- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05542498
Bevordering van stressbeheersing en betrokkenheid bij inleidende natuurkundecursussen met mindfulness en ontspanning
8 januari 2025 bijgewerkt door: Brian Galla, University of Pittsburgh
Mobiele Mindfulness Training en Natuurkunde Leren
Deze studie test de impact van mindfulness versus ontspanningstraining op psychologische dreiging en uitdaging, emotie-/emotieregulatie, motivatie/betrokkenheid en prestaties onder studenten die deelnamen aan inleidende natuurkundecursussen.
Gegevens die worden gebruikt om groepen te vergelijken, zullen worden verzameld uit verschillende bronnen, waaronder zelfrapportage-enquêtes, steekproeven van ervaringen en dagelijkse dagboekbeoordelingen, natuurkundige leeractiviteiten en academische gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
303
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 18 jaar oud
- huidige student van de Universiteit van Pittsburgh
- ingeschreven voor inleidende natuurkunde
- zelfrapportage psychologische dreiging in de natuurkunde
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- geen huidige student van de Universiteit van Pittsburgh
- niet ingeschreven voor inleidende natuurkunde
- rapporteert zelf geen psychologische dreiging in de natuurkunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness-training
5-lessen audio-geleide mindfulness-trainingsprogramma gedurende 5 opeenvolgende dagen, met twee extra schrijfactiviteiten op dag 1 en dag 5
|
De training is gericht op het aanleren en toepassen van de principes van R.A.I.N. (Herkennen, toestaan, onderzoeken, niet-identificeren) in de context van natuurkundig leren.
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningstraining
5-lessen audio-geleid ontspanningstrainingsprogramma gedurende 5 opeenvolgende dagen, met twee extra schrijfactiviteiten op dag 1 en dag 5
|
De training is gericht op het aanleren en toepassen van ontspanningspraktijken (bijv. progressieve spierontspanning, geleide verbeelding) in de context van natuurkundig leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in dagelijkse fysieke emoties vanaf de basislijn tot 1 week na de interventie beoordeeld via Daily Diary Self-Report
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 1 week na de interventie
|
Dagelijkse natuurkunde Emoties gemeten met behulp van 12 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (een extreem aantal).
Dagelijkse natuurkunde Emoties worden berekend door het gemiddelde te nemen van dagelijkse emotie-items, waarbij scores dichter bij 4 duiden op het ervaren van meer extreme emoties in de natuurkunde.
|
Vanaf inschrijving tot 1 week na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in dagelijkse reacties op fysieke emoties vanaf de basislijn tot 1 week na de interventie beoordeeld via Daily Diary Self-Report
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 1 week na de interventie
|
Dagelijkse herwaardering, perspectiefverschuiving en ontspanning gemeten met behulp van 6 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar).
Samengestelde scores voor herwaardering, perspectiefverschuiving en ontspanning worden respectievelijk berekend als een gemiddelde van alle items voor elke subschaal.
Dagelijkse reacties op emoties variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van herwaardering, perspectiefverschuiving of ontspanning.
|
Vanaf inschrijving tot 1 week na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in dagelijkse beoordelingen van dreiging versus uitdaging vanaf baseline tot 1 week na de interventie beoordeeld via Daily Diary Self-Report
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 1 week na de interventie
|
Dagelijkse dreiging versus uitdaging Beoordeling gemeten met behulp van 3 zelfrapportage-items over bedreiging, uitdaging en vertrouwen met betrekking tot onplezierige natuurkundige emoties met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
|
Vanaf inschrijving tot 1 week na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in dagelijkse fysica-betrokkenheid vanaf baseline tot 1 week na de interventie beoordeeld via Daily Diary Self-Report
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 1 week na de interventie
|
Mate waarin leerlingen zich betrokken en gemotiveerd voelen om dagelijks natuurkunde te leren.
Gemeten aan de hand van 2 zelfrapportage-items, gemeten met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet gemotiveerd/bezig) tot 6 (zeer gemotiveerd/bezig).
Dagelijkse betrokkenheid wordt berekend door het gemiddelde van beide items te nemen, waarbij scores dichter bij 6 duiden op meer fysieke betrokkenheid.
|
Vanaf inschrijving tot 1 week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsaanwezigheid beoordeeld via ecologische momentane beoordeling
Tijdsspanne: tijdens interventie, vijf dagen
|
Ervaringen van decentrering en nieuwsgierigheid, gemeten aan de hand van 6 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Staatsaanwezigheid wordt berekend door het gemiddelde te nemen van decentrerende en nieuwsgierigheidsitems, waarbij scores dichter bij 4 duiden op een grotere staatsaanwezigheid.
|
tijdens interventie, vijf dagen
|
|
Staatsontspanning beoordeeld via ecologische momentane beoordeling
Tijdsspanne: tijdens interventie, vijf dagen
|
Ervaringen van ontspanning, gemeten aan de hand van 3 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Staatsrelaxatie wordt berekend door het gemiddelde te nemen van relaxatie-items, waarbij scores dichter bij 4 duiden op een grotere staatsrelaxatie.
|
tijdens interventie, vijf dagen
|
|
Staatsfysica Angst beoordeeld via ecologische momentane beoordeling
Tijdsspanne: tijdens interventie, vijf dagen
|
Huidig niveau van angst voor natuurkunde, gemeten aan de hand van 1 zelfgerapporteerd item met een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel), waarbij scores dichter bij 4 wijzen op een hogere angst voor natuurkunde.
|
tijdens interventie, vijf dagen
|
|
Gemiddelde verandering in fysieke angst vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Angstevaluatie of leren tijdens natuurkundewerk, gemeten met behulp van 8 zelfrapportage-items met Likert-schaal van 1 (weinig angst) tot 5 (hoge angst).
Fysische angst wordt berekend als een gemiddelde van alle items voor respectievelijk elke subschaal.
Fysieke angst varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst voor natuurkunde.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in psychologische dreiging vs. uitdaging vanaf baseline tot 3 maanden na interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Psychologische dreiging versus uitdaging, gemeten aan de hand van 11 zelfgerapporteerde items met een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
Psychologische dreiging wordt berekend door het gemiddelde van de natuurkundige eisen af te trekken van het gemiddelde van de natuurkundige middelen.
Verschilscore varieert van -5 tot 5, waarbij scores boven nul duiden op psychologische dreiging en scores van 0 of lager op psychologische uitdaging.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in onaangename emoties die de mentaliteit kunnen verbeteren vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Overtuiging dat onaangename emoties een signaal zijn dat leren en groei mogelijk zijn, gemeten aan de hand van 3 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Onaangename emoties-kunnen-bevorderende mindset worden berekend als een gemiddelde van alle items van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van deze mindset.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in fysische zelfeffectiviteit vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Geloof in werkzaamheid met betrekking tot natuurkundige vaardigheden en capaciteiten, gemeten aan de hand van 5 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Fysica Zelfeffectiviteit wordt berekend als een gemiddelde van alle items van 1 tot 6, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit in de natuurkunde aangeven.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in fysica Behorend vanaf baseline tot 3 maanden na interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Het gevoel erbij te horen bij de cursus natuurkunde, gemeten aan de hand van 5 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Physics Belonging wordt berekend als een gemiddelde van alle items van 1 tot 6, waarbij hogere scores een groter gevoel van verbondenheid in de fysica aangeven.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in metacognitieve strategieën vanaf baseline tot 3 maanden na interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Metacognitieve strategieën, gemeten aan de hand van 7 zelfgerapporteerde items met een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
Metacognitieve strategieën worden berekend als een gemiddelde van alle items, variërend van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van metacognitieve strategieën.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in natuurkundige intelligentie-mindset vanaf baseline tot 3 maanden na interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Overtuiging dat intelligentie en vaardigheden voor natuurkunde kunnen worden ontwikkeld door toewijding en hard werken, gemeten aan de hand van 3 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
De groeimindset wordt berekend als een gemiddelde van alle items variërend van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een grotere groeimindset en lagere scores op een grotere vaste mindset.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in cognitieve inspanning vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Cognitieve inspanning, gemeten aan de hand van 4 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Cognitieve inspanning wordt berekend als een gemiddelde van alle items, variërend van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op grotere cognitieve inspanning.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in fysieke identiteit vanaf de basislijn tot 3 maanden na de interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
De mate waarin leerlingen hun zelfbeeld associëren met natuurkunde, gemeten aan de hand van 4 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Fysica Identiteit wordt berekend als een gemiddelde van alle items van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op meer identificatie met natuurkunde.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in proactieve mindset vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Proactieve mindset, gemeten aan de hand van 6 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Proactieve mindset wordt berekend als een gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores duiden op een grotere proactieve mindset.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in cognitieve probleemoplossende strategieën vanaf baseline tot 3 maanden na interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Gebruik van uitleg en analogie als probleemoplossende strategieën bij het werken aan natuurkunde, gemeten aan de hand van 6 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Elke subschaal wordt berekend als een gemiddelde van alle items voor elke subschaal.
Cognitieve probleemoplossende strategieën variëren van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van verklarende of analoge probleemoplossende strategieën.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in fysische waarde vanaf baseline tot 3 maanden na interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Waargenomen interesse in en gebruikswaarde van het leren van natuurkunde, gemeten met behulp van 2 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 1 tot 6. Natuurkundige waarde wordt berekend als een gemiddelde van beide items van 1 tot 6, waarbij hogere scores een grotere waargenomen waarde van het leren van natuurkunde aangeven .
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Prestaties op natuurkundige probleemoplossende taken
Tijdsspanne: 3 dagen na de interventie
|
Natuurkundige probleemoplossende taken met verschillende moeilijkheidsgraden die inhoud uit de inleidende natuurkunde omvatten.
Elk item wordt gescoord op nauwkeurigheid en oplossingstijd.
Meerkeuze-items worden gescoord als goed of fout.
Nauwkeurigheidsscores worden gemiddeld over de items, waarbij hogere scores wijzen op betere natuurkundige prestaties.
|
3 dagen na de interventie
|
|
Prestaties op de voorbereiding op toekomstige leertaak
Tijdsspanne: 3 dagen na de interventie
|
Natuurkundige probleemoplossende taken die nieuwe leermiddelen bevatten (bijvoorbeeld een uitgewerkt voorbeeld) en een overdrachtstaak.
Elk item wordt gescoord op nauwkeurigheid en latentie.
Uitlegitems worden gescoord op een rubriek.
Nauwkeurigheidsscores worden opgeteld over items, waarbij hogere scores duiden op beter leren van natuurkunde.
Latenties worden onderzocht op hoeveel tijd er is besteed aan het leermiddel en hoeveel tijd is besteed aan het oplossen van de problemen.
|
3 dagen na de interventie
|
|
Oordelen over zelfvertrouwen, moeilijkheidsgraad en zelfredzaamheid tijdens de natuurkundige probleemoplossing en voorbereiding op toekomstige leertaken, beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: 3 dagen na de interventie
|
Oordelen over zelfvertrouwen, moeilijkheidsgraad en zelfredzaamheid tijdens het oplossen van natuurkundige problemen, waarbij elke subschaal wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde items met een Likert-schaal van 1 tot 6.
Elke subschaal wordt berekend als een gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores respectievelijk meer zelfvertrouwen, moeilijkheidsgraad en zelfredzaamheid aangeven.
|
3 dagen na de interventie
|
|
Probleemselectie bij een Make-a-Physics-taak
Tijdsspanne: 3 dagen na de interventie
|
Natuurkunde probleemoplossende taken die variëren in moeilijkheidsgraad van meer tot minder uitdagend.
De deelnemers selecteren problemen om op een werkblad te zetten.
Scores worden berekend door het aantal geselecteerde problemen voor elk probleemtype op te tellen.
|
3 dagen na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties in de natuurkundeklas
Tijdsspanne: Einde semester na interventie, ongeveer 12 weken
|
Cijfers aan het einde van de cursus gemeten via schoolrecords.
Hogere cijfers duiden op hogere klasprestaties.
|
Einde semester na interventie, ongeveer 12 weken
|
|
Retentie in natuurkundelessen
Tijdsspanne: Einde semester na interventie, ongeveer 7 maanden
|
Inschrijving in het tweede semester van de inleidende cursusvolgorde natuurkunde gemeten via officiële schoolrecords.
Dichotoom gescoord, 1 voor inschrijven natuurkunde tweede semester en 0 voor niet.
|
Einde semester na interventie, ongeveer 7 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in mindfulness vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Trait decentrering en nieuwsgierigheid, gemeten aan de hand van 13 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Trait mindfulness wordt berekend als een gemiddelde van alle items, variërend van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer mindful decentreren en nieuwsgierigheid; zal ook worden gebruikt als covariabele of moderator.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in rationeel-experiëntiële vaardigheid vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Kenmerk rationeel-experiëntieel vermogen, gemeten aan de hand van 10 zelfgerapporteerde items met een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
Elke subschaal wordt berekend als een gemiddelde van alle items voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op een groter rationeel of ervaringsgericht denkvermogen.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Gemiddelde verandering in kennisoverdracht vanaf baseline tot 3 maanden na interventie beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
Algemene zelfgerapporteerde leer- en overdrachtsstrategieën, gemeten aan de hand van 5 zelfgerapporteerde items met een Likert-schaal van (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Physics Transfer wordt berekend als een gemiddelde van alle items, variërend van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van leer- en transferstrategieën.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden na de interventie
|
|
Behandelingsverwachting beoordeeld via zelfrapportage
Tijdsspanne: 3 dagen na de interventie
|
Perceptie van geloofwaardigheid en verwachte effectiviteit van training, gemeten aan de hand van 4 zelfrapportage-items met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Elke subschaal wordt berekend als een gemiddelde van alle items voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen geloofwaardigheid of doeltreffendheid van de training.
|
3 dagen na de interventie
|
|
Interventie Aandacht Check Vragen beoordeeld via Ecologische Momentary Assessment
Tijdsspanne: tijdens interventie, vijf dagen
|
Meerkeuzevragen peilen naar de aandacht voor de interventie-audio.
Elk item wordt gescoord op nauwkeurigheid, als goed of fout.
|
tijdens interventie, vijf dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Galla, PhD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Timothy Nokes-Malach, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19050258 Part 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens en materialen die nodig zijn om de in publicaties gerapporteerde resultaten te reproduceren, zullen beschikbaar zijn voor onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens, materialen en analytische code die nodig zijn om resultaten te reproduceren, worden bij publicatie gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens, materialen en analytische code worden gedeeld op Open Science Framework (of een andere online repository).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .