Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние давления манжеты эндотрахеальной трубки на POST

8 января 2026 г. обновлено: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Влияние давления в манжете эндотрахеальной трубки на послеоперационную боль в горле: проспективное обсервационное исследование

Основная цель данного исследования — оценить связь между длительностью интраоперационного избыточного давления в манжете и развитием послеоперационной боли в горле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

У пациентов, перенесших лапароскопическую операцию после интубации трахеи, проводят непрерывный мониторинг давления в манжете путем подсоединения монитора давления к манжете эндотрахеальной трубки. Частота послеоперационной боли в горле оценивалась путем прямого опроса у всех пациентов. Это исследование было направлено на изучение связи между развитием послеоперационной боли в горле и длительностью избыточного давления в манжете эндотрахеальной трубки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

337

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Hyun-Kyu Yoon
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию и эндотрахеальную интубацию под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию и эндотрахеальную интубацию под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых уже были боль в горле и охриплость до операции
  • Пациенты, у которых ожидалось затруднение проходимости дыхательных путей
  • Продолжительность операции < 1 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли в горле через 24 часа после операции.
Временное ограничение: через 24 часа после операции.

Частота послеоперационной боли в горле (1 балл или более) 0 = нет боли в горле

  1. = легкая боль в горле (менее сильная 1 = легкая боль в горле (менее сильная, чем при простуде)
  2. = умеренная боль в горле (как при простуде)2 = умеренная боль в горле (как при простуде)
  3. = тяжелая (более тяжелая, чем при простуде)3 = тяжелая (более тяжелая, чем при простуде)
через 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли в горле через 1 час после операции.
Временное ограничение: через 1 час после операции

Частота послеоперационной боли в горле (1 балл или более) 0 = нет боли в горле

  1. = легкая боль в горле (менее сильная 1 = легкая боль в горле (менее сильная, чем при простуде)
  2. = умеренная боль в горле (как при простуде)2 = умеренная боль в горле (как при простуде)
  3. = тяжелая (более тяжелая, чем при простуде)3 = тяжелая (более тяжелая, чем при простуде)
через 1 час после операции
Частота послеоперационной боли в горле через 48 часов после операции.
Временное ограничение: через 48 часов после операции

Частота послеоперационной боли в горле (1 балл или более) 0 = нет боли в горле

  1. = легкая боль в горле (менее сильная 1 = легкая боль в горле (менее сильная, чем при простуде)
  2. = умеренная боль в горле (как при простуде)2 = умеренная боль в горле (как при простуде)
  3. = тяжелая (более тяжелая, чем при простуде)3 = тяжелая (более тяжелая, чем при простуде)
через 48 часов после операции
Частота послеоперационной охриплости через 1 час после операции.
Временное ограничение: через 1 час после операции

Частота послеоперационной охриплости (1 балл или более) 0 = нет охриплости

  1. = легкая охриплость (замечает только пациент)
  2. = сильная охриплость (замеченная к моменту опроса персоналом)
  3. = афония (неспособность говорить)
через 1 час после операции
Частота послеоперационной охриплости через 24 часа после операции.
Временное ограничение: через 24 часа после операции.

Частота послеоперационной охриплости (1 балл или более) 0 = нет охриплости

  1. = легкая охриплость (замечает только пациент)
  2. = сильная охриплость (замеченная к моменту опроса персоналом)
  3. = афония (неспособность говорить)
через 24 часа после операции.
Частота послеоперационной охриплости через 48 часов после операции.
Временное ограничение: через 48 часов после операции

Частота послеоперационной охриплости (1 балл или более) 0 = нет охриплости

  1. = легкая охриплость (замечает только пациент)
  2. = сильная охриплость (замеченная к моменту опроса персоналом)
  3. = афония (неспособность говорить)
через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POST_cuff_pressure

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться