Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mansjetttrykk av endotrakealtube på POST

8. januar 2026 oppdatert av: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Effekt av mansjetttrykk av endotrakealtube på postoperativ sår hals: en prospektiv observasjonsstudie

Hovedmålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom varigheten av intraoperativ mansjettovertrykk og utviklingen av postoperativ sår hals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi etter trakeal intubasjon, utføres kontinuerlig mansjetttrykkovervåking ved å koble en trykkmonitor til mansjetten på endotrakealtuben. Forekomsten av postoperativ sår hals ble evaluert via direkte avhør hos alle pasienter. Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom utvikling av postoperativ sår hals og varigheten av overtrykk i mansjetten til endotrakealtuben.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

337

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Hyun-Kyu Yoon
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi og endotrakeal intubasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi og endotrakeal intubasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede hadde sår hals og heshet før operasjonen
  • Pasienter som var forventet å ha forventet vanskelige luftveier
  • Operasjonsvarighet < 1 time

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ sår hals 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt.

Forekomst av postoperativ sår hals (score 1 eller mer) 0 = ingen sår hals

  1. = lett sår hals (mindre alvorlig 1 = lett sår hals (mindre alvorlig enn ved forkjølelse)
  2. = moderat sår hals (som ved forkjølelse)2 = moderat sår hals (som ved forkjølelse)
  3. = alvorlig (mer alvorlig enn ved forkjølelse)3 = alvorlig (mer alvorlig enn ved forkjølelse)
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ sår hals 1 time postoperativt.
Tidsramme: 1 time postoperativt

Forekomst av postoperativ sår hals (score 1 eller mer) 0 = ingen sår hals

  1. = lett sår hals (mindre alvorlig 1 = lett sår hals (mindre alvorlig enn ved forkjølelse)
  2. = moderat sår hals (som ved forkjølelse)2 = moderat sår hals (som ved forkjølelse)
  3. = alvorlig (mer alvorlig enn ved forkjølelse)3 = alvorlig (mer alvorlig enn ved forkjølelse)
1 time postoperativt
Forekomst av postoperativ sår hals ved 48 timer postoperativt.
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Forekomst av postoperativ sår hals (score 1 eller mer) 0 = ingen sår hals

  1. = lett sår hals (mindre alvorlig 1 = lett sår hals (mindre alvorlig enn ved forkjølelse)
  2. = moderat sår hals (som ved forkjølelse)2 = moderat sår hals (som ved forkjølelse)
  3. = alvorlig (mer alvorlig enn ved forkjølelse)3 = alvorlig (mer alvorlig enn ved forkjølelse)
48 timer postoperativt
Forekomst av postoperativ heshet 1 time postoperativt.
Tidsramme: 1 time postoperativt

Forekomst av postoperativ heshet (score 1 eller mer) 0 = ingen heshet

  1. = lett heshet (bare lagt merke til av pasienten)
  2. = alvorlig heshet (merkes ved tidspunktet for intervjuet av personellet)
  3. = afoni (manglende evne til å snakke)
1 time postoperativt
Forekomst av postoperativ heshet 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt.

Forekomst av postoperativ heshet (score 1 eller mer) 0 = ingen heshet

  1. = lett heshet (bare lagt merke til av pasienten)
  2. = alvorlig heshet (merkes ved tidspunktet for intervjuet av personellet)
  3. = afoni (manglende evne til å snakke)
24 timer postoperativt.
Forekomst av postoperativ heshet ved 48 timer postoperativt.
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Forekomst av postoperativ heshet (score 1 eller mer) 0 = ingen heshet

  1. = lett heshet (bare lagt merke til av pasienten)
  2. = alvorlig heshet (merkes ved tidspunktet for intervjuet av personellet)
  3. = afoni (manglende evne til å snakke)
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POST_cuff_pressure

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere