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Efeito da pressão do manguito do tubo endotraqueal no POST

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Efeito da pressão do manguito do tubo endotraqueal na dor de garganta pós-operatória: um estudo observacional prospectivo

O principal objetivo deste estudo é avaliar a associação entre a duração da sobrepressão intraoperatória do manguito e o desenvolvimento de dor de garganta pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica após intubação traqueal, o monitoramento contínuo da pressão do manguito é realizado conectando um monitor de pressão ao manguito do tubo endotraqueal. A incidência de dor de garganta pós-operatória foi avaliada por meio de questionamento direto em todos os pacientes. Este estudo teve como objetivo investigar a associação entre o desenvolvimento de dor de garganta pós-operatória e a duração da sobrepressão no balonete do tubo endotraqueal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

337

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Coréia do Sul
- - Seoul, Coréia do Sul
    - Hyun-Kyu Yoon
- Please Select An Option
  - Seoul, Please Select An Option, Coréia do Sul, 03080
    - Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos submetidos à cirurgia laparoscópica e intubação endotraqueal sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica e intubação endotraqueal sob anestesia geral

Critério de exclusão:

Pacientes que já apresentavam dor de garganta e rouquidão antes da cirurgia
Pacientes que se esperava terem antecipado vias aéreas difíceis
Duração da cirurgia < 1 hora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de dor de garganta pós-operatória em 24h de pós-operatório. Prazo: às 24h de pós-operatório.	Incidência de dor de garganta pós-operatória (escore 1 ou mais) 0 = sem dor de garganta = dor de garganta leve (menos grave 1 = dor de garganta leve (menos grave do que com um resfriado) = dor de garganta moderada (como em um resfriado)2 = dor de garganta moderada (como em um resfriado) = grave (mais grave do que com um resfriado)3 = grave (mais grave do que com um resfriado)	às 24h de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de dor de garganta pós-operatória em 1h de pós-operatório. Prazo: com 1h de pós-operatório	Incidência de dor de garganta pós-operatória (escore 1 ou mais) 0 = sem dor de garganta = dor de garganta leve (menos grave 1 = dor de garganta leve (menos grave do que com um resfriado) = dor de garganta moderada (como em um resfriado)2 = dor de garganta moderada (como em um resfriado) = grave (mais grave do que com um resfriado)3 = grave (mais grave do que com um resfriado)	com 1h de pós-operatório
Incidência de dor de garganta pós-operatória em 48h de pós-operatório. Prazo: às 48h de pós-operatório	Incidência de dor de garganta pós-operatória (escore 1 ou mais) 0 = sem dor de garganta = dor de garganta leve (menos grave 1 = dor de garganta leve (menos grave do que com um resfriado) = dor de garganta moderada (como em um resfriado)2 = dor de garganta moderada (como em um resfriado) = grave (mais grave do que com um resfriado)3 = grave (mais grave do que com um resfriado)	às 48h de pós-operatório
Incidência de rouquidão pós-operatória em 1h de pós-operatório. Prazo: com 1h de pós-operatório	Incidência de rouquidão pós-operatória (escore 1 ou mais) 0 = sem rouquidão = rouquidão leve (percebida apenas pelo paciente) = rouquidão grave (percebida no momento da entrevista pelo pessoal) = afonia (incapacidade de falar)	com 1h de pós-operatório
Incidência de rouquidão pós-operatória em 24h de pós-operatório. Prazo: às 24h de pós-operatório.	Incidência de rouquidão pós-operatória (escore 1 ou mais) 0 = sem rouquidão = rouquidão leve (percebida apenas pelo paciente) = rouquidão grave (percebida no momento da entrevista pelo pessoal) = afonia (incapacidade de falar)	às 24h de pós-operatório.
Incidência de rouquidão pós-operatória em 48h de pós-operatório. Prazo: às 48h de pós-operatório	Incidência de rouquidão pós-operatória (escore 1 ou mais) 0 = sem rouquidão = rouquidão leve (percebida apenas pelo paciente) = rouquidão grave (percebida no momento da entrevista pelo pessoal) = afonia (incapacidade de falar)	às 48h de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ