych w publikacjach będą dostępne dla badaczy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane, materiały i kod analityczny wymagane do odtworzenia wyników zostaną udostępnione po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane, materiały i kod analityczny zostaną udostępnione w Open Science Framework (lub innym repozytorium online).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .