- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05542498
Promovendo o gerenciamento do estresse e o envolvimento em cursos introdutórios de física com atenção plena e relaxamento
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Brian Galla, University of Pittsburgh
Treinamento móvel de mindfulness e aprendizado de física
Este estudo testa o impacto do treinamento de mindfulness versus relaxamento na ameaça e desafio psicológico, emoções/regulação emocional, motivação/engajamento e desempenho entre alunos de graduação matriculados em cursos introdutórios de física.
Os dados usados para comparar grupos serão coletados de uma variedade de fontes, incluindo pesquisas de autorrelato, amostragem de experiência e avaliações diárias, atividades de aprendizado de física e registros acadêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
303
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- atual graduação da Universidade de Pittsburgh
- matriculado em física introdutória
- autorrelato de ameaça psicológica em física
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não é um estudante de graduação atual da Universidade de Pittsburgh
- não matriculado em física introdutória
- não autorrelata ameaça psicológica em física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de atenção plena
Programa de treinamento de atenção plena guiado por áudio de 5 aulas, entregue em 5 dias consecutivos, com duas atividades de escrita adicionais no dia 1 e no dia 5
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O treinamento é focado em aprender e aplicar os princípios do R.A.I.N. (Reconhecer, Permitir, Investigar, Não Identificar) no contexto da aprendizagem da Física.
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Comparador Ativo: Treinamento de relaxamento
Programa de treinamento de relaxamento guiado por áudio com 5 aulas, ministrado em 5 dias consecutivos, com duas atividades de escrita adicionais no dia 1 e no dia 5
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O treinamento é focado em aprender e aplicar práticas de relaxamento (por exemplo, relaxamento muscular progressivo, imaginação guiada) no contexto do aprendizado de física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média nas emoções físicas diárias desde a linha de base até 1 semana pós-intervenção avaliada por meio de autorrelato diário
Prazo: Desde a inscrição até 1 semana pós-intervenção
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Emoções físicas diárias medidas usando 12 itens de autorrelato com escala Likert de 0 (nada) a 4 (um valor extremo).
As Emoções Físicas Diárias são calculadas pela média dos itens emocionais diários, com pontuações próximas a 4 indicando a experiência de emoções mais extremas na física.
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Desde a inscrição até 1 semana pós-intervenção
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Mudança média nas respostas diárias às emoções físicas desde a linha de base até 1 semana pós-intervenção avaliada por meio de autorrelato diário
Prazo: Desde a inscrição até 1 semana pós-intervenção
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Reavaliação diária, mudança de perspectiva e relaxamento medidos usando 6 itens de autorrelato com escala Likert de 0 (nada verdadeiro) a 4 (totalmente verdadeiro).
Pontuações compostas para reavaliação, mudança de perspectiva e relaxamento são calculadas como uma média de todos os itens para cada subescala, respectivamente.
As respostas diárias às emoções variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior uso de reavaliação, mudança de perspectiva ou relaxamento.
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Desde a inscrição até 1 semana pós-intervenção
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Mudança média nas avaliações diárias de ameaça vs. desafio desde a linha de base até 1 semana pós-intervenção avaliada por meio de auto-relato do diário
Prazo: Desde a inscrição até 1 semana pós-intervenção
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Ameaça diária versus avaliações de desafio medidos usando 3 itens de autorrelato sobre ameaça, desafio e confiança em relação a emoções físicas desagradáveis com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Desde a inscrição até 1 semana pós-intervenção
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Mudança média no envolvimento físico diário desde a linha de base até 1 semana pós-intervenção avaliada por meio de autorrelato diário
Prazo: Desde a inscrição até 1 semana pós-intervenção
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Grau em que os alunos se sentiram engajados e motivados a aprender física no dia a dia.
Medido usando 2 itens de autorrelato medidos com escala Likert de 1 (nada motivado/engajado) a 6 (extremamente motivado/engajado).
O engajamento diário é calculado pela média de ambos os itens, com pontuações próximas a 6 indicando maior engajamento físico.
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Desde a inscrição até 1 semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença do Estado avaliada por meio da Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: durante a intervenção, cinco dias
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Experiências de descentração e curiosidade, medidas por meio de 6 itens de autorrelato com escala Likert de 0 (nada) a 4 (muito).
A presença do estado é calculada pela média dos itens de descentralização e curiosidade, com pontuações mais próximas de 4 indicando maior presença do estado.
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durante a intervenção, cinco dias
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Estado de Relaxamento avaliado por Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: durante a intervenção, cinco dias
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Experiências de relaxamento, medidas por meio de 3 itens de autorrelato com escala Likert de 0 (nada) a 4 (muito).
O estado de relaxamento é calculado pela média dos itens de relaxamento, com pontuações próximas a 4 indicando maior estado de relaxamento.
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durante a intervenção, cinco dias
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Ansiedade física do estado avaliada por meio da avaliação momentânea ecológica
Prazo: durante a intervenção, cinco dias
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Nível atual de ansiedade sobre física medido usando 1 item de autorrelato com escala Likert de 0 (nada) a 4 (muito), com pontuações próximas a 4 indicando maior ansiedade sobre física.
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durante a intervenção, cinco dias
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Mudança média na ansiedade física desde o início até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Avaliação da ansiedade ou aprendizado durante o trabalho de física, medido por meio de 8 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (baixa ansiedade) a 5 (alta ansiedade).
A ansiedade física é calculada como uma média de todos os itens para cada subescala, respectivamente.
A ansiedade física varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade física.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média na ameaça psicológica vs. desafio desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Ameaça psicológica vs. desafio, medido por meio de 11 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A ameaça psicológica é calculada subtraindo a média das demandas físicas da média dos recursos físicos.
A pontuação da diferença varia de -5 a 5, com pontuações acima de zero indicando ameaça psicológica e pontuações de 0 ou menos indicando desafio psicológico.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média na mentalidade de emoções desagradáveis que podem ser aprimoradas desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Crença de que as emoções desagradáveis são um sinal de que o aprendizado e o crescimento são possíveis, medido por meio de 3 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A mentalidade de emoções desagradáveis que podem ser aprimoradas é calculada como uma média de todos os itens que variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior endosso dessa mentalidade.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Alteração média na autoeficácia física desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por autorrelato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Crença de eficácia em relação às habilidades e habilidades físicas, medida por meio de 5 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A autoeficácia em física é calculada como uma média de todos os itens de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia em física.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Alteração média na física desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Sentido de pertencimento do aluno em seu curso de física, medido por meio de 5 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
O Pertencimento à Física é calculado como uma média de todos os itens de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior senso de pertencimento em Física.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média nas estratégias metacognitivas desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Estratégias metacognitivas, medidas por meio de 7 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
As estratégias metacognitivas são calculadas como uma média de todos os itens, variando de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias metacognitivas.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média na mentalidade de inteligência física desde a linha de base até 3 meses pós-intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Crença de que inteligência e habilidades para física podem ser desenvolvidas por meio de dedicação e trabalho árduo, medido por meio de 3 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A mentalidade de crescimento é calculada como uma média de todos os itens que variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior mentalidade de crescimento e pontuações mais baixas indicando maior mentalidade fixa.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média no esforço cognitivo desde o início até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Esforço cognitivo, medido por meio de 4 itens de autorrelato com escala Likert de (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
O esforço cognitivo é calculado como uma média de todos os itens, variando de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior esforço cognitivo.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média na identidade física desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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O grau pelo qual os alunos associam seu autoconceito com a física, medido por meio de 4 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A identidade física é calculada como uma média de todos os itens de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior identificação com a física.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média na mentalidade proativa desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mentalidade proativa, medida usando 6 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (nada) a 5 (muito).
A mentalidade proativa é calculada como uma média de todos os itens, com pontuações mais altas indicando maior mentalidade proativa.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média nas estratégias cognitivas de resolução de problemas desde o início até 3 meses após a intervenção avaliada por autorrelato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Uso de explicação e analogia como estratégias de resolução de problemas ao trabalhar em física, medido por meio de 6 itens de autorrelato com escala Likert de (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Cada subescala é calculada como uma média de todos os itens de cada subescala, respectivamente.
As estratégias cognitivas de resolução de problemas variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias de resolução de problemas de explicação ou analogia.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média no valor físico desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Interesse percebido e valor utilitário de aprender física, medido usando 2 itens de autorrelato com escala de Likert de 1 a 6. Valor físico é calculado como uma média de ambos os itens de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior valor percebido de aprender física .
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Desempenho em tarefas de resolução de problemas de física
Prazo: 3 dias pós-intervenção
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Tarefas de resolução de problemas de física que variam em dificuldade, abrangendo o conteúdo da física introdutória.
Cada item é pontuado por precisão e tempo de solução.
Itens de múltipla escolha são pontuados como corretos ou incorretos.
As pontuações de precisão são calculadas em média nos itens com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico.
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3 dias pós-intervenção
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Desempenho na Tarefa de Preparação para a Aprendizagem Futura
Prazo: 3 dias pós-intervenção
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Tarefas de resolução de problemas de física que incluem novos recursos de aprendizagem (por exemplo, um exemplo resolvido) e uma tarefa de transferência.
Cada item é pontuado quanto à precisão e latência.
Os itens de explicação são pontuados em uma rubrica.
As pontuações de precisão são somadas nos itens com pontuações mais altas indicando melhor aprendizado de física.
As latências serão examinadas quanto ao tempo gasto com o recurso de aprendizagem e o tempo gasto na resolução dos problemas.
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3 dias pós-intervenção
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Julgamentos de confiança, dificuldade e autoeficácia durante a resolução de problemas de física e tarefas de preparação para aprendizado futuro avaliados por meio de autorrelato
Prazo: 3 dias pós-intervenção
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Julgamentos de confiança, dificuldade e autoeficácia durante a resolução de problemas de física, com cada subescala medido usando itens de autorrelato com escala Likert de 1 a 6.
Cada subescala é calculada como uma média de todos os itens, com escores mais altos indicando maior confiança, dificuldade e autoeficácia, respectivamente.
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3 dias pós-intervenção
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Seleção de problemas em uma tarefa Make-a-Physics
Prazo: 3 dias pós-intervenção
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Tarefas de resolução de problemas de física que variam em dificuldade de mais a menos desafiadoras.
Os participantes selecionam os problemas a serem incluídos em uma folha de trabalho.
As pontuações são calculadas pela soma do número de problemas selecionados para cada tipo de problema.
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3 dias pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho na aula de física
Prazo: Fim do semestre após a intervenção, aproximadamente 12 semanas
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Notas de fim de curso medidas por meio de registros escolares.
Notas mais altas indicam melhor desempenho em sala de aula.
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Fim do semestre após a intervenção, aproximadamente 12 semanas
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Retenção nas Aulas de Física
Prazo: Fim do semestre após a intervenção, aproximadamente 7 meses
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Matrícula no segundo semestre da sequência do curso de física introdutória medida por meio de registros escolares oficiais.
Pontuou dicotomicamente, 1 para matricular física no segundo semestre e 0 para não.
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Fim do semestre após a intervenção, aproximadamente 7 meses
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Mudança média na atenção plena desde o início até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Traço de descentralização e curiosidade, medido por meio de 13 itens de autorrelato com escala Likert de 0 (nada) a 5 (muito).
O traço mindfulness é calculado como uma média de todos os itens, variando de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior descentração consciente e curiosidade; também será usado como uma covariável ou moderador.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média na capacidade racional-experiencial desde a linha de base até 3 meses após a intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Traço habilidade racional-experiencial, medida usando 10 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Cada subescala é calculada como uma média de todos os itens de cada subescala, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam maiores habilidades de pensamento racional ou experiencial.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Mudança média na transferência de conhecimento desde o início até 3 meses pós-intervenção avaliada por auto-relato
Prazo: Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Aprendizagem auto-relatada geral e estratégias de transferência, medidas usando 5 itens de auto-relato com escala Likert de (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A transferência física é calculada como uma média de todos os itens, variando de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias de aprendizagem e transferência.
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Desde a inscrição, até 3 meses pós-intervenção
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Expectativa de tratamento avaliada por auto-relato
Prazo: 3 dias pós-intervenção
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Percepção de credibilidade e eficácia esperada do treinamento, medida por meio de 4 itens de autorrelato com escala Likert de 1 (nada) a 5 (muito).
Cada subescala é calculada como uma média de todos os itens de cada subescala, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam maior credibilidade percebida ou eficácia do treinamento.
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3 dias pós-intervenção
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Questões de Verificação de Atenção de Intervenção avaliadas por meio da Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: durante a intervenção, cinco dias
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Questões de múltipla escolha avaliando a atenção ao áudio da intervenção.
Cada item é pontuado quanto à precisão, como correto ou incorreto.
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durante a intervenção, cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19050258 Part 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados e os materiais necessários para reproduzir os resultados relatados nas publicações estarão disponíveis para os pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados, materiais e código analítico necessários para reproduzir os resultados serão compartilhados após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados, materiais e código analítico serão compartilhados no Open Science Framework (ou outro repositório online).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .