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Efecto de la presión del manguito del tubo endotraqueal en POST

8 de enero de 2026 actualizado por: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Efecto de la presión del manguito del tubo endotraqueal sobre el dolor de garganta posoperatorio: un estudio observacional prospectivo

El objetivo principal de este estudio es evaluar la asociación entre la duración de la sobrepresión intraoperatoria del manguito y el desarrollo de dolor de garganta posoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para los pacientes que se someten a cirugía laparoscópica después de la intubación traqueal, la monitorización continua de la presión del manguito se realiza conectando un monitor de presión al manguito del tubo endotraqueal. La incidencia de dolor de garganta postoperatorio se evaluó mediante preguntas directas en todos los pacientes. Este estudio tuvo como objetivo investigar la asociación entre el desarrollo de dolor de garganta posoperatorio y la duración de la sobrepresión en el manguito del tubo endotraqueal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

337

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur
        • Hyun-Kyu Yoon
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía laparoscópica e intubación endotraqueal bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica e intubación endotraqueal bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya tenían dolor de garganta y ronquera antes de la cirugía
  • Pacientes que se esperaba que tuvieran una vía aérea difícil anticipada
  • Duración de la cirugía < 1 hora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 24 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: a las 24h del postoperatorio.

Incidencia de dolor de garganta posoperatorio (puntuación de 1 o más) 0 = sin dolor de garganta

  1. = dolor de garganta leve (menos severo 1 = dolor de garganta leve (menos severo que con un resfriado)
  2. = dolor de garganta moderado (como con un resfriado)2 = dolor de garganta moderado (como con un resfriado)
  3. = severo (más severo que con un resfriado)3 = severo (más severo que con un resfriado)
a las 24h del postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio a la hora del postoperatorio.
Periodo de tiempo: a la 1h del postoperatorio

Incidencia de dolor de garganta posoperatorio (puntuación de 1 o más) 0 = sin dolor de garganta

  1. = dolor de garganta leve (menos severo 1 = dolor de garganta leve (menos severo que con un resfriado)
  2. = dolor de garganta moderado (como con un resfriado)2 = dolor de garganta moderado (como con un resfriado)
  3. = severo (más severo que con un resfriado)3 = severo (más severo que con un resfriado)
a la 1h del postoperatorio
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 48 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: a las 48h del postoperatorio

Incidencia de dolor de garganta posoperatorio (puntuación de 1 o más) 0 = sin dolor de garganta

  1. = dolor de garganta leve (menos severo 1 = dolor de garganta leve (menos severo que con un resfriado)
  2. = dolor de garganta moderado (como con un resfriado)2 = dolor de garganta moderado (como con un resfriado)
  3. = severo (más severo que con un resfriado)3 = severo (más severo que con un resfriado)
a las 48h del postoperatorio
Incidencia de ronquera postoperatoria a la hora del postoperatorio.
Periodo de tiempo: a la 1h del postoperatorio

Incidencia de ronquera posoperatoria (puntuación de 1 o más) 0 = sin ronquera

  1. = ronquera leve (solo notada por el paciente)
  2. = ronquera severa (percibida en el momento de la entrevista por el personal)
  3. = afonía (incapacidad para hablar)
a la 1h del postoperatorio
Incidencia de disfonía postoperatoria a las 24h del postoperatorio.
Periodo de tiempo: a las 24h del postoperatorio.

Incidencia de ronquera posoperatoria (puntuación de 1 o más) 0 = sin ronquera

  1. = ronquera leve (solo notada por el paciente)
  2. = ronquera severa (percibida en el momento de la entrevista por el personal)
  3. = afonía (incapacidad para hablar)
a las 24h del postoperatorio.
Incidencia de disfonía postoperatoria a las 48h del postoperatorio.
Periodo de tiempo: a las 48h del postoperatorio

Incidencia de ronquera posoperatoria (puntuación de 1 o más) 0 = sin ronquera

  1. = ronquera leve (solo notada por el paciente)
  2. = ronquera severa (percibida en el momento de la entrevista por el personal)
  3. = afonía (incapacidad para hablar)
a las 48h del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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