Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van manchetdruk van endotracheale buis op POST

8 januari 2026 bijgewerkt door: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Effect van manchetdruk van endotracheale buis op postoperatieve keelpijn: een prospectieve observatiestudie

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het verband tussen de duur van intraoperatieve manchetoverdruk en de ontwikkeling van postoperatieve keelpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan na tracheale intubatie, wordt continue manchetdrukbewaking uitgevoerd door een drukmonitor aan te sluiten op de manchet van de endotracheale tube. De incidentie van postoperatieve keelpijn werd geëvalueerd via directe ondervraging bij alle patiënten. Deze studie had tot doel het verband te onderzoeken tussen het ontstaan ​​van postoperatieve keelpijn en de duur van overdruk in de cuff van de endotracheale tube.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

337

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea
        • Hyun-Kyu Yoon
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die laparoscopische chirurgie en endotracheale intubatie ondergaan onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die laparoscopische chirurgie en endotracheale intubatie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voor de operatie al keelpijn en heesheid hadden
  • Patiënten waarvan werd verwacht dat ze een moeilijke luchtweg hadden verwacht
  • Operatieduur < 1 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve keelpijn 24 uur postoperatief.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.

Incidentie van postoperatieve keelpijn (score 1 of meer) 0 = geen keelpijn

  1. = lichte keelpijn (minder erg 1 = milde keelpijn (minder erg dan bij verkoudheid)
  2. = matige keelpijn (zoals bij verkoudheid)2 = matige keelpijn (zoals bij verkoudheid)
  3. = ernstig (ernstiger dan bij verkoudheid)3 = ernstig (ernstiger dan bij verkoudheid)
24 uur postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve keelpijn 1 uur postoperatief.
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief

Incidentie van postoperatieve keelpijn (score 1 of meer) 0 = geen keelpijn

  1. = lichte keelpijn (minder erg 1 = milde keelpijn (minder erg dan bij verkoudheid)
  2. = matige keelpijn (zoals bij verkoudheid)2 = matige keelpijn (zoals bij verkoudheid)
  3. = ernstig (ernstiger dan bij verkoudheid)3 = ernstig (ernstiger dan bij verkoudheid)
1 uur postoperatief
Incidentie van postoperatieve keelpijn 48 uur postoperatief.
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief

Incidentie van postoperatieve keelpijn (score 1 of meer) 0 = geen keelpijn

  1. = lichte keelpijn (minder erg 1 = milde keelpijn (minder erg dan bij verkoudheid)
  2. = matige keelpijn (zoals bij verkoudheid)2 = matige keelpijn (zoals bij verkoudheid)
  3. = ernstig (ernstiger dan bij verkoudheid)3 = ernstig (ernstiger dan bij verkoudheid)
48 uur postoperatief
Incidentie van postoperatieve heesheid 1 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief

Incidentie van postoperatieve heesheid (score 1 of meer) 0 = geen heesheid

  1. = milde heesheid (alleen opgemerkt door de patiënt)
  2. = ernstige heesheid (opgemerkt op het moment van het interview door het personeel)
  3. = afonie (onvermogen om te spreken)
1 uur postoperatief
Incidentie van postoperatieve heesheid 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.

Incidentie van postoperatieve heesheid (score 1 of meer) 0 = geen heesheid

  1. = milde heesheid (alleen opgemerkt door de patiënt)
  2. = ernstige heesheid (opgemerkt op het moment van het interview door het personeel)
  3. = afonie (onvermogen om te spreken)
24 uur postoperatief.
Incidentie van postoperatieve heesheid 48 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief

Incidentie van postoperatieve heesheid (score 1 of meer) 0 = geen heesheid

  1. = milde heesheid (alleen opgemerkt door de patiënt)
  2. = ernstige heesheid (opgemerkt op het moment van het interview door het personeel)
  3. = afonie (onvermogen om te spreken)
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren