Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av manschettens tryck i endotrakealtuben på POST

13 december 2023 uppdaterad av: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Effekt av manschettens tryck i endotrakealtuben på postoperativ halsont: en prospektiv observationsstudie

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan varaktigheten av intraoperativt övertryck i manschetten och utvecklingen av postoperativ halsont.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi efter trakeal intubation utförs kontinuerlig manschetttrycksövervakning genom att ansluta en tryckvakt till manschetten på endotrakealtuben. Förekomsten av postoperativ halsont utvärderades via direkta förhör hos alla patienter. Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan utvecklingen av postoperativ halsont och varaktigheten av övertryck i manschetten på endotrakealtuben.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

337

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Hyun-Kyu Yoon
        • Kontakt:
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi och endotrakeal intubation under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi och endotrakeal intubation under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan hade ont i halsen och heshet innan operationen
  • Patienter som förväntades ha förutsett svåra luftvägar
  • Operationslängd < 1 timme

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ halsont 24h postoperativt.
Tidsram: 24h postoperativt.

Förekomst av postoperativ halsont (poäng 1 eller mer) 0 = ingen halsont

  1. = lätt ont i halsen (mindre svår 1 = lätt halsont (mindre svår än vid förkylning)
  2. = måttlig halsont (som vid en förkylning)2 = måttlig ont i halsen (som vid förkylning)
  3. = svår (allvarligare än vid förkylning)3 = svår (allvarligare än vid förkylning)
24h postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ halsont 1 timme postoperativt.
Tidsram: 1h postoperativt

Förekomst av postoperativ halsont (poäng 1 eller mer) 0 = ingen halsont

  1. = lätt ont i halsen (mindre svår 1 = lätt halsont (mindre svår än vid förkylning)
  2. = måttlig halsont (som vid en förkylning)2 = måttlig ont i halsen (som vid förkylning)
  3. = svår (allvarligare än vid förkylning)3 = svår (allvarligare än vid förkylning)
1h postoperativt
Förekomst av postoperativ halsont 48h postoperativt.
Tidsram: 48h postoperativt

Förekomst av postoperativ halsont (poäng 1 eller mer) 0 = ingen halsont

  1. = lätt ont i halsen (mindre svår 1 = lätt halsont (mindre svår än vid förkylning)
  2. = måttlig halsont (som vid en förkylning)2 = måttlig ont i halsen (som vid förkylning)
  3. = svår (allvarligare än vid förkylning)3 = svår (allvarligare än vid förkylning)
48h postoperativt
Förekomst av postoperativ heshet 1 timme postoperativt.
Tidsram: 1h postoperativt

Förekomst av postoperativ heshet (poäng 1 eller mer) 0 = ingen heshet

  1. = lätt heshet (märks endast av patienten)
  2. = allvarlig heshet (märks av personalen vid tidpunkten för intervjun)
  3. = afoni (oförmåga att tala)
1h postoperativt
Förekomst av postoperativ heshet 24h postoperativt.
Tidsram: 24h postoperativt.

Förekomst av postoperativ heshet (poäng 1 eller mer) 0 = ingen heshet

  1. = lätt heshet (märks endast av patienten)
  2. = allvarlig heshet (märks av personalen vid tidpunkten för intervjun)
  3. = afoni (oförmåga att tala)
24h postoperativt.
Förekomst av postoperativ heshet 48h postoperativt.
Tidsram: 48h postoperativt

Förekomst av postoperativ heshet (poäng 1 eller mer) 0 = ingen heshet

  1. = lätt heshet (märks endast av patienten)
  2. = allvarlig heshet (märks av personalen vid tidpunkten för intervjun)
  3. = afoni (oförmåga att tala)
48h postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

14 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

14 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Första postat (Faktisk)

16 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POST_cuff_pressure

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera