Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tlaku manžety endotracheální trubice na POST

8. ledna 2026 aktualizováno: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Vliv tlaku manžety endotracheální trubice na pooperační bolest v krku: prospektivní observační studie

Hlavním cílem této studie je zhodnotit souvislost mezi délkou trvání intraoperačního přetlaku manžety a rozvojem pooperační angíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U pacientů podstupujících laparoskopickou operaci po tracheální intubaci se provádí kontinuální monitorování tlaku v manžetě připojením monitoru tlaku k manžetě endotracheální rourky. Výskyt pooperačních bolestí v krku byl hodnocen přímým dotazováním u všech pacientů. Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi rozvojem pooperační bolesti v krku a trváním přetlaku v manžetě endotracheální trubice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

337

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Jižní Korea
- - Seoul, Jižní Korea
    - Hyun-Kyu Yoon
- Please Select An Option
  - Seoul, Please Select An Option, Jižní Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující laparoskopickou operaci a endotracheální intubaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti podstupující laparoskopickou operaci a endotracheální intubaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří již před operací měli bolest v krku a chrapot
Pacienti, u kterých se očekávalo, že budou mít potíže s dýchacími cestami
Délka operace < 1 hodina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt pooperační bolesti v krku 24 hodin po operaci. Časové okno: 24 hodin po operaci.	Incidence pooperační bolesti v krku (skóre 1 nebo více) 0 = žádná bolest v krku = mírná bolest v krku (méně závažná 1 = mírná bolest v krku (méně závažná než při nachlazení) = střední bolest v krku (jako při nachlazení)2 = středně silná bolest v krku (jako při nachlazení) = těžké (závažnější než při nachlazení)3 = těžké (závažnější než při nachlazení)	24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt pooperační bolesti v krku za 1 hodinu po operaci. Časové okno: 1 hodinu po operaci	Incidence pooperační bolesti v krku (skóre 1 nebo více) 0 = žádná bolest v krku = mírná bolest v krku (méně závažná 1 = mírná bolest v krku (méně závažná než při nachlazení) = střední bolest v krku (jako při nachlazení)2 = středně silná bolest v krku (jako při nachlazení) = těžké (závažnější než při nachlazení)3 = těžké (závažnější než při nachlazení)	1 hodinu po operaci
Výskyt pooperační bolesti v krku 48 hodin po operaci. Časové okno: 48 hodin po operaci	Incidence pooperační bolesti v krku (skóre 1 nebo více) 0 = žádná bolest v krku = mírná bolest v krku (méně závažná 1 = mírná bolest v krku (méně závažná než při nachlazení) = střední bolest v krku (jako při nachlazení)2 = středně silná bolest v krku (jako při nachlazení) = těžké (závažnější než při nachlazení)3 = těžké (závažnější než při nachlazení)	48 hodin po operaci
Výskyt pooperačního chrapotu 1 hodinu po operaci. Časové okno: 1 hodinu po operaci	Výskyt pooperačního chrapotu (skóre 1 nebo více) 0 = žádný chrapot = mírný chrapot (pouze pacient) = silný chrapot (zaznamenaný personálem v době pohovoru) = afonie (neschopnost mluvit)	1 hodinu po operaci
Výskyt pooperačního chrapotu 24 hodin po operaci. Časové okno: 24 hodin po operaci.	Výskyt pooperačního chrapotu (skóre 1 nebo více) 0 = žádný chrapot = mírný chrapot (pouze pacient) = silný chrapot (zaznamenaný personálem v době pohovoru) = afonie (neschopnost mluvit)	24 hodin po operaci.
Výskyt pooperačního chrapotu 48 hodin po operaci. Časové okno: 48 hodin po operaci	Výskyt pooperačního chrapotu (skóre 1 nebo více) 0 = žádný chrapot = mírný chrapot (pouze pacient) = silný chrapot (zaznamenaný personálem v době pohovoru) = afonie (neschopnost mluvit)	48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality